Sepanjang tahun, satu kajian telah dijalankan pada dua peranti: bevacizumab (Avastin dari firma Genentech) dan ranibizumab (Lucentis dari pengeluar yang sama). Percubaan rawak ini menunjukkan bahawa kedua-dua ubat ini sama-sama mampu meningkatkan penglihatan pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Para saintis mendapati bahawa bevacizumab tidak lebih buruk daripada ubat lain dalam kumpulan ini untuk menangani gejala degenerasi makula yang berkaitan dengan usia. Seorang doktor dari Hospital Lyon City Laurent Kodikyan membentangkan hasil kajian ini pada kongres Persatuan Penguji dalam Oftalmologi. Kerja saintifiknya bertujuan untuk membandingkan ubat-ubatan yang menghalang pertumbuhan kapal yang baru dibentuk.
Kajian ini dipanggil GEFAL, ia telah dijalankan di tiga puluh lapan klinik awam dan swasta di Perancis dari tahun 2009 hingga 2011. Umur purata peserta percubaan adalah 80 tahun. Semua yang ditinjau secara rawak dibahagikan kepada dua kumpulan yang sama, yang dirawat dengan ubat yang berbeza dari kumpulan inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular. Secara keseluruhan, terdapat 191 pesakit dalam kumpulan pertama. Mereka diberikan intravitreal bevacizumab 1.25 mg. Kumpulan kedua terdiri daripada 183 pesakit yang menyuntikkan 0.5 mg ranibizumab ke vitreous. Selama tiga bulan, semua pesakit menerima dos ubat (satu suntikan dalam 30 hari). Pada masa depan, selama sembilan bulan, suntikan dibuat hanya seperti yang diperlukan. Kajian GEFAL meneliti kesan kedua-dua ubat ini pada tahap peningkatan ketajaman pesakit selama sepuluh bulan ke depan.
Sebagai hasil kerja, didapati bahawa Avastin agak lebih baik daripada Lucentis meningkatkan ketajaman penglihatan (+1,89 huruf). Pada masa yang sama, kedua-dua ubat ini meningkatkan penglihatan dalam selang keyakinan 95% (-1,16 huruf hingga + 4,93 huruf).
Oleh itu, saintis telah menentukan bahawa perbezaan 1-2 huruf tidak memainkan peranan penting. Untuk menunjukkan peningkatan ketajaman visual, anda perlu mendapatkan perbezaan sekurang-kurangnya lima huruf. Hasil sekunder dalam kumpulan yang dikaji tidak menetapkan penyimpangan statistik yang ketara dalam hasil rawatan. Pada tahun ini, ketebalan makula berubah sama rata dalam kumpulan pertama dan kedua (-97.8 μm-109.9 μm). Selain itu, tiada perbezaan yang signifikan didapati dalam kejadian kesan sampingan (keabnormalan gastrointestinal, kematian, jangkitan, dan lain-lain). Pada masa yang sama, Dr. Kodikyan menjelaskan bahawa kajian itu sendiri tidak bertujuan mengkaji spesifik kesan sampingan.
Sebagai kesimpulan laporannya, saintis sekali lagi memberi tumpuan kepada fakta bahawa demi kesempurnaan, kajian selanjutnya terhadap ubat-ubatan ini, termasuk kesan sampingan dadah, diperlukan. Ini sangat penting, kerana ranibizumab telah menerima sijil kualiti di Amerika Syarikat, iaitu, ia boleh digunakan dalam amalan klinikal pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, sedangkan bevacizumab hanya disahkan, iaitu, ia boleh digunakan hanya dalam kes-kes khas (tidak mengikut arahan).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisSepanjang tahun, satu kajian telah dijalankan pada dua peranti: bevacizumab (Avastin dari firma Genentech) dan ranibizumab (Lucentis dari pengeluar yang sama). Percubaan rawak ini menunjukkan bahawa kedua-dua ubat ini sama-sama mampu meningkatkan penglihatan pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Para saintis mendapati bahawa bevacizumab tidak lebih buruk daripada ubat lain dalam kumpulan ini untuk menangani gejala degenerasi makula yang berkaitan dengan usia. Seorang doktor dari Hospital Lyon City Laurent Kodikyan membentangkan hasil kajian ini pada kongres Persatuan Penguji dalam Oftalmologi. Kerja saintifiknya bertujuan untuk membandingkan ubat-ubatan yang menghalang pertumbuhan kapal yang baru dibentuk.
Kajian ini dipanggil GEFAL, ia telah dijalankan di tiga puluh lapan klinik awam dan swasta di Perancis dari tahun 2009 hingga 2011. Umur purata peserta percubaan adalah 80 tahun. Semua yang ditinjau secara rawak dibahagikan kepada dua kumpulan yang sama, yang dirawat dengan ubat yang berbeza dari kumpulan inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular. Secara keseluruhan, terdapat 191 pesakit dalam kumpulan pertama. Mereka diberikan intravitreal bevacizumab 1.25 mg. Kumpulan kedua terdiri daripada 183 pesakit yang menyuntikkan 0.5 mg ranibizumab ke vitreous. Selama tiga bulan, semua pesakit menerima dos ubat (satu suntikan dalam 30 hari). Pada masa depan, selama sembilan bulan, suntikan dibuat hanya seperti yang diperlukan. Kajian GEFAL meneliti kesan kedua-dua ubat ini pada tahap peningkatan ketajaman pesakit selama sepuluh bulan ke depan.
Sebagai hasil kerja, didapati bahawa Avastin agak lebih baik daripada Lucentis meningkatkan ketajaman penglihatan (+1,89 huruf). Pada masa yang sama, kedua-dua ubat ini meningkatkan penglihatan dalam selang keyakinan 95% (-1,16 huruf hingga + 4,93 huruf).
Oleh itu, saintis telah menentukan bahawa perbezaan 1-2 huruf tidak memainkan peranan penting. Untuk menunjukkan peningkatan ketajaman visual, anda perlu mendapatkan perbezaan sekurang-kurangnya lima huruf. Hasil sekunder dalam kumpulan yang dikaji tidak menetapkan penyimpangan statistik yang ketara dalam hasil rawatan. Pada tahun ini, ketebalan makula berubah sama rata dalam kumpulan pertama dan kedua (-97.8 μm-109.9 μm). Selain itu, tiada perbezaan yang signifikan didapati dalam kejadian kesan sampingan (keabnormalan gastrointestinal, kematian, jangkitan, dan lain-lain). Pada masa yang sama, Dr. Kodikyan menjelaskan bahawa kajian itu sendiri tidak bertujuan mengkaji spesifik kesan sampingan.
Sebagai kesimpulan laporannya, saintis sekali lagi memberi tumpuan kepada fakta bahawa demi kesempurnaan, kajian selanjutnya terhadap ubat-ubatan ini, termasuk kesan sampingan dadah, diperlukan. Ini sangat penting, kerana ranibizumab telah menerima sijil kualiti di Amerika Syarikat, iaitu, ia boleh digunakan dalam amalan klinikal pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, sedangkan bevacizumab hanya disahkan, iaitu, ia boleh digunakan hanya dalam kes-kes khas (tidak mengikut arahan).
Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghalang tindakan pertumbuhan faktor endotelium vaskular. Oleh kerana penindasan pertumbuhan kapal-kapal yang baru terbentuk, ubat ini digunakan dalam bidang ofmologi untuk rawatan penyakit yang disifatkan oleh peningkatan besar choroid (retinopati diabetik, bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dan sebagainya).
Satu botol Avastin, yang cerah, cair berwarna coklat atau cerah, mengandungi 100 mg atau 400 mg bevacizumab bahan aktif. Kepekatan dalam botol ialah 25 mg / ml.
Antara pengeksport, natrium dihidrofosfat monohidrat, alfa, alpha-trehalose dihydrate, natrium hidrogen fosfonat anhidrida, polysorbat dan air untuk suntikan pada jumlah yang diperlukan adalah terpencil.
Avastin adalah hyperchimer rekombinan, iaitu sedekat mungkin kepada manusia, antibodi monoklonal. Bevacizumab secara selektif mengikat protein yang bertanggungjawab untuk pertumbuhan endotelium vaskular (VEGF), dengan itu meneutralkannya.
Bahan aktif diperolehi dalam sistem untuk menggunakan teknologi DNA rekombinan. Apabila ditadbir secara intravena, bevacizumab bertindak sebagai antiangiogen dan menyebabkan penurunan kebolehtelapan saluran tumor dan pertumbuhan baru mereka, dan, dengan itu, keupayaan mereka untuk metastasize. Kesan ini ditunjukkan pada neoplasma manusia dari pelbagai lokasi, khususnya kolon, payudara, prostat, dan pankreas. Di samping itu, Avastin, terima kasih kepada penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk, digunakan dalam amalan oftalmik dalam rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Pengagihan bevacizumab mempunyai beberapa ciri ciri:
• pelepasan yang rendah, iaitu, penunjuk pembersihan tisu;
• jumlah pengedaran yang rendah;
• separuh hayat panjang.
Oleh kerana ciri-ciri ini, untuk mengekalkan kepekatan berterusan dadah dalam badan, Avastin ditadbir sekali setiap 2-3 minggu.
Pengecutan ubat ini bukan cara tradisional (melalui buah pinggang atau hati), tetapi dengan pemprosesan dalam semua sel. Separuh hayat bervariasi sedikit dengan seks dan masing-masing adalah 20 dan 18 hari untuk wanita dan lelaki. Oleh itu, apabila Avastin ditadbir sekali setiap 2 atau 3 minggu, kepekatan aktif optimum aktif dalam plasma darah dikekalkan.
Dalam amalan oftalmik, pelantikan Avastin dikaitkan dengan penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk. Saya memohon apabila:
• bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia;
• edema makula;
• retinopati diabetes;
• neoplasma di rantau ocular.
Untuk rawatan penyakit mata, Avastin diresepkan dalam bentuk suntikan intravitreal, di mana ubat itu memasuki badan vitreous. Jumlah bevacizumab dalam satu suntikan adalah 1.5 mg. Pentadbiran berulang perlu dijalankan 3-4 minggu selepas yang sebelumnya. Tempoh kursus adalah tiga bulan. Selanjutnya, keadaan fungsi optik adalah secara teratur (setiap bulan) dinilai dan, apabila ketajaman penglihatan berkurangan, lebih daripada 1 baris (Snellen table) atau 5 huruf (skala ETDRS) meneruskan pengenalan Avastin.
Dalam proses memperkenalkan dadah ke dalam badan vitreous mata, sangat penting untuk memerhatikan keadaan steril. Sebelum itu perlu untuk memproses tangan, gunakan hanya sarung tangan dan alat buang steril.
Suntikan Intravitreal dilakukan posterior 3.5-4 mm ke limbus vitreous. Meridian mendatar harus dielakkan dan jarum harus diarahkan ke bahagian pusat.
Suntikan seterusnya dadah itu dilakukan pada separuh mata yang lain dari mata. Dalam satu prosedur, anda boleh membuat suntikan hanya dalam satu vitreous.
Untuk mengurangkan risiko keradangan dan jangkitan, titisan antimikrobial harus digunakan (tiga kali sehari) tiga hari sebelum dan tiga hari selepas suntikan Avastin.
Kontra untuk pelantikan Avastin adalah tindak balas individu terhadap komponen dadah, serta sejarah perkembangan alahan dengan penggunaan antibodi manusia rekombinan lain.
Jangan gunakan ubat untuk kegagalan buah pinggang dan patologi hepatik, kerana tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan Avastin pada pesakit-pesakit ini.
Kontraindikasi untuk pelantikan bevacizumab juga adalah umur kanak-kanak, laktasi dan kehamilan.
Di sisi peranti optikal, proses berjangkit dan keradangan di kawasan mata dan periokular adalah kontraindikasi.
Dengan risiko strok yang tinggi, sebelum pelantikan Avastin harus menilai secara terperinci semua risiko dan hanya selepas itu membuat keputusan.
Bevacizumab memerlukan berhati-hati dalam kes berikut:
• tromboembolisme vena atau arteri sebelumnya;
• Umur pesakit melebihi 65 tahun;
• diatesis hemoragik kongenital atau koagulopati yang diperoleh;
• terhadap latar belakang terapi dengan antikoagulan dosis tinggi dalam rawatan tromboembolisme, yang bermula sebelum pengenalan Avastin;
• penyimpangan serius dari sistem kardiovaskular (kegagalan jantung, penyakit jantung koronari, hipertensi);
• pelanggaran integriti dinding saluran gastrointestinal dalam sejarah;
• neutropenia;
• proteinuria;
• sindrom leukoencephalopathy posterior balik.
Kesan sampingan yang telah diperhatikan dengan Avastin telah dikaitkan dengan suntikan intravitreal. Ia diperhatikan:
• keradangan di dalam bola mata;
• sakit di mata;
• detasmen badan vitreous dan kekeruhannya;
• perubahan dalam tekanan intraokular;
• sindrom mata atau mata kering;
• blepharitis;
• gatal-gatal, sensasi badan asing di mata;
• detasmen dan pecah epitel retina atau pigmen;
• kemerah-merahan mata;
• iritis, iridocyclitis, uveitis;
• mengabaikan kanta;
• pendarahan vitreous;
• titik keratitis;
• mengambil gambar;
• bengkak dan kelembutan kelopak mata;
• photophobia;
• penglihatan kabur;
• konjunktivitis.
Jarang di bahagian sistem optik berkembang:
• buta;
Endophthalmitis;
• keratopati;
• hipopsi;
• hipetia;
• pancang iris;
• stretch mark;
• Edema kornea dan deposit di dalamnya.
Dengan kekalahan sistem lain, keadaan berikut berlaku:
• selesema;
• nasofaringitis;
• demam;
• anemia;
• loya;
• ruam dan urticaria;
• batuk;
• keadaan penggera;
• sakit kepala.
Dalam kajian klinikal dengan bevacizumab (dos 20 mg / kg setiap dua minggu), hanya beberapa pesakit yang mengalami migrain yang teruk.
Di samping itu, peningkatan ketara dalam tekanan intraokular dan kesakitan di kawasan mata adalah mungkin. Dengan peristiwa sedemikian, seseorang harus berada di bawah pengawasan seorang doktor dan mengukur tekanan intraokular secara berkala.
Oleh itu, tiada penawar yang spesifik, oleh itu, terapi yang berlebihan adalah semata-mata gejala.
Suntikan intravitreal hanya boleh dilakukan oleh pakar oftalmologi dengan pengalaman mencukupi untuk manipulasi sedemikian. Oleh kerana rawatan dengan Avastin boleh menyebabkan gangguan visual sementara, adalah perlu untuk sementara menolak untuk bekerja dengan mekanisme dan kawalan pengangkutan.
Bevacizumab boleh digunakan hanya 28 hari selepas pembedahan atau penyembuhan luka selepas operasi. Jika semasa terapi terdapat masalah dengan penyembuhan jahitan pasca operasi, Avastin harus dibatalkan buat sementara waktu. Anda juga harus menghentikan rawatan sementara untuk campur tangan pembedahan yang dirancang.
Pesakit usia subur dalam proses rawatan dengan Avastin dan dalam tempoh enam bulan selepas penamatannya mesti menggunakan kontraseptif.
Ubat itu adalah preskripsi ketat dan harus disimpan di dalam peti sejuk. Dia telah bersesuaian selama dua tahun.
Kos ubat "Avastin" di farmasi di Moscow bermula dari 22,000 rubel. (Botol 4 ml) dan dari 75 000 gosok. (Botol 16 ml). Kos suntikan intravitrial dibayar secara berasingan. Sebilangan klinik mungkin memberi kemungkinan untuk mentadbir ubat yang sudah sedia ada, oleh itu, kami mengesyorkan agar anda menyemak soalan ini dengan doktor anda.
Harga suntikan intravitrial mana-mana ubat (tanpa kos ubat yang disuntik) di Klinik Mata Moscow ialah 19.000 Rubel.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - adalah analog yang paling biasa dari Avastin, yang digunakan dalam amalan oftalmik.
Sama seperti mekanisme tindakannya, ia mempunyai harga yang lebih tinggi (yang mungkin penting semasa menjalani terapi). Direka khusus untuk rawatan patologi okular (Avastin juga digunakan dalam onkologi).
Pergi ke halaman ubat "Lucentis" >>>
Artikel "Penggunaan Avastin dalam rawatan bentuk basah dari distrofi makula."
Video pentadbiran intravitreal Avastin (untuk edema makular):
Merujuk kepada Klinik Mata Moscow, anda boleh diuji pada peralatan diagnostik yang paling moden, dan mengikut hasilnya, anda boleh menerima cadangan individu dari pakar terkemuka dalam rawatan patologi yang dikenal pasti.
Klinik dibuka tujuh hari seminggu, tujuh hari seminggu, dari 9 pagi hingga 9 malam. Anda boleh membuat temujanji dan meminta pakar semua soalan yang anda ada di telefon 8 (495) 505-70-10 dan 8 (495) 505-70-15 atau online menggunakan borang yang sesuai di laman web ini.
http://lechi-glaz.ru/lucentis-analogi- avastin /Selaras dengan keputusan satu tahun rawak perbicaraan bevacizumab (syarikat Avastin Genentech) dan ranibizumab (syarikat Lucentis Genentech) sama-sama meningkatkan ketajaman penglihatan pada pesakit dengan neovascular degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (AMD).
"Kami tidak mendakwa bahawa bevacizumab lebih baik - ia sama baiknya," kata Dr Laurent Kodjikian dari Hospital Lyon City (Perancis). Beliau membentangkan hasil kajiannya yang lama ditunggu-tunggu ke dewan sesak di mesyuarat tahunan Persatuan Penyelidik di Visi dan Oftalmologi 2013.
Hasil utama yang bakal double-blind, kajian pelbagai pusat, yang dikenali sebagai GEFAL (Groupe d'Penilaian Français Avastin vs Lucentis = Perancis peperiksaan Group Avastin berbanding Lucentis) menjadi penerangan mengenai kesan ubat-ubatan ini pada peningkatan dalam ketajaman penglihatan maksimum dengan pembetulan terbaik berbanding dengan peringkat awal, dan dalam tempoh 10 bulan akan datang.
Menurut Dr. Kodiikyan, perubahan purata dalam ketajaman penglihatan adalah +1.89 huruf yang memihak kepada bevacizumab, walaupun peningkatan kedua-dua ubat itu jatuh dalam jarak 95% selang keyakinan (dari -1.16 hingga +4,93).
"Perbezaan satu atau dua huruf tidak mempunyai kepentingan klinikal. Untuk membuktikan ketajaman visual yang terbaik, perbezaan sekurang-kurangnya 5 huruf diperlukan, "katanya kepada Medscape Medical News.
Kajian GEFAL dijalankan di 38 klinik awam dan swasta di Perancis dari bulan Jun 2009 hingga November 2011.
Para penyelidik membahagi peserta kajian secara rawak (berumur 80 tahun) ke dalam dua kumpulan yang dirawat dengan salah satu daripada dua inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular. Secara keseluruhannya, 191 pesakit menerima suntikan intravitreal sebanyak 1.25 mg bevacizumab dan 183 pesakit menerima 0.5 mg ranibizumab. Selepas tiga bulan pengambilan dosis pemuatan dengan kekerapan sekali sebulan, rawatan diteruskan dengan suntikan yang diperlukan sepanjang 9 bulan akan datang.
Jadual Keputusan kajian tahun GEFAL
Hasilnya
Bevacizumab
Ranibizumab
Bilangan purata suntikan selama 12 bulan (n)
Perubahan purata dalam ketajaman penglihatan (bilangan huruf)
Meningkatkan ketajaman visual dengan 15 huruf atau lebih
Jumlah ketajaman visual 0.5 dan ke atas
Tidak ada perbezaan statistik yang signifikan dalam keputusan menengah antara kumpulan yang menerima bevacizumab dan ranibizumab, termasuk kekurangan cecair intra dan subretinal pada tomografi koheren optik (50.5% vs 58.2%; P = 0.1354), kehadiran kebocoran pewarna pada angiogram (49.4% vs 41.3%; P = 0.1367) dan perbezaan dalam perkembangan neovascularization choroidal subfoveal dari keadaan awal (-0.27 / -0.27).
Di samping itu, perubahan ketebalan zon macular pusat selama 12 bulan ternyata sama dalam kedua-dua kumpulan yang menerima bevacizumab dan dalam kumpulan yang ditadbir ranibizumab (-97.8 berbanding -109.9 μm).
Tidak terdapat perbezaan yang signifikan juga dalam manifestasi kesan sampingan, termasuk kematian, jangkitan serius dan komplikasi gastrointestinal. "Walaupun perlu diperhatikan bahawa GEFAL tidak bertujuan untuk kajian mendalam kesan sampingan. kami tidak mendapati apa-apa perbezaan, "kata Dr. Kodikyan.
Sebagai tambahan kepada kajian GEFAL, Dr. Kodiikyan dan rakan-rakan melakukan analisis meta-analisis yang menggabungkan hasil kajian "Perbandingan Rawatan Penyembuhan Macular Degenerasi Macular" (CATT) - "Perbandingan kaedah rawatan untuk degenerasi makula yang berkaitan dengan usia" (Oftalmology 2012; : 1388-1398) dan kajian IVAN (Oftalmologi 2012; 119: 1399-411). "Kami mendapat hasil yang sama - bevacizumab adalah sebanding dengan ranibizumab dari segi meningkatkan ketajaman visual dalam satu tahun."
Walau bagaimanapun, tidak seperti kajian GEFAL, meta-analisis mendedahkan bahawa bevacizumab diiringi oleh kesan sampingan sistemik yang lebih serius daripada ranibizumab (nisbah kebarangkalian ialah 1.24 dengan interval keyakinan 95%, 0.70-2.20).
"Tetapi kita tidak perlu tergesa-gesa membuat kesimpulan," kata Dr. Kodykyan. "Apabila kami mengkaji beberapa kes tertentu, kami tidak mendapati perbezaan yang signifikan secara statistik." Beliau menambah bahawa kajian baru diperlukan untuk menilai setiap kesan sampingan yang disebabkan oleh setiap ubat.
Di Amerika Syarikat, ranibizumab diluluskan untuk kegunaan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat untuk rawatan bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dan rawatan dengan bevacizumab diletakkan di luar label (iaitu, dari arahan, jika ditunjukkan).
http://vseoglazah.ru/news/macular-degeneration/avastin-lucentis/Dalam bidang oftalmologi hari ini terdapat empat masalah utama: distrofi makula, glaukoma, retinopati diabetes dan katarak. Semua penyakit ini boleh menyebabkan kebutaan. Adakah doktor dapat mengelakkannya? Pada Hari Pandangan Sedunia, persoalan ini "Doktor Peter" dijawab oleh ketua pakar pergigian St. Petersburg, Profesor Yury Astakhov.
Distrofi macular: ada ubat, tetapi tidak ada
- Yury Sergeevich, kemalangan yang paling besar untuk pesakit dan pakar ofhthalmologi adalah distrofi makula. Apabila, akhirnya, di Rusia dan, tentu saja, di St Petersburg, ia akan mungkin untuk merawatnya sepatutnya, dengan ubat-ubatan moden.
- Distrofi Macular - degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, di mana pembuluh darah tumbuh di bawah retina dan memusnahkan tempat yang dikenali sebagai kuning, berkat mata kita membezakan objek kecil. Kemusnahan ini akhirnya membawa kepada jumlah kebutaan. 15 orang per 1000 penduduk mengalami degenerasi makula. Di satu pihak, ia adalah penyakit orang tua, di sisi lain, manifestasinya juga boleh terjadi pada orang muda: membran vaskular (kapal yang baru dibentuk) dengan trombosis vena retinal pusat, retinopati diabetik, atau edema makular diabetes, dengan tahap miopia yang tinggi.
Terapi diresepkan bergantung kepada bentuk distrofi makula yang berkaitan dengan usia: "kering" dirawat dengan kombinasi berlainan vitamin dan mikroelements, dan "basah" dengan bantuan penyinaran laser, yang tidak selalu membenarkan penglihatan pusat yang baik. Cara yang paling berkesan untuk memerangi kapal yang baru dibentuk adalah untuk mentadbir ubat-ubatan ke mata yang menghalang pertumbuhan mereka - apa yang dipanggil inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular yang dipanggil. Satu-satunya dadah berdaftar setakat ini adalah Lucentis, yang sangat mahal.
- Adalah diketahui bahawa relatif lama digunakan dalam onkologi dan ubat yang agak murah "Avastin" - analog mahal "Lucentis" yang dapat menghentikan pendekatan buta. Mengapa doktor tidak boleh menetapkan "Avastin" yang sama dalam rawatan degenerasi makula?
- Syarikat yang membangunkan Lucentis mengambil dadah sendiri, Avastin, sebagai asas, mengurangkan molekulnya dan membuat bentuk dos untuk digunakan sebagai suntikan di dalam mata. Kos satu ampul adalah dari 40 hingga 45 ribu rubel, dan ubat ini mesti digunakan untuk masa yang lama - selama beberapa tahun, dan kadang-kadang untuk hidup.
Perbezaan kos Avastin dan Lucentis adalah besar, di negara yang berbeza - 20-40 kali. Tetapi doktor tidak dapat menjimatkan wang dengan menggunakan Avastin dan bukannya Lucentis, kerana tidak ada tanda-tanda rasmi untuk kegunaannya dalam merawat penyakit mata. Dan hukuman untuk pelanggaran sangat serius - sehingga pendakwaan jenayah.
Sememangnya, syarikat yang mencipta ubat khas untuk digunakan dalam bidang oftalmologi tidak berminat menggantikannya dengan rakan sejawatan yang lebih murah dan tidak akan membuat pembacaan tambahan dalam arahan Avastin untuk digunakan. Walaupun keberkesanannya hampir dengan Lucentis.
- Mengapakah tidak mustahil untuk membangunkan piawaian-piawaian tersebut untuk penyediaan penjagaan perubatan untuk distrofi makula yang berkaitan dengan usia, di mana para doktor dapat menggunakan Avastin untuk rawatan mata.
- Kementerian Kesihatan tidak boleh secara rasmi membenarkan penggunaan ubat itu tidak mengikut arahan pengilang - ia tidak diperuntukkan oleh undang-undang. Walau bagaimanapun, penggunaan label off, iaitu tidak mengikut arahan, adalah mungkin (doktor menggunakan ini bukan sahaja dalam rawatan penyakit mata) di semua negara asing. Tetapi ada doktor dilindungi dengan baik oleh persetujuan yang dipanggil, yang ditandatangani oleh pesakit, termasuk semasa proses pengadilan. Malangnya, kami tidak mempunyai perlindungan sedemikian.
Oleh itu, kita tidak boleh menggunakan Avastin untuk merawat pesakit secara rasmi. Kuota untuk rawatan "Lucentis" pada tahun hadapan tidak dijangka (kecuali satu kategori pesakit - yang mengidap diabetes).
Adalah mungkin untuk berharap perubahan keadaan hanya apabila bersaing dengan cara yang sama muncul, yang telah didaftarkan di Rusia oleh syarikat Barat, dan juga bahawa pengeluar domestik akan menguasai pengeluaran ubat tersebut. Dalam persekitaran yang kompetitif, kos ubat akan lebih rendah.
Glaukoma: apa yang hilang, anda tidak akan kembali
- Glaukoma juga merupakan laluan langsung kepada buta, jika tidak dikesan dalam masa dan dirawat dengan betul. Tetapi pengesanan tepat pada masanya adalah masalah. Kenapa
- Pertama, media bercakap sedikit mengenai penyakit ini. Orang ramai harus tahu bahawa, bermula pada umur 40 tahun, mereka harus diperiksa secara teratur oleh pakar mata. Dan sekiranya keluarga mempunyai saudara-mara darah yang menderita atau menderita glaukoma, maka perlu diperiksa dari usia 35 tahun - risiko penyakit ini adalah 10 kali lebih tinggi daripada mereka yang tidak mempunyai saudara mara dengan glaukoma. Adalah perlu untuk memaklumkan kepada orang bahawa terdapat risiko tinggi penyakit pada pesakit migrain, apnea tidur, diabetes dan patologi endokrin yang lain. Kumpulan risiko juga termasuk mereka yang menderita miopia di atas 4 diopter, orang yang mempunyai tekanan darah rendah. Mereka perlu diperiksa secara teratur, tetapi, untuk nasib mereka, mereka tidak. Akibatnya, pada peringkat awal, glaukoma dikesan hanya dalam 40% kes, 60% daripadanya dikesan apabila kehilangan penglihatan sudah diucapkan. Dan itu hilang, anda tidak akan kembali.
Kedua, idea yang baik - pemeriksaan untuk glaukoma - tidak berfungsi sebagai sebahagian daripada peperiksaan klinikal. Kerana pemeriksaan kompleks ini hanya termasuk ukuran tekanan intraokular - satu kaedah yang tidak berkesan untuk mengesan glaukoma, kedua-duanya dari segi mengenal pasti penyakit dan dari segi kos. Kerana dengan glaukoma, tekanan mata boleh normal. Bukan tanpa sebab, syarikat insurans Amerika membayar untuk pemeriksaan glaukoma hanya jika dilakukan untuk pesakit yang berisiko, dan hanya jika mereka telah mengukur tekanan intraokular dan memeriksa kepala saraf optik (fundus) dengan murid yang luas.
- Adakah kita dapat menghentikan kehilangan penglihatan dalam glaukoma?
- Agar rawatan glaukoma berkesan, ubat perlu berkesan. Ia harus diterima dengan baik, dan pesakit mesti mematuhi mod penggunaannya yang disyorkan. Dan yang paling penting, ubat-ubatan itu harus berpatutan, kerana majoriti pesakit kita tidak menerimanya secara percuma, tetapi membeli sendiri. Gunakan titisan mata yang mereka perlukan seumur hidup.
92% ubat di Rusia adalah generik. Mereka harus di dalam negeri, secara kualitatif diteliti, berkesan dan murah. Adalah sangat penting bahawa pengeluaran mereka diselaraskan di Rusia.
Dan sekarang doktor tidak pasti bahawa pesakitnya dirawat dan melakukannya dengan betul. Dia bertanggungjawab untuk menulis preskripsi dengan ubat mengikut nama bukan antarabangsa (INN) antarabangsa. Akibatnya, pilihan ubat untuk merawat pesakit dibantu oleh seseorang yang menjual - seorang ahli farmasi atau ahli farmasi! Kadang-kadang mereka memberi orang tua semua ubat glaukoma - memilih apa yang anda mahu. Dan pesakit sering mencari yang termurah, tetapi jauh dari ubat yang selalu berkesan. Lebih-lebih lagi, terdapat pesakit yang tidak tahu bagaimana untuk mencurahkan ubat dengan betul ke mata, dan doktor harus ingat ini - untuk mengajar.
Di St Petersburg terdapat semua kemungkinan pengesanan awal glaukoma - 14 pusat glaukoma terbuka, dilengkapi dengan peralatan yang paling moden untuk diagnosis dan rawatan pesakit luar. Terdapat sebuah jabatan khusus pesakit di Hospital Bandar No. 2, di klinik lain rawatan laser dan pembedahan juga digunakan apabila ubat tidak lagi mencukupi (SZGMU dinamakan selepas Mechnikov, PSPbGMU dinamakan selepas Pavlov, mikrosurgery MMK mata yang dinamakan selepas Fedorov, VMA selepas Kirov). Tetapi apa-apa rawatan adalah peluang hanya untuk menghentikan kehilangan penglihatan yang progresif. Oleh itu, sangat penting untuk memulakannya apabila kerugian kecil, iaitu seawal mungkin. Untuk penyakit ini, peraturan 50: 50: 50% pesakit dengan glaukoma tidak tahu bahawa mereka sakit. Daripada mereka yang tahu tentang diagnosis mereka, 50% tidak mematuhi rejimen pemeriksaan dan rawatan. 50% mempunyai risiko kebutaan selama 15 tahun.
Hari ini 80 ribu orang Petersburg disahkan menghidap glaukoma.
Retinopati diabetes: mencegah komplikasi diabetes
- Diabetis, peraturan 50:50 juga sah - daripada separuh daripada mereka yang menderita diabetes, mereka tidak menyedari penyakit mereka.
- Oleh itu, penyaringan dan pemantauan diabetes secara teratur sangat penting. Retinopati diabetes adalah luka daripada saluran retina, komplikasi serius penyakit ini. Di St Petersburg, perkhidmatan diabetologi dianjurkan di setiap daerah. Sekarang terdapat tiga (yang keempat dibuka - di stesen metro Black River) pusat-pusat khusus, ditambah pusat serantau di CDC di Siqueiros. Bandar ini telah menyediakan institusi-institusi ini dengan semua peralatan yang diperlukan untuk pemeriksaan angiografi retina dan pemeriksaan ultrasound mata. Pesakit dengan diabetes mellitus dan komplikasi, retinopati, mempunyai rawatan laser yang tersedia, terapi perubatan mahal, dan pembedahan vitreoretinal pada badan dan retina vitreous. Dari pesakit hanya satu perkara diperlukan - bahawa mereka sentiasa diperiksa dan segera memulakan rawatan. Jika tidak, retinopati diabetes akan berakhir dengan buta total.
Katarak: kembali penglihatan
- Sebagai perbandingan dengan glaukoma, distrofi makula, retinopati diabetik, katarak - kekerapan lensa - tidak lagi menjadi penyakit yang berat. Teknologi rawatan moden kecuali dari kebutaan. Tetapi bolehkah semua orang menggunakannya? Di St Petersburg - beratur besar untuk rawatan.
- Ya, rawatan katarak mengembalikan penglihatan, sementara merawat ketiga-tiga penyakit lain hanya dapat menghentikan kemerosotan dan penangguhan kebutaan. Walaupun baru-baru ini, katarak juga menyebabkan kecacatan - buta. Ia adalah mungkin untuk mengendalikannya hanya apabila ia "matang", iaitu lensa itu benar-benar mendung dan orang itu tidak dapat melihat apa-apa dengan kacamata atau tanpa mereka. Sekarang, pada perbelanjaan negeri, adalah mungkin untuk menggantikan kanta kristal dengan hampir semua ketajaman visual, walaupun 100% pada manusia. Dan ini juga salah. Dari sini kita mempunyai beratur besar untuk operasi. Walau bagaimanapun, ini bukan satu-satunya sebab untuk beratur besar. Untuk menangani mereka, mereka perlu dikawal selia. Untuk tujuan ini, kami berhasrat untuk membuat di St Petersburg satu daftar untuk semua klinik di mana kami akan menyusun barisan untuk operasi mengikut keadaan mata dan ketajaman penglihatan pesakit. Di samping itu, adalah penting untuk mengambil kira keadaan hidup pesakit, peluang untuk menerima bantuan daripada orang yang tersayang.
Dan tentunya, perlu meningkatkan jumlah rawatan perubatan untuk katarak. Di Rusia, kira-kira 450 ribu operasi dilakukan untuk menggantikan lensa, di Amerika Syarikat - lebih daripada 3 juta. Jika sekurang-kurangnya dua kali ganda bilangan operasi, giliran akan berkurangan dengan ketara. Di St Petersburg terdapat semua kemungkinan untuk ini. Diagnostik katarak dijalankan di semua poliklinik bandar - kami telah menyediakan bilik-bilik ophthalmologic dengan peralatan terbaik di dalamnya, yang kadang-kadang tidak terdapat di klinik swasta. Operasi dilakukan oleh pakar bedah berkemahiran tinggi di klinik-klinik persekutuan dan bandar, yang kapasitinya membolehkan bilangan operasi meningkat dua kali ganda dengan pembiayaan yang mencukupi.
Baca tentang bagaimana katarak dianjurkan di St Petersburg dalam masa terdekat.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Selaras dengan keputusan satu tahun rawak perbicaraan bevacizumab (syarikat Avastin Genentech) dan ranibizumab (syarikat Lucentis Genentech) sama-sama meningkatkan ketajaman penglihatan pada pesakit dengan neovascular degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (AMD).
"Kami tidak mendakwa bahawa bevacizumab lebih baik - ia sama baiknya," kata Dr Laurent Kodjikian dari Hospital Lyon City (Perancis). Beliau membentangkan hasil kajiannya yang lama ditunggu-tunggu ke dewan sesak di mesyuarat tahunan Persatuan Penyelidik di Visi dan Oftalmologi 2013.
Hasil utama yang bakal double-blind, kajian pelbagai pusat, yang dikenali sebagai GEFAL (Groupe d'Penilaian Français Avastin vs Lucentis = Perancis peperiksaan Group Avastin berbanding Lucentis) menjadi penerangan mengenai kesan ubat-ubatan ini pada peningkatan dalam ketajaman penglihatan maksimum dengan pembetulan terbaik berbanding dengan peringkat awal, dan dalam tempoh 10 bulan akan datang.
Menurut Dr. Kodiikyan, perubahan purata dalam ketajaman penglihatan adalah +1.89 huruf yang memihak kepada bevacizumab, walaupun peningkatan kedua-dua ubat itu jatuh dalam jarak 95% selang keyakinan (dari -1.16 hingga +4,93).
"Perbezaan satu atau dua huruf tidak mempunyai kepentingan klinikal. Untuk membuktikan ketajaman visual yang terbaik, perbezaan sekurang-kurangnya 5 huruf diperlukan, "katanya kepada Medscape Medical News.
Kajian GEFAL dijalankan di 38 klinik awam dan swasta di Perancis dari bulan Jun 2009 hingga November 2011.
Para penyelidik membahagi peserta kajian secara rawak (berumur 80 tahun) ke dalam dua kumpulan yang dirawat dengan salah satu daripada dua inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular.
Secara keseluruhannya, 191 pesakit menerima suntikan intravitreal sebanyak 1.25 mg bevacizumab dan 183 pesakit menerima 0.5 mg ranibizumab.
Selepas tiga bulan pengambilan dosis pemuatan dengan kekerapan sekali sebulan, rawatan diteruskan dengan suntikan yang diperlukan sepanjang 9 bulan akan datang.
Jadual Keputusan kajian tahun GEFAL
Tiada perbezaan statistik yang signifikan dalam keputusan antara kumpulan sekunder dirawat dengan bevacizumab dan ranibizumab, - termasuk ketiadaan cecair intra dan subretinal pada tomografi kepaduan optik (50,5% vs 58,2%; P = 0,1354), kehadiran yang boleh dilihat daripada kebocoran pewarna pada angiogram (49,4% vs 41,3%; P = 0,1367), dan perbezaan dalam pembangunan neovascularization choroidal subfoveal dari keadaan awal (-0,27 / -0,27).
Di samping itu, perubahan ketebalan zon macular pusat selama 12 bulan ternyata sama dalam kedua-dua kumpulan yang menerima bevacizumab dan dalam kumpulan yang ditadbir ranibizumab (-97.8 berbanding -109.9 μm).
Tidak terdapat perbezaan yang signifikan juga dalam manifestasi kesan sampingan, termasuk kematian, jangkitan serius dan komplikasi gastrointestinal. "Walaupun perlu diperhatikan bahawa GEFAL tidak bertujuan untuk mengkaji secara mendalam tentang kesan sampingan... kita tidak mendapati sebarang perbezaan," kata Dr. Kodykyan.
Sebagai tambahan kepada kajian GEFAL, Dr. Kodiikyan dan rakan-rakan melakukan analisis meta-analisis yang menggabungkan hasil kajian "Perbandingan Rawatan Penyembuhan Macular Degenerasi Macular" (CATT) - "Perbandingan kaedah rawatan untuk degenerasi makula yang berkaitan dengan usia" (Oftalmology 2012; : 1388-1398) dan kajian IVAN (Oftalmologi 2012; 119: 1399-411). "Kami mendapat hasil yang sama - bevacizumab adalah sebanding dengan ranibizumab dari segi meningkatkan ketajaman visual dalam satu tahun."
Walau bagaimanapun, tidak seperti kajian GEFAL, meta-analisis mendedahkan bahawa bevacizumab diiringi oleh kesan sampingan sistemik yang lebih serius daripada ranibizumab (nisbah kebarangkalian ialah 1.24 dengan interval keyakinan 95%, 0.70-2.20).
"Tetapi kita tidak perlu tergesa-gesa membuat kesimpulan," kata Dr. Kodykyan. "Apabila kami mengkaji beberapa kes tertentu, kami tidak mendapati perbezaan yang signifikan secara statistik." Beliau menambah bahawa kajian baru diperlukan untuk menilai setiap kesan sampingan yang disebabkan oleh setiap ubat.
Di Amerika Syarikat, ranibizumab diluluskan untuk kegunaan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat untuk rawatan bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dan rawatan dengan bevacizumab diletakkan di luar label (iaitu, dari arahan, jika ditunjukkan).
Bahan disediakan: Theochem
"Kami tidak akan mengatakan bahawa bevacizumab lebih baik - ia sama baiknya", pemimpin kajian itu memulakan ucapannya. Dr. Laurent Kodiikyan, doktor Hospital Lyon City, menyampaikan hasil penyelidikannya di bilik yang penuh sesak pada kongres tahunan Persatuan Penyelidik dalam Visi dan Oftalmologi.
Kerja saintifik mengenai perbandingan ubat-ubatan, yang disebut GEFAL (Penilaian Berpandukan Franzais Avastinvs Lucentis), telah dijalankan di 38 klinik awam dan swasta di Perancis dan berlangsung lebih dari dua tahun (2009 - 2011).
Peserta yang dipilih secara rawak (usia purata mereka ialah 80 tahun) dibahagikan kepada dua kumpulan, masing-masing menerima rawatan dengan inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular mereka sendiri. Seramai 191 pesakit menerima suntikan intravitreal (intravitreal) sebanyak 1.25 mg bevacizumab, dan 183 pesakit 0.5 mg ranibizumab.
Selama tiga bulan, dalam setiap kumpulan, dosis pemuatan diamalkan, yang terdiri daripada satu suntikan setiap 30 hari, dan selepas itu selama 9 bulan rawatan itu sangat diperlukan.
Hasil utama GEFAL adalah untuk menentukan kesan ubat-ubatan ini untuk meningkatkan ketajaman penglihatan dengan pembetulan terbaik berbanding dengan tahap permulaan dan selanjutnya dalam tempoh 10 bulan akan datang.
Dr. Kodiikyan melaporkan bahawa perubahan ketajaman visual rata-rata +1.89 huruf memihak kepada Avastin, walaupun peningkatan dalam kedua-dua ubat berada dalam jarak selang keyakinan 95%, dari -1.16 hingga +4,93 huruf.
"Perbezaan dalam satu atau dua huruf tidak mempunyai makna klinikal. Bukti ketajaman visual yang lebih baik memerlukan perbezaan awal sekurang-kurangnya 5 huruf, "katanya mengulas hasil kerja Medscape Medical News.
Hasil kemudian dan kedua di antara kumpulan tidak mendedahkan perbezaan statistik yang ketara dalam hasil rawatan.
Perubahan ketebalan makula sepanjang tahun ternyata sama dalam kumpulan yang menerima Avastin dan dalam kumpulan yang menerima Lucentis (-97.8 μm hingga -109.9 μm).
Tiada perbezaan yang signifikan dalam manifestasi kesan sampingan dadah, termasuk kematian, komplikasi gastrointestinal dan jangkitan serius, juga dikenalpasti. "Bagaimanapun, perlu diperhatikan bahawa kajian itu tidak bertujuan untuk mengkaji secara menyeluruh kesan sampingan, tetapi kami masih tidak dapat menemui sebarang perbezaan," kata Dr. Kodykyan.
Pada masa yang sama, pakar berkata yang memerlukan kajian baru menilai setiap kesan sampingan kedua-dua ubat.
Dan ia adalah benar-benar perlu, kerana dalam ranibizumab Amerika Syarikat telah dibenarkan untuk digunakan oleh Pejabat pemeriksaan kebersihan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan sebagai rawatan untuk berkaitan dengan usia degenerasi makula, dan penggunaan off-label penggunaan bevacizumab hanya berlaku (iaitu. E., Menurut keterangan, di luar arahan).
Sepanjang tahun, satu kajian telah dijalankan pada dua peranti: bevacizumab (Avastin dari firma Genentech) dan ranibizumab (Lucentis dari pengeluar yang sama). Percubaan rawak ini menunjukkan bahawa kedua-dua ubat ini sama-sama mampu meningkatkan penglihatan pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Para saintis mendapati bahawa bevacizumab tidak lebih buruk daripada ubat lain dalam kumpulan ini untuk menangani gejala degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Seorang doktor dari Hospital Lyon City Laurent Kodikyan membentangkan hasil kajian ini pada kongres Persatuan Penguji dalam Oftalmologi.
Kerja saintifiknya bertujuan untuk membandingkan ubat-ubatan yang menghalang pertumbuhan kapal yang baru dibentuk.
Kajian ini dipanggil GEFAL, ia telah dijalankan di tiga puluh lapan klinik awam dan swasta di Perancis dari tahun 2009 hingga 2011. Umur purata peserta percubaan adalah 80 tahun.
Semua yang ditinjau secara rawak dibahagikan kepada dua kumpulan yang sama, yang dirawat dengan ubat yang berbeza dari kumpulan inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular. Secara keseluruhan, terdapat 191 pesakit dalam kumpulan pertama. Mereka diberikan intravitreal bevacizumab 1.25 mg.
Kumpulan kedua terdiri daripada 183 pesakit yang menyuntikkan 0.5 mg ranibizumab ke vitreous. Selama tiga bulan, semua pesakit menerima dos ubat (satu suntikan dalam 30 hari). Pada masa depan, selama sembilan bulan, suntikan dibuat hanya seperti yang diperlukan.
Kajian GEFAL meneliti kesan kedua-dua ubat ini pada tahap peningkatan ketajaman pesakit selama sepuluh bulan ke depan.
Sebagai hasil kerja, didapati bahawa Avastin agak lebih baik daripada Lucentis meningkatkan ketajaman penglihatan (+1,89 huruf). Pada masa yang sama, kedua-dua ubat ini meningkatkan penglihatan dalam selang keyakinan 95% (-1,16 huruf hingga + 4,93 huruf).
Oleh itu, saintis telah menentukan bahawa perbezaan 1-2 huruf tidak memainkan peranan penting. Untuk menunjukkan peningkatan ketajaman visual, anda perlu mendapatkan perbezaan sekurang-kurangnya lima huruf. Hasil sekunder dalam kumpulan yang dikaji tidak menetapkan penyimpangan statistik yang ketara dalam hasil rawatan.
Pada tahun ini, ketebalan makula berubah sama rata dalam kumpulan pertama dan kedua (-97.8 μm-109.9 μm). Selain itu, tiada perbezaan yang signifikan didapati dalam kejadian kesan sampingan (keabnormalan gastrointestinal, kematian, jangkitan, dan lain-lain).
Pada masa yang sama, Dr. Kodikyan menjelaskan bahawa kajian itu sendiri tidak bertujuan mengkaji spesifik kesan sampingan.
Sebagai kesimpulan laporannya, saintis sekali lagi memberi tumpuan kepada fakta bahawa demi kesempurnaan, kajian selanjutnya terhadap ubat-ubatan ini, termasuk kesan sampingan dadah, diperlukan.
Ini sangat penting, kerana ranibizumab telah menerima sijil kualiti di Amerika Syarikat, iaitu, ia boleh digunakan dalam amalan klinikal pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, sedangkan bevacizumab hanya disahkan, iaitu, ia boleh digunakan hanya dalam kes-kes khas (tidak mengikut arahan).
Sepanjang tahun, satu kajian telah dijalankan pada dua peranti: bevacizumab (Avastin dari firma Genentech) dan ranibizumab (Lucentis dari pengeluar yang sama). Percubaan rawak ini menunjukkan bahawa kedua-dua ubat ini sama-sama mampu meningkatkan penglihatan pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Para saintis mendapati bahawa bevacizumab tidak lebih buruk daripada ubat lain dalam kumpulan ini untuk menangani gejala degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Seorang doktor dari Hospital Lyon City Laurent Kodikyan membentangkan hasil kajian ini pada kongres Persatuan Penguji dalam Oftalmologi.
Kerja saintifiknya bertujuan untuk membandingkan ubat-ubatan yang menghalang pertumbuhan kapal yang baru dibentuk.
Kajian ini dipanggil GEFAL, ia telah dijalankan di tiga puluh lapan klinik awam dan swasta di Perancis dari tahun 2009 hingga 2011. Umur purata peserta percubaan adalah 80 tahun.
Semua yang ditinjau secara rawak dibahagikan kepada dua kumpulan yang sama, yang dirawat dengan ubat yang berbeza dari kumpulan inhibitor faktor pertumbuhan endothelial vaskular. Secara keseluruhan, terdapat 191 pesakit dalam kumpulan pertama. Mereka diberikan intravitreal bevacizumab 1.25 mg.
Kumpulan kedua terdiri daripada 183 pesakit yang menyuntikkan 0.5 mg ranibizumab ke vitreous. Selama tiga bulan, semua pesakit menerima dos ubat (satu suntikan dalam 30 hari). Pada masa depan, selama sembilan bulan, suntikan dibuat hanya seperti yang diperlukan.
Kajian GEFAL meneliti kesan kedua-dua ubat ini pada tahap peningkatan ketajaman pesakit selama sepuluh bulan ke depan.
Sebagai hasil kerja, didapati bahawa Avastin agak lebih baik daripada Lucentis meningkatkan ketajaman penglihatan (+1,89 huruf). Pada masa yang sama, kedua-dua ubat ini meningkatkan penglihatan dalam selang keyakinan 95% (-1,16 huruf hingga + 4,93 huruf).
Oleh itu, saintis telah menentukan bahawa perbezaan 1-2 huruf tidak memainkan peranan penting. Untuk menunjukkan peningkatan ketajaman visual, anda perlu mendapatkan perbezaan sekurang-kurangnya lima huruf. Hasil sekunder dalam kumpulan yang dikaji tidak menetapkan penyimpangan statistik yang ketara dalam hasil rawatan.
Pada tahun ini, ketebalan makula berubah sama rata dalam kumpulan pertama dan kedua (-97.8 μm-109.9 μm). Selain itu, tiada perbezaan yang signifikan didapati dalam kejadian kesan sampingan (keabnormalan gastrointestinal, kematian, jangkitan, dan lain-lain).
Pada masa yang sama, Dr. Kodikyan menjelaskan bahawa kajian itu sendiri tidak bertujuan mengkaji spesifik kesan sampingan.
Sebagai kesimpulan laporannya, saintis sekali lagi memberi tumpuan kepada fakta bahawa demi kesempurnaan, kajian selanjutnya terhadap ubat-ubatan ini, termasuk kesan sampingan dadah, diperlukan.
Ini sangat penting, kerana ranibizumab telah menerima sijil kualiti di Amerika Syarikat, iaitu, ia boleh digunakan dalam amalan klinikal pada pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, sedangkan bevacizumab hanya disahkan, iaitu, ia boleh digunakan hanya dalam kes-kes khas (tidak mengikut arahan).
Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghalang tindakan pertumbuhan faktor endotelium vaskular. Oleh kerana penindasan pertumbuhan kapal-kapal yang baru terbentuk, ubat ini digunakan dalam bidang ofmologi untuk rawatan penyakit yang disifatkan oleh peningkatan besar choroid (retinopati diabetik, bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dan sebagainya).
Satu botol Avastin, yang cerah, cair berwarna coklat atau cerah, mengandungi 100 mg atau 400 mg bevacizumab bahan aktif. Kepekatan dalam botol ialah 25 mg / ml.
Antara pengeksport, natrium dihidrofosfat monohidrat, alfa, alpha-trehalose dihydrate, natrium hidrogen fosfonat anhidrida, polysorbat dan air untuk suntikan pada jumlah yang diperlukan adalah terpencil.
Avastin adalah hyperchimer rekombinan, iaitu sedekat mungkin kepada manusia, antibodi monoklonal. Bevacizumab secara selektif mengikat protein yang bertanggungjawab untuk pertumbuhan endotelium vaskular (VEGF), dengan itu meneutralkannya.
Bahan aktif diperolehi dalam sistem untuk menggunakan teknologi DNA rekombinan. Apabila ditadbir secara intravena, bevacizumab bertindak sebagai antiangiogen dan menyebabkan penurunan kebolehtelapan saluran tumor dan pertumbuhan baru mereka, dan, dengan itu, keupayaan mereka untuk metastasize.
Kesan ini ditunjukkan pada neoplasma manusia dari pelbagai lokasi, khususnya kolon, payudara, prostat, dan pankreas.
Di samping itu, Avastin, terima kasih kepada penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk, digunakan dalam amalan oftalmik dalam rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Pengagihan bevacizumab mempunyai beberapa ciri ciri:
• pelepasan yang rendah, iaitu penunjuk pembersihan tisu; • jumlah pengedaran yang rendah;
• separuh hayat panjang.
Oleh kerana ciri-ciri ini, untuk mengekalkan kepekatan berterusan dadah dalam badan, Avastin ditadbir sekali setiap 2-3 minggu.
Pengecutan ubat ini bukan cara tradisional (melalui buah pinggang atau hati), tetapi dengan pemprosesan dalam semua sel. Separuh hayat bervariasi sedikit dengan seks dan masing-masing adalah 20 dan 18 hari untuk wanita dan lelaki. Oleh itu, apabila Avastin ditadbir sekali setiap 2 atau 3 minggu, kepekatan aktif optimum aktif dalam plasma darah dikekalkan.
Dalam amalan oftalmik, pelantikan Avastin dikaitkan dengan penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk. Saya memohon apabila:
• bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia • edema makular • retinopati diabetes
• neoplasma di rantau ocular.
Untuk rawatan penyakit mata, Avastin diresepkan dalam bentuk suntikan intravitreal, di mana ubat itu memasuki badan vitreous. Jumlah bevacizumab dalam satu suntikan adalah 1.5 mg. Pentadbiran berulang perlu dijalankan 3-4 minggu selepas yang sebelumnya. Tempoh kursus adalah tiga bulan.
Selanjutnya, keadaan fungsi optik adalah secara teratur (setiap bulan) dinilai dan, apabila ketajaman penglihatan berkurangan, lebih daripada 1 baris (Snellen table) atau 5 huruf (skala ETDRS) meneruskan pengenalan Avastin.
Dalam proses memperkenalkan dadah ke dalam badan vitreous mata, sangat penting untuk memerhatikan keadaan steril.
Sebelum itu perlu untuk memproses tangan, gunakan hanya sarung tangan dan alat buang steril.
Suntikan Intravitreal dilakukan posterior 3.5-4 mm ke limbus vitreous. Meridian mendatar harus dielakkan dan jarum harus diarahkan ke bahagian pusat.
Suntikan seterusnya dadah itu dilakukan pada separuh mata yang lain dari mata. Dalam satu prosedur, anda boleh membuat suntikan hanya dalam satu vitreous.
Untuk mengurangkan risiko keradangan dan jangkitan, titisan antimikrobial harus digunakan (tiga kali sehari) tiga hari sebelum dan tiga hari selepas suntikan Avastin.
Kontra untuk pelantikan Avastin adalah tindak balas individu terhadap komponen dadah, serta sejarah perkembangan alahan dengan penggunaan antibodi manusia rekombinan lain.
Jangan gunakan ubat untuk kegagalan buah pinggang dan patologi hepatik, kerana tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan Avastin pada pesakit-pesakit ini.
Kontraindikasi untuk pelantikan bevacizumab juga adalah umur kanak-kanak, laktasi dan kehamilan.
Di sisi peranti optikal, proses berjangkit dan keradangan di kawasan mata dan periokular adalah kontraindikasi.
Dengan risiko strok yang tinggi, sebelum pelantikan Avastin harus menilai secara terperinci semua risiko dan hanya selepas itu membuat keputusan.
Bevacizumab memerlukan berhati-hati dalam kes berikut:
• Tromboembolisme vena atau arteri sebelum ini • Umur pesakit lebih dari 65 tahun; • Diatesia hemorrhagic kongenital atau koagulopati • Semasa rawatan dengan antikoagulan dalam dos yang tinggi dalam rawatan tromboembolisme, yang bermula sebelum pengenalan Avastin; (kegagalan jantung, penyakit jantung koronari, tekanan darah tinggi); • sejarah pelanggaran keutuhan dinding saluran gastrointestinal; • neutropenia; • proteinuria;
• sindrom leukoencephalopathy posterior balik.
Kesan sampingan yang telah diperhatikan dengan Avastin telah dikaitkan dengan suntikan intravitreal. Ia diperhatikan:
• keradangan di dalam bola mata • kesakitan mata • detasmen vitreous dan clouding • perubahan dalam tekanan intraokular • lacrimation atau sindrom mata kering • blepharitis • gatal-gatal, sensasi badan asing di mata • detasmen dan mengoyak retina atau pigmen epitelium • kemerahan mata; • iritis, iridocyclitis, uveitis • pembekuan kanta; • pendarahan vitreous • keratitis teruk; • photopsia; • bengkak dan kelembutan kelopak mata; • photophobia;
Jarang di bahagian sistem optik berkembang:
• kebutaan; • endophthalmitis; • keratopati; • hypopyon; • hiperma; • perekatan iris • stretch mark;
• Edema kornea dan deposit di dalamnya.
Dengan kekalahan sistem lain, keadaan berikut berlaku:
• selesema; • nasofaringitis; • demam; • anemia; • loya; • ruam dan urtikaria; • batuk; • keadaan yang membimbangkan;
Dalam kajian klinikal dengan bevacizumab (dos 20 mg / kg setiap dua minggu), hanya beberapa pesakit yang mengalami migrain yang teruk.
Di samping itu, peningkatan ketara dalam tekanan intraokular dan kesakitan di kawasan mata adalah mungkin. Dengan peristiwa sedemikian, seseorang harus berada di bawah pengawasan seorang doktor dan mengukur tekanan intraokular secara berkala.
Oleh itu, tiada penawar yang spesifik, oleh itu, terapi yang berlebihan adalah semata-mata gejala.
Suntikan intravitreal hanya boleh dilakukan oleh pakar oftalmologi dengan pengalaman mencukupi untuk manipulasi sedemikian. Oleh kerana rawatan dengan Avastin boleh menyebabkan gangguan visual sementara, adalah perlu untuk sementara menolak untuk bekerja dengan mekanisme dan kawalan pengangkutan.
Bevacizumab boleh digunakan hanya 28 hari selepas pembedahan atau penyembuhan luka selepas operasi. Jika semasa terapi terdapat masalah dengan penyembuhan jahitan pasca operasi, Avastin harus dibatalkan buat sementara waktu. Anda juga harus menghentikan rawatan sementara untuk campur tangan pembedahan yang dirancang.
Pesakit usia subur dalam proses rawatan dengan Avastin dan dalam tempoh enam bulan selepas penamatannya mesti menggunakan kontraseptif.
Ubat itu adalah preskripsi ketat dan harus disimpan di dalam peti sejuk. Dia telah bersesuaian selama dua tahun.
Kos ubat "Avastin" di farmasi di Moscow bermula dari 22,000 rubel. (Botol 4 ml) dan dari 75 000 gosok. (Botol 16 ml). Kos suntikan intravitrial dibayar secara berasingan. Sebilangan klinik mungkin memberi kemungkinan untuk mentadbir ubat yang sudah sedia ada, oleh itu, kami mengesyorkan agar anda menyemak soalan ini dengan doktor anda.
Harga suntikan intravitrial mana-mana ubat (tanpa kos ubat yang disuntik) di Klinik Mata Moscow ialah 19.000 Rubel.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - adalah analog yang paling biasa dari Avastin, yang digunakan dalam amalan oftalmik.
Sama seperti mekanisme tindakannya, ia mempunyai harga yang lebih tinggi (yang mungkin penting semasa menjalani terapi). Direka khusus untuk rawatan patologi okular (Avastin juga digunakan dalam onkologi).
Pergi ke halaman ubat "Lucentis" >>>
Artikel "Penggunaan Avastin dalam rawatan bentuk basah dari distrofi makula."
Video pentadbiran intravitreal Avastin (untuk edema makular):
Merujuk kepada Klinik Mata Moscow, anda boleh diuji pada peralatan diagnostik yang paling moden, dan mengikut hasilnya, anda boleh menerima cadangan individu dari pakar terkemuka dalam rawatan patologi yang dikenal pasti.
Klinik dibuka tujuh hari seminggu, tujuh hari seminggu, dari 9 pagi hingga 9 malam. Anda boleh membuat temujanji dan meminta pakar semua soalan yang anda ada di telefon 8 (495) 505-70-10 dan 8 (495) 505-70-15 atau online menggunakan borang yang sesuai di laman web ini.
Menurut kajian epidemiologi, degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (AMD) adalah salah satu punca utama kebutaan dan ketajaman penglihatan yang kurang jelas pada orang tua. Patologi ini alat optik adalah disebabkan kecenderungan keturunan. Terutamanya epitelium pigmen dan choriocapillaries yang terkena bahagian tengah retina.
Dalam kebanyakan kes (lebih daripada 90%) buta berlaku akibat daripada bentuk eksudatif AMD.
Bentuk penyakit ini disertai dengan pertumbuhan yang luar biasa cepat dan berlimpah dari kapal-kapal baru yang telah berubah, yang berasal dari choriocapillaries choroid dan bercambah di bawah epitelium pigmen retina atau neuroepithelium melalui lubang dalam membran Bruch. Doktor dan saintis memanggil keadaan ini pembentukan membran subretinal neovaskular yang terletak di bawah retina.
Oleh kerana kapal-kapal yang membentuk membran neovaskular subretinal, mempunyai dinding yang tidak normal dengan peningkatan kebolehtelapan, limfa dan plasma secara beransur-ansur menembusi yang terakhir.
Akibatnya, kolesterol dan komponen lipid lain berkumpul di rantau subretinal.
Selalunya, dinding rapuh dari kapal-kapal yang baru dibentuk rosak, yang membawa kepada perkembangan hematomas dan pendarahan, yang boleh menduduki kawasan yang besar.
Semua proses ini menyebabkan penurunan penyerapan nutrien ke retina, yang merangsang perkembangan fibrosis. Sebagai kemudaratan makula yang berkaitan dengan usia eksudatif berlangsung, parut subretinal terbentuk, di mana retina mengalami perubahan tidak dapat dipulihkan. Pada akhir proses patologi, retina kehilangan fungsinya.
Distorsi chorioretinal tengah (CHRD) hampir tidak pernah disertai dengan kehilangan penglihatan yang lengkap. Terhadap latar belakang penyakit, visi pusat pesakit secara beransur-ansur menurun, dan kemudian hilang sepenuhnya.
Di bahagian ini, skotoma mutlak (tempat gelap) muncul. Pada masa yang sama, visi periferi dipelihara, kerana hanya elemen pusat retina (kuning) yang terlibat dalam proses patologi.
Pada akhir CRHD, visi dikekalkan hanya dengan mengorbankan bidang sampingan dan tidak melebihi 0.1.
Kadar penurunan penglihatan dalam degenerasi makula berkaitan usia bergantung kepada ciri-ciri individu.
Walau bagaimanapun, semasa pembentukan membran neovaskular subretina, ia adalah tepat masa yang mula memainkan peranan yang sangat penting.
Oleh itu, dengan pengiktirafan awal penyakit dan permulaan terapi berkesan, terdapat peluang untuk mengekalkan visi melalui pengampunan yang berpanjangan atau bahkan perubahan songsang perubahan patologi.
Antara kaedah yang berkesan untuk rawatan bentuk exudatif AMD boleh dibezakan:
Dalam dua tahun kebelakangan ini, kaedah rawatan baru yang telah dibangunkan berkaitan dystrophy macular yang berkaitan dengan usia. Para saintis telah disintesis, dan doktor mula menggunakan ubat-ubatan yang menghalang pengeluaran faktor pertumbuhan vaskular endothelial (VEGF), iaitu sebenarnya antiangiogens.
Walaupun penyebab pembentukan membran neovaskular subprinter di AMD belum ditubuhkan, kebanyakan saintis percaya bahawa VEGF memainkan peranan utama dalam pembentukannya.
Itulah sebabnya penggunaan perencat VEGF adalah kaedah yang sangat menjanjikan untuk mencegah pembentukan kapal yang baru dibentuk.
Avastin adalah ubat yang menghalang tindakan semua isoforms VEGF. Selama sepuluh tahun ubat ini telah berjaya digunakan dalam amalan onkologi dalam proses rawatan kompleks kolon dan kanser rektum.
Dalam bidang oftalmologi, Avastin Steel telah digunakan sejak tahun 2005, apabila ahli sains Amerika Rosenfeld dan Puliafito menjalankan kajian yang menunjukkan keberkesanan ubat anti angiogenik ini pada pesakit dengan dystropi makula yang berkaitan dengan usia eksudatif.
Pesakit dengan penurunan ketajaman visual yang progresif dipilih, walaupun rawatan Makudzhen dan PDT.
Telah didapati bahawa selepas pentadbiran Avastin dalam dos 5 mg / kg 2-3 kali dengan selang 2 minggu, terdapat peningkatan yang meyakinkan dalam ketajaman penglihatan dan pengurangan ketebalan kawasan tengah retina, diukur menggunakan tomografi koheren optik.
Walaupun penemuan itu, untuk masa yang agak lama, kebanyakan doktor meragui keberkesanan Avastin dengan pentadbiran intravitreal.
Disebabkan fakta bahawa berat molekul ubat ini adalah tiga kali jisim Lucentis dan Macujen, ia diandaikan bahawa ia tidak dapat menembusi halangan retina. Teori ini disahkan oleh data percubaan mengenai ketahanan membran retina untuk persediaan dengan jisim molekul lebih tinggi daripada 70 kD.
Walau bagaimanapun, tidak lama dahulu diterbitkan data kajian, yang menunjukkan penembusan Avastin, diperkenalkan intravitreal, melalui semua lapisan retina.
Dengan pentadbiran sistematik ubat, perkembangan kesan buruk yang diperhatikan apabila menggunakan dadah dalam pesakit kanser tidak dikecualikan. Antaranya ialah:
Dengan pengenalan Avastin ke dalam badan vitreous, risiko membina komplikasi sistemik hampir tidak hadir, kerana dos yang digunakan adalah 1.25 mg, yang hampir 500 kali kurang daripada dengan pentadbiran intravena. Walau bagaimanapun, dalam bidang pemakaian dadah dicapai kepekatan optimum bahan aktif.
Avastin ditadbir secara intravitral sekali setiap 3-4 minggu pada dos 1.25 mg. Jika kita menganalisis data penyelidikan, boleh dikatakan bahawa penggunaan Avastin dalam dos ini dan dengan kaedah pentadbiran ini disertai dengan penambahbaikan visi dalam 30-43% pesakit. 53-56% pesakit dengan AMD telah menstabilkan ketajaman penglihatan.
Keberkesanan Avastin adalah disebabkan penurunan ketebalan retina di bahagian tengahnya (daerah makula), yang dinilai ketika melakukan tomografi koheren optik. Di samping itu, saiz membran neovaskular subretinal stabil dan kebolehtelapan vaskular untuk fluorescein ditentukan, yang ditentukan oleh fluorescein angiography.
Selepas permulaan pentadbiran ubat, ia biasanya mungkin untuk mencapai kesan maksimum.
Menurut data penyelidikan, keberkesanan rawatan dengan Avastin tidak bergantung pada kaedah terapeutik yang telah dijalankan sebelumnya (terapi photodynamic, pengenalan Macujen).
Dalam beberapa karya saintifik telah ditubuhkan bahawa penurunan penglihatan dalam ketajaman penglihatan tercatat dalam 30% kes 78 hari selepas pengenalan Avastin intravitreal. Oleh itu, persoalan timbul mengenai ketepatan masa penyuntingan semula Avastin.
Selalunya, selepas Avastin diperkenalkan ke dalam vitreous, kesan buruk berikut telah diambil perhatian:
Komplikasi sistemik dengan kaedah ini, penggunaan Avastin tidak dipatuhi.
Video daripada Avastin Intravitreal
Sekarang di Eropah dan Amerika Syarikat dalam anotasi rasmi ke Avastin dadah tidak ada petunjuk untuk digunakan dalam amalan optik, kerana tidak semua ujian selesai.
Walau bagaimanapun, Avastin semakin digunakan sebagai perencat VEGF berbanding dengan rakan sebayanya.
Faedah ekonomi juga agak ketara, kerana Avastin jauh lebih murah daripada ubat lain yang mempunyai kesan yang sama (Lucentis, Macugen), atau PDT.
Sepanjang setahun yang lalu, sejumlah besar hasil telah diperoleh dan diterbitkan, menunjukkan keberkesanan pentadbiran intravitreal Avastin dalam rawatan pesakit dengan dystrophy makula yang berkaitan dengan usia (bentuk eksudatif). Walau bagaimanapun, keputusan jangka panjang terapi tidak hadir.
Walaupun demikian, penggunaan inhibitor VEGF dalam rawatan AMD baru-baru ini menjadi kaedah pilihan, yang merupakan alternatif yang layak untuk kaedah terapi photodinamik yang mahal.
Di Klinik Mata Moscow anda boleh menjalani peperiksaan diagnostik lengkap mengenai peralatan yang paling moden dan menggunakan kaedah terbaru untuk mendiagnosis penyakit mata.
Klinik merawat semua bentuk distrofi makula. Pakar kami telah membangun dan menggunakan rejimen rawatan berkesan untuk AMD.
Kos pelbagai prosedur diagnostik, serta rawatan AMD boleh didapati di sini.
Untuk menjelaskan kos prosedur, anda boleh membuat temujanji di Klinik Mata Moscow dengan memanggil 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 di Moscow (setiap hari dari 9:00 hingga 21:00). ) atau menggunakan borang rakaman dalam talian.
Ubat Avastin, bersama dengan Lucentis dan Eilea, disyorkan untuk rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia dalam bentuk suntikan intravitreal [1].
Daripada Cadangan Klinikal Federal Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia:
Avastin diluluskan untuk digunakan dalam bidang oftalmologi oleh Organisasi Kesihatan Sedunia dan disenaraikan dalam seksyen 21, ejen Oftalmik, Senarai Ubat-Ubatan Penting [2].
Memandangkan tidak ada petunjuk langsung dalam arahan untuk pentadbiran intravitreal dadah, penggunaan bevacizumab dengan neovascularization choroidal aktif (CNV) adalah mungkin berdasarkan kesimpulan komisen perubatan mengikut cadangan WHO. "
Suntikan ubat Avastin boleh meningkatkan penglihatan atau mencegah kehilangan lanjut berkaitan dengan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia dan penyakit lain retina.
Avastin mempunyai mekanisme tindakan serupa dengan Lucentis, ia menghalang pertumbuhan salur-salur yang tidak normal dan dengan itu menghalang perkembangan lanjut penyakit ini. Pembangunan dan pelaksanaan aktif ubat-ubatan ini dalam amalan klinikal pada tahun 2006
Ia dianggap sebagai kemajuan yang paling ketara dalam sains perubatan dalam beberapa dekad yang lalu.
Adalah diketahui bahawa Avastin adalah ubat yang secara rasmi didaftarkan untuk rawatan kanser, tetapi ia juga dapat disuntik ke dalam mata dan digunakan untuk merawat penyakit mata.
Penggunaan ubat ini dipanggil "penggunaan luar label" ("luar label").
Walaupun fakta ini, Avastin merupakan ubat utama yang digunakan untuk merawat degenerasi makula yang berkaitan dengan usia di seluruh dunia, termasuk di Amerika Syarikat [3, 4].
Terdapat banyak kajian yang menunjukkan bahawa apabila ditadbir ke mata pesakit dengan pelbagai penyakit retina, Avastin adalah berkesan dan selamat [3, 5]. Adalah juga penting bahawa Avastin lebih murah dan cekap dari pandangan ekonomi daripada Lucentis [6].
"Tidak mustahil untuk kembali dan mengekalkan penglihatan dengan diagnosis" distrofi makula basah ", kata para doktor.
Sementara itu, pengalaman kami menunjukkan bahawa mungkin dan perlu untuk berjuang untuk visi anda. Sejak tahun 2009, beberapa pesakit Profesor Kovalev dengan diagnosis "distrofi makula basah" secara beransur-ansur mendapat kembali penglihatan mereka dari peringkat bukan penglihatan dan kembali kepada kehidupan bebas.
Mari kita lihat pada satu kes sejarah:
Apabila garis lurus mula kelihatan bergelombang dan kesulitan mula dibaca, Mikhail Petrovich hanya menulisnya kepada tekanan. Tetapi suatu hari dia tidak dapat mengenali cucunya di jalanan. Pada resepsi di pakar mata terdengar diagnosis dahsyat degenerasi makula basah retina (AMD). Ramalan - kehilangan penglihatan pusat lengkap, tiada rawatan.
Mikhail Petrovich dengan teliti mengikuti cadangan doktor dan pada masa yang sama memohon rawatan dengan ubat-ubatan rakyat.
Malangnya, wortel tidak mempunyai kekuatan dalam degenerasi makula basah. Kerosakan visual dalam bentuk basah AMD dan kehilangan penglihatan pusat berlaku sangat cepat. Tempat kelabu tumbuh di tengah dan mengancam untuk menjadi hitam dari hari ke hari.
Mikhail Petrovich - tentera bersara. Beliau tidak akan dengan rendah hati menunggu untuk kecacatan dan hidup dalam kegelapan.
Beliau belajar tentang Profesor Kovalyov pada mulut mulut dan keesokan harinya, pada bulan Disember 2013, disertai oleh pemandu, datang ke penerimaan.
Diagnosisnya adalah dystrophy macular yang berkaitan dengan usia (bentuk basah) retina kedua-dua mata, artifakia mata kanan, katarak yang tidak matang mata kiri. Ketajaman visual mata kanan - 0.05, kiri - 0.07. Pembetulan pada kedua-dua mata adalah mustahil.
Selepas tiga sesi terapi regeneratif, Mikhail Petrovich melihat dengan mata kiri dan kanannya - 0.2 (tidak diperbetulkan). Tempat kelabu menjadi lebih kecil, bidang pandangan telah melebar. Semasa memeriksa fundus mendapati peningkatan yang signifikan dalam gambar. Dia membaca, mengenali orang tersayang, mendapat belakang roda dan memandu sendiri.
Kemerosotan makular melangkau 3 peringkat: bentuk kering, bentuk basah dan peringkat cicatricial. Perubatan rasmi tidak boleh menawarkan rawatan yang berkesan untuk sebarang bentuk.
Dystrophy makula retina kering bermula dengan gangguan epitelium pigmen di pangkal makula - ia akan menjadi atrofi. Jadi makula berhenti mendapat nutrisi yang baik, mula runtuh.
Ini ditunjukkan oleh tempat kelabu yang semakin meningkat di hadapan satu atau dua mata.
Penyakit ini berkembang dengan mantap, dan pada tahap tertentu berubah bentuk berbahaya, lembab. Pada peringkat ini, kehilangan penglihatan dengan cepat mempercepatkan. Rang undang-undang berlangsung selama berminggu-minggu, dan prosesnya berakhir secara literal dalam masa beberapa jam dengan hilangnya wawasan pusat.
Bentuk basah AMD dicirikan oleh neovascularization yang dipanggil, apabila kapal baru mula bercambah langsung di bawah makula - di mana mereka tidak seharusnya. Terdapat hipotesis bahawa tubuh cuba untuk mengimbangi kemerosotan pemakanan dan kerja makula.
Salah satu tanda-tanda distrofi makula basah adalah kelengkungan jelas garis lurus. Kapal baru sangat rapuh dan sering mencetuskan pendarahan mikro yang menyusun dan menggantikan sel-sel visual. Kesan optik yang dihasilkan membongkok dan mengganggu bentuk objek.
Tahap ini berbahaya kerana dua sebab.
Di satu pihak, cecair sisa menimbulkan detasmen retina - salah satu punca kehilangan penglihatan yang tidak dapat dipulihkan.
Sebaliknya, pendarahan berakhir dengan pembentukan tisu parut di tempatnya - penyebab kedua kehilangan penglihatan. Scar - sama dengan padang pasir. Mata di zon parut tidak dapat dilihat lagi.
Semua kaedah moden mengawal distrofi makula tidak dapat menjimatkan penglihatan untuk masa yang lama, terutamanya untuk memulihkannya.
Ada yang menjejaskan gejala atau komplikasi penyakit ini, yang lain "merangsang" penglihatan. Tetapi tiada seorang pun daripada mereka mengembalikan epitelium pigmen dan sel visual mata. Proses pemusnahan pada latar belakang rawatan klasik hanya sedikit perlahan, dan akhirnya pulih sepenuhnya.
Berbeza dengan kaedah rawatan yang sedia ada, kaedah terapi regeneratif bertujuan untuk meningkatkan proses regeneratif semula jadi mata.
Transplantasi sel yang dipindahkan ke kawasan makula mengembalikan struktur mata (sel epitelium pigmen dan photoreceptors) dan menekan proses patologi - menghentikan pertumbuhan saluran patologi baru dan menyebabkan kebinasaan yang sedia ada. Perubahan-perubahan positif yang dicapai dengan itu dapat menangguhkan kemajuan penyakit selama setahun.
Terapi penjanaan semula adalah satu-satunya kaedah untuk hari ini yang MENERIMA STRUKTUR SELURUH DUNIA MATA.
"Optalmologi moden telah berjaya menggantikan lensa mata, badan vitreous, pemindahan kornea. Tetapi ubat klasik tidak dapat memulihkan struktur retina dan saraf optik. Malah kaedah yang paling moden dalam mikrosurgi pada dasarnya tidak dapat mempengaruhi gangguan ini.
Di klinik kami, rawatan bentuk dystrofi yang basah dengan kaedah terapi regeneratif berjaya diamalkan. Kaedah unik ini dibangunkan dan dipatenkan oleh Profesor Kovalyov dan didasarkan pada pengaktifan mekanisme semula jadi untuk memulihkan struktur mata.
Mengikut vektor pembangunan yang serupa, rakan sekerja kami di Jepun dan Jerman sedang bergerak.
Teknik ini membolehkan anda memulangkan visi dan mengekalkan penglihatan walaupun dengan atrofi saraf optik dan distrofi makula, yang perubatan klasik masih merujuk kepada penyakit tidak dapat diubati dan tidak tahu bagaimana untuk merawat. "
Perubatan klasik untuk rawatan distrofi makula basah mencadangkan ubat Avastin dan Lucentis. Narkoba "Lucentis", sebagai contoh, dilantik oleh kursus 3 suntikan dan ditadbir selari dengan ketat 1 bulan. Kemudian suntikan dihentikan dan memantau dinamika penglihatan.
Tanpa ragu-ragu, Lucentis adalah ubat revolusioner. Kami menggunakannya dalam amalan kami sebagai tahap rawatan persediaan, dan di banyak pesakit ia sebenarnya memperbaiki keadaan retina.
Tetapi beberapa orang tahu bahawa menurut hasil pemerhatian klinikal, kongres ahli mata telah menerima prosedur yang disyorkan untuk bekerja dengan ubat itu: jika 3 suntikan Lucentis berturut-turut tidak mempunyai kesan (dan mereka tidak menjejaskan semua pesakit), ubat dibatalkan.
Malangnya, ubat ini digunakan untuk spekulasi yang tidak berasas, dan sesetengah pakar mata menyarankan bahawa walaupun mengurangkan penglihatan, "satu lagi rawatan dengan Lucentis adalah disyorkan. Ramai pesakit tidak dibawa kepada fakta bahawa Lucentis tidak menjejaskan sebab-sebab distrofi makula: epitelium pigmen terus runtuh, dan orang itu kehilangan pandangan.
Dengan menanamkan harapan yang tidak munasabah untuk penambahbaikan, penggunaan rejimen mono-rawatan sedemikian menghalang pesakit peluang untuk mengubah perhatiannya kepada cara lain yang berkesan untuk memelihara dan memulihkan penglihatan.
"Saya sering ditanya sama ada mungkin untuk menghentikan perkembangan distrofi makula basah.
Anda boleh. Dan untuk menggantung masa yang sangat lama - selama beberapa tahun dan lebih lama.
Tetapi anda perlu sedar bahawa distrofi makula adalah penyakit progresif yang kronik. Kita tidak tahu punca pemusnahan epitelium pigmen, dan, oleh itu, kita tidak boleh "mematikan" itu.
Dalam proses terapi regeneratif, pesakit menunjukkan peningkatan yang ketara: mereka sekali lagi mula melihat warna dan objek, untuk melayani diri mereka sendiri. Tetapi penyembuhan 100% tidak boleh dikira.
Dengan rawatan sokongan secara teratur pada semua pesakit, kesan terapi dikekalkan, visi tidak berkurang dan selama bertahun-tahun menunjukkan trend positif.
Jika kita membandingkan kaedah dengan hasil Pusat Antarabangsa untuk Retinitis Pigmentitis yang terkenal selepas Camilo Cienfuegos, Cuba, dan Klinik Muldashev di Ufa, terapi regeneratif menunjukkan kesan terapeutik yang lebih ketara dan tahan lama jika tiada komplikasi.
Faktor utama dalam kejayaan terapi regeneratif dalam rawatan bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia adalah kesan pemusnahan dan "runtuh" saluran darah yang tidak normal. Dan semua ini - tanpa penggunaan pembedahan dan ubat.
Walau bagaimanapun, bentuk penderita macular yang berkaitan dengan usia adalah penyakit yang agresif dengan tetingkap terapeutik pada 12 bulan. Ia memberi peluang hanya kepada mereka yang memulakan rawatan pada peringkat awal, sehingga tahap "efusi", inklusif.
Bagi pesakit dengan detasmen retina dan perubahan cicatricial, terapi regeneratif tidak akan dapat membantu lagi. "
Prosedur untuk terapi regeneratif ialah pembedahan pesakit luar pesakit yang menyerang mini pada hari yang sama.
Rawatan distrofi makula retina berkaitan dengan usia memerlukan tiga prosedur terapi regeneratif dengan selang tiga bulan dan menunjukkan kesan selepas sesi pertama. Penyokong sokongan ditetapkan secara individu. Biasanya memerlukan satu prosedur setahun.
Sebelum prosedur, kami menjalankan ujian makmal dan MRI.
Peringkat kedua, seminggu sebelum operasi, diperkenalkan ke vitreous "Lucentis". Narkoba menghalang hormon pertumbuhan saluran patologi, menghalang pendarahan baru dan dengan itu mengurangkan edema makular.
Tahap ketiga adalah prosedur itu sendiri. Ia mengambil masa 10-12 jam. Pada waktu pagi, profesor mengambil sumsum tulang dan menghantarnya ke makmal.
Sekumpulan ahli biologi sel melayannya dengan cara yang istimewa dan mengembalikannya ke bilik operasi dalam bentuk pemindahan sel siap. Pada sebelah petang, pakar oftalmologi memasukkan gores ke dalam masalah masalah mata.
Sel-sel pemindahan akan bertindak sebagai induktor - mereka akan memulakan proses regenerasi.
Hari selepas operasi, kami melakukan MRI selepas diagnosis dan menetapkan tarikh untuk sesi seterusnya.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html