logo

mengurangkan tekanan mata, pembungkusan mudah

harga, mata merah selepas instillation, sensasi badan asing, boleh mengubah warna mata anda!

Hello semua! Saya terus memilih mata saya sendiri dari tekanan mata tinggi. Sekarang ini adalah Taflotan 0.0015% dalam penggunaan tunggal tiub-dropper, yang saya telah ditetapkan selepas Azopt jatuh. Bahan aktif adalah tafluprost. Di dalam kadbod ada tiga beg yang ditutupi dengan kerajang dengan 10 drop-dos dosis mikro dalam setiap. Titisan ini tidak menyebabkan saya sakit kepala yang teruk ketika menanam, seperti titisan Trusopt...

Apabila didiagnosis dengan glaukoma, rawatan tanpa penangguhan diperlukan dengan penggunaan ubat-ubatan yang berkualiti tinggi, jika tidak ada kemungkinan kehilangan penglihatan yang cepat, sehingga dapat menyelesaikan buta. Mujurlah, farmasi moden menawarkan pelbagai jenis ubat yang boleh melawan penyakit mata. Reputasi yang baik mempunyai titisan mata "Taflotan", ulasan keberkesanannya yang kebanyakannya positif.

Seperti yang telah banyak diketahui, titisan mata Taflotan boleh dipercayai, kerana ubat ini dihasilkan di Finland. Syarikat-syarikat farmaseutikal Finland telah lama menubuhkan reputasi yang sangat baik untuk diri mereka sebagai pengeluar yang handal dengan produk yang berkualiti tinggi dan cekap. Ini membolehkan anda mempercayai ubat ini, seperti yang dibuktikan oleh ulasan - seperti yang dinyatakan menggunakan ubat, titis mata "Taflotan" (petunjuk untuk digunakan, sudah tentu, mesti dihormati) mempunyai kesan yang baik dengan glaukoma.

Di dalam farmasi untuk satu pek titis mata, Taflotan diminta dari 500 hingga 900 Rubles. Harga itu mesti diterima, tinggi, tetapi pada masa yang sama, ulasan mengesahkan keberkesanan ubat itu, dan banyak yang menggunakan dadah bersetuju bahawa ubat itu bernilai wangnya. Bagi mereka yang tidak bersedia untuk membelanjakan jumlah tersebut pada kesihatan mereka, farmasi menawarkan analogi Taflotan. Ubat-ubatan termurah dijual di dalam negeri, tetapi keberkesanannya (menurut banyak pesakit dan doktor) jauh lebih rendah daripada ubat-ubatan Finland.

Analogues mata jatuh "Taflotan", dibentangkan di kebanyakan farmasi domestik:

"Arutymol" menunjukkan hasil yang baik untuk pelbagai jenis glaukoma, ia agak murah - sehingga seratus rubel setiap pek. Ia telah, berbanding dengan titutan mata Taflotan, kesan sampingan, kontraindikasi - senarai yang agak luas yang disenaraikan dalam arahan untuk digunakan.

"Okumed" adalah peluang yang baik untuk menggunakan dadah pada kanak-kanak - sehingga 10 tahun. Pengilang menegaskan bahawa terapi itu hanya dibenarkan apabila dikawal oleh doktor yang hadir dan dengan mematuhi arahan yang teliti. Ubat ini agak murah, tetapi juga dicirikan oleh fenomena negatif dalam aplikasi dan beberapa kontraindikasi. Ia mempunyai kesan bukan sahaja pada glaukoma, tetapi juga apabila tekanan di dalam mata melebihi normal.

"Trusopt", seperti yang dilihat dari amalan perubatan, berguna untuk glaukoma, dengan pengeluaran cecair yang tidak mencukupi oleh mata. Kos alat kira-kira sama dengan titisan mata Taflotan, iaitu, dari setengah seribu rubel setiap pek dan banyak lagi. Ubat ini tidak sesuai untuk pesakit kecil dan mereka yang didiagnosis dengan kegagalan buah pinggang.

Seringkali, doktor menasihatkan penggunaan analog mata titis "Taflotan" (arahan mesti diikuti) - "Betoptik", "Xalatan". Yang pertama adalah kesan negatif minimum yang baik apabila digunakan. Dengan tahap mudah alih yang tinggi, alat ini boleh menghalang kemerosotan organ penglihatan. Ia agak murah - sehingga 300 Rubles setiap pek.

"Xalatan", menurut banyak doktor, adalah contoh salah satu yang paling tinggi anti-glaukoma, tekanan mata tinggi. Aplikasi ini tidak disertai oleh tindak balas negatif, walaupun alat ini tidak dimaksudkan untuk pesakit kecil. Dalam beberapa kes, dibenarkan untuk digunakan semasa kehamilan dan penyusuan, tetapi hanya di bawah pengawasan doktor yang menghadiri.

Kembali ke ubat Finland "Taflotan", harus diperhatikan bahawa ubat ini berdasarkan pada tafluprost bahan aktif. Ubat ini mempunyai kesan terapeutik yang panjang, yang membolehkan untuk menormalkan tekanan di dalam mata. Titik mata Taflotan sesuai untuk kegunaan kekal.

Ubat ini tergolong dalam kumpulan prostaglandin buatan, memulihkan fungsi normal tisu sistem visual. Apabila menggunakan "Taflotan" mengikut arahan, proses metabolik dinormalkan, yang menjejaskan kualiti kerja organ penglihatan. "Taflotan" sesuai bukan sahaja sebagai satu-satunya cara untuk memerangi glaukoma dan tekanan, tetapi juga boleh digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks penyakit organ-organ visual.

Apabila pengilang menarik perhatian, arahan mata Taflotan jatuh apabila menggunakan ubat itu harus diperhatikan dengan sangat jelas, jika kemungkinan kemungkinan kesan sampingan dan tindak balas negatif badannya tinggi. Dadah menunjukkan prestasi dalam beberapa jam selepas penggunaan pertama (sehingga 4 jam), dan selepas 12 jam kepekatan terbesar terkumpul di dalam badan. Kecekapan yang dapat dilihat sehingga 24 jam. "Taflotan" dalam kuantiti yang kecil dapat memasuki aliran darah, yang kadang-kadang menimbulkan reaksi negatif.

Jualan "Taflotan" dibentangkan oleh titis yang mengandungi bukan sahaja komponen aktif, tetapi juga air dan gliserin yang disucikan, beberapa komponen tambahan lain. Ini adalah bahan telus yang dibungkus dalam tiub 2.5 ml atau 0.3 ml yang dilengkapi dengan penitis. Di dalam kit itu terdapat panduan untuk tetesan mata Taflotan.

Petunjuk untuk digunakan "Taflotan" yang berikut:

Alat ini boleh digunakan dalam kombinasi dengan penghalang untuk meningkatkan keberkesanan kumpulan ubat ini. Dibenarkan menggunakan "Taflotan" sebagai satu-satunya ubat dalam rawatan penyakit-penyakit di atas. Pembungkusan dalam bentuk tiub yang dilengkapi dengan penitis adalah sesuai untuk pesakit yang tidak bertoleransi terhadap pengawet.

Arahan kepada "Taflotan" menyenaraikan beberapa kes di mana penggunaan ejen tidak dibenarkan atau dibenarkan hanya dengan pemantauan berterusan oleh doktor yang hadir dan dengan penilaian risiko dan akibat yang mungkin. Had yang dikenakan:

  • hipersensitiviti kepada mana-mana komponen dadah;
  • membawa janin, menyusu;
  • umur kecil (tiada maklumat mengenai kesan spesifik Taflotan terhadap kanak-kanak);
  • aphakia, iriga;
  • risiko sista di makula;
  • uveitis

Sekiranya "Taflotan" digunakan sebagai sebahagian daripada terapi jangka panjang, serta jika kadar permohonan disyorkan oleh pengeluar terlampaui, terdapat kemungkinan kesan negatif. Mungkin sesuatu dari senarai berikut:

  • gatal-gatal, kemerahan, kerengsaan tisu mata;
  • pelarasan warna iris;
  • membran mukus kering;
  • sakit kepala;
  • meningkat air mata;
  • pembetulan ketebalan bulu mata;
  • mengurangkan ketajaman visual;
  • bengkak;
  • eritema;
  • hipersensitiviti kepada cahaya.

Seperti yang ditunjukkan dalam arahan untuk ubat, kebarangkalian overdosis adalah sangat kecil. Pada masa yang sama, pengilang menekankan keperluan untuk mematuhi peraturan penggunaan dan dos yang ditentukan oleh doktor yang hadir apabila menetapkan "Taflotan." Sekiranya berlebihan, kesan sampingan yang dijelaskan sebelum ini mungkin berlaku. Ia juga mungkin komplikasi penyakit. Keperluan mendesak untuk berunding dengan doktor. Rawatan dipilih berdasarkan gejala.

Sehingga kini, tiada kajian khas telah dijalankan untuk mengenal pasti interaksi "Taflotan" dan ubat-ubatan lain. Pakar ambil perhatian bahawa kebarangkalian mempengaruhi keberkesanan mengambil kebanyakan ubat adalah sangat rendah, kerana hanya jumlah yang tidak penting dalam bahan aktif yang masuk ke dalam darah - ia tidak mencukupi untuk menjejaskan apa-apa ubat lain.

Apabila menggunakan "Taflotan" dan titisan mata yang lain, adalah disyorkan untuk menahan selang masa antara penggunaan cara yang berbeza - sekurang-kurangnya lima minit.

Apabila menggunakan "Taflotan", disyorkan untuk terlebih dahulu mengeluarkan kanta lembut, hanya selepas itu untuk mengebumikan titisan. Penyediaan mengandungi benzalkonium chloride, yang mempunyai kesan negatif terhadap kualiti lensa. Produk untuk pembetulan visi dikenakan seperempat jam selepas menggunakan "Taflotan."

Apabila menggunakan dadah, perlu memantau keadaan mukosa mata secara rutin, khususnya, tahap kekeringan. Jika kesan sampingan berlaku, anda perlu menghubungi doktor anda. Sebagai peraturan, "Taflotan" ditukar kepada ubat yang sama atau digabungkan dengan cara, yang termasuk air tiruan.

Pengilang menyebut ini dalam arahan, dan doktor diwajibkan memberi amaran, menetapkan setitik "Taflotan" kepada pesakit: penggunaan ubat boleh menjejaskan bulu mata, mengubah ketebalan mereka. Pembetulan warna mata juga mungkin. Dalam kes yang jarang berlaku, semasa menggunakan "Taflotan", kelopak mata semakin gelap. Pesakit harus diberi amaran mengenai kemungkinan kesan sedemikian pada tubuh.

Sebaik sahaja titisan "Taflotan" ditanamkan, terdapat kemungkinan pengurangan ketajaman visual - segala-galanya kelihatan seperti dalam kabus. Kesan negatif ini agak cepat, namun pengeluar tidak mengesyorkan untuk memandu kereta semasa rawatan dengan ubat.

Seperti yang dapat dilihat dari arahan, "Taflotan" digunakan sekali sehari. Adalah dinasihatkan untuk mengebum tetes setiap hari pada masa yang sama. Dos untuk satu mata adalah satu penurunan. Peningkatan kekerapan berbanding ubat-ubatan yang disyorkan dalam arahan memberi kesan negatif kepada keberkesanan ubat: kesan terapeutik dikurangkan dengan ketara.

Tiub itu, dilengkapi dengan penitis, dimaksudkan untuk kegunaan tunggal, selepas itu ejen itu dibuang, walaupun persiapan itu ternyata lebih daripada diperlukan untuk satu instilasi. Adalah penting untuk mematuhi dos, jika pesakit mendedahkan pelanggaran hati, buah pinggang. Dalam kes ini, pada masa pelantikan "Taflotan" adalah perlu untuk memberi amaran kepada doktor yang merawat masalah kesihatan seperti itu. Sebagai peraturan, ujian tetap ditetapkan untuk menentukan kesan negatif penggunaan, jika ada.

Ciri-ciri permohonan diterangkan secara terperinci dalam arahan untuk titisan mata Taflotan. Apabila doktor menetapkan ubat itu, beliau juga memberitahu pesakit bagaimana untuk menerapkan titisan, bagaimana untuk mengebumikan dengan betul, apa yang harus ditakuti, bagaimana menggunakan ubat itu tidak perlu.

Pengilang menyatakan bahawa kesan paling besar dapat dicapai jika anda menutup kelopak mata anda dengan segera setelah penanaman Taflotan dan tekan sudut mata dengan jari anda. Sila ambil perhatian: perlu dilakukan dengan berhati-hati supaya tidak merosakkan tisu organ-organ sistem visual. Aplikasi sedemikian menghalang bahan aktif "Taflotan" daripada memasuki darah pesakit. Jika produk di kulit, ia segera disapu dengan serbet. Terdapat kemungkinan kegelapan kawasan ini.

Seperti yang dapat dilihat dari ulasan yang dipaparkan di World Wide Web, Taflotan benar-benar berkesan mengurangkan tekanan di dalam mata dan memberikan bantuan yang sangat diperlukan kepada pesakit dengan glaukoma. Pada masa yang sama, pesakit mendapati bahawa penggunaan "Taflotan" dikaitkan dengan kemunculan kesan sampingan, terutamanya jika ubat digunakan pada petang, sebelum tidur - pada waktu pagi ramai orang mengadu sakit kepala. Sesetengah pesakit juga memerhatikan bahawa semasa rawatan dengan "Taflotan" mereka dihantui oleh perasaan berada di mata debu, zarah debu. Sangat jarang, pesakit mengeluh sesak nafas, pelanggaran irama degupan jantung. Sebagai peraturan, kesan negatif mengiringi penggunaan "Taflotan" mengikut budi bicaranya, tanpa cadangan dan preskripsi doktor.

Taflotan / Taflotan

Komposisi dan bentuk pelepasan
1 ml tetes mata mengandungi:
bahan aktif: tafluprost 15 μg;
bahan: gliserol - 22.5 mg, natrium hidrogen fosfat dihydrate - 2 mg, disodium edetate - 0.5 mg, polysorbate 80 - 0.75 mg, asid hidroklorik dan / atau natrium hidroksida (untuk pembetulan pH), air d / hingga 1 ml.
dalam satu pakej 30 dropper tiub 0.3 ml, 1 botol penitis 2.5 ml.

Tindakan farmakologi
Tafluprost adalah analog F2α prostaglandin fluorinated. Asid Tafluprost, sebagai metabolit biologikal aktif, mempunyai aktiviti yang tinggi dan selektiviti untuk reseptor FP-prostanoid manusia. Kelekatan asid tafluprost kepada reseptor FP adalah 12 kali lebih tinggi daripada afinitas latanoprost. Kajian farmakodinamik pada monyet telah menunjukkan bahawa tafluprost mengurangkan tekanan intraokular, meningkatkan aliran uveoscleral humor akueus.

Kesan farmakodinamik
Eksperimen pada monyet dengan tekanan intraokular biasa (IOP) telah menunjukkan bahawa Tafluprost adalah ubat yang berkesan untuk mengurangkan IOP. Dalam satu kajian mengenai kesan penurunan IOP metabolit tafluprost, didapati bahawa hanya tafluprost asid dengan ketara mengurangkan IOP.
Kajian mengenai arnab yang dirawat selama 4 minggu dengan larutan optik tafluprost, 0.0015%, sekali sehari menunjukkan bahawa aliran darah di kepala saraf optik meningkat dengan ketara (sebanyak 15%) berbanding tahap awal, apabila diukur pada 14 dan 28 hari menggunakan flowgrafii speckle laser.

Kesan klinikal
Pengurangan tekanan intraokular bermula dalam masa 2-4 jam selepas pemasangan ubat pertama, dan kesan maksimum dicapai dalam masa 12 jam. Tempoh kesan dikekalkan sekurang-kurangnya 24 jam. Kajian utama mengenai penggunaan tafluprost yang mengandungi pengawet benzalkonium klorida telah menunjukkan bahawa tafluprost berkesan sebagai monoterapi, dan juga mempunyai kesan tambahan apabila digunakan sebagai terapi anjuran untuk timolol. Dalam kajian selama 6 bulan, tafluprost, pada pelbagai titik masa pada siang hari, menunjukkan kesan penurunan IOP yang ketara: dari 6 hingga 8 mm Hg. Seni., Berbanding dengan latanoprost, mengurangkan IOP oleh 7-9 mm Hg. Dalam kajian klinikal selama 6 bulan, tafluprost dikurangkan IOP oleh 5-7 mm Hg, dan timolol dengan 4-6 mm Hg. Kesan kesan pengurangan IOP tafluprost tetap sama dengan peningkatan dalam tempoh kajian ini hingga 12 bulan. Dalam kajian selama 6 minggu, kesan pengurangan IOP tafluprost berbanding dengan pengisi acuh tak acuh apabila digunakan bersamaan dengan timolol. Berbanding dengan garis dasar (diukur selepas 4 minggu rawatan dengan timolol), kesan tambahan IOP tambahan ialah 5-6 mm Hg. dalam kumpulan timolol-tafluprost dan 3-4 mm Hg. dalam kumpulan timolol-idifferentny filler. Dalam kajian keratan rentas kecil, dengan tempoh rawatan 4 minggu, bentuk dos dengan dan tanpa pengawet menunjukkan kesan penurunan IOP yang sama - lebih daripada 5 mmHg.
Di samping itu, dalam kajian selama 3 bulan di Amerika Syarikat apabila membandingkan, komposisi tafluprost tanpa pengawet dengan timolol. juga tanpa pengawet, didapati bahawa tafluprost dikurangkan IOP oleh 6.2-7.4 mm Hg. pada titik masa yang berbeza, manakala nilai timolol berkisar antara 5.3 dan 7.5 mm Hg.

Farmakokinetik

Penyerapan Selepas pemasangan tetesan mata tafluprost, 0.0015% dalam penahan tiub, tanpa pengawet, sekali sehari, satu penurunan kedua-dua mata selama 8 hari, kepekatan plasmanya rendah dan mempunyai profil yang serupa pada hari 1 dan 8. Kepekatan plasma mencapai maksimum 10 minit selepas pemasangan, dan menurun ke tahap yang lebih rendah daripada had pengesanan yang lebih rendah (10 pg / ml) kurang daripada sejam selepas pentadbiran dadah. Nilai min Cmax (26.2 dan 26.6 pg / ml) dan AUCo terakhir (394.3 dan 431.9 pg / min / ml) hampir sama pada hari 1 dan 8, yang menunjukkan bahawa pada minggu pertama rawatan, stabil kepekatan dadah. Tiada perbezaan ketara dalam sistematik bioavaili didapati di antara bentuk dos dengan pengawet dan tanpa bahan pengawet.

Dalam kajian di arnab, penyerapan tafluprost ke dalam humor berair, selepas satu pemasangan larutan optik tafluprost, 0.0015% dengan pengawet dan tanpa pengawet, adalah setanding.

Pengedaran
Dalam kajian monyet, tidak ada pengedaran khusus tafluprost yang dilabel secara radioaktif di dalam badan iris, ciliary atau di choroid, termasuk epitelium pigmen retina, yang menunjukkan afiniti rendah ubat untuk pigmen melanin.
Kajian autoradiografik dalam tikus menunjukkan bahawa konsentrasi tertinggi radioaktiviti diperhatikan di kornea, diikuti oleh kelopak mata, sclera dan iris. Secara sistematik, radioaktiviti dilanjutkan kepada alat lacrimal, lelangit, esofagus, saluran gastrointestinal, buah pinggang, hati, pundi hempedu. In vitro mengikat asid tafluprost kepada albumin serum manusia adalah 99% untuk 500 ng / ml tafluprost asid.

Biotransformasi
Laluan metabolik utama tafluprost dalam tubuh manusia yang diuji secara in vitro adalah hidrolisis untuk membentuk metabolit yang aktif secara farmakologi, asid tafluprost, yang kemudian dimetabolisme oleh glucuronidation atau beta-oksidasi untuk membentuk 1,2-dinor secara farmakologi dan 1,2,3,4-tetranor asid tafluprost, yang boleh glucuronid atau hidroksilasi. Sistem enzim cytochrome P450 (CYP) tidak terlibat dalam metabolisme asid tafluprost. Dalam kajian yang dijalankan pada kornea arnab dengan enzim halus, didapati bahawa karboksilesterase adalah esterase utama yang bertanggungjawab untuk hidrolisis ester asid tafluprost. Butyrylcholinesterase, tetapi tidak asetilkolinesterase, juga boleh menggalakkan hidrolisis.

Pembuangan
Dalam satu kajian pada tikus, selepas satu pemasangan 3H-tafluprost (0.005% larutan optikmasa, 5 μl / mata) dalam kedua-dua mata selama 21 hari, kira-kira 87% daripada jumlah dos radioaktif dikesan dalam najis. Kira-kira 27-38% daripada jumlah dos diekskresikan dalam air kencing, dan kira-kira 44-58%, dengan najis.

Contraindications
Hypersensitivity to tafluprost atau mana-mana pengisi inap Taflotan.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan
Wanita dengan potensi / kontrasepsi melahirkan anak
Wanita yang mempunyai potensi melahirkan anak tidak boleh menggunakan Taflotan jika mereka tidak menggunakan kontrasepsi yang mencukupi.

Kehamilan
Terdapat data yang tidak mencukupi mengenai penggunaan tafluprost pada wanita hamil. Tafluprost mungkin mempunyai kesan farmakologi yang buruk semasa perjalanan kehamilan dan / atau pada janin / anak pertumbuhan. Kajian haiwan menunjukkan kesan toksik pada sistem pembiakan. Dalam hal ini, Taflotan tidak boleh digunakan semasa kehamilan, kecuali dalam kes-kes di mana tiada pilihan rawatan lain.

Menyusu
Tidak diketahui sama ada tafluprost atau metabolitnya menembusi susu ibu. Dalam kajian tikus, perkumuhan tafluprost ke dalam susu ibu ditubuhkan selepas pentadbiran topikal. Oleh itu, Taflotan tidak boleh digunakan semasa menyusu.

Kesuburan
Dalam tikus betina dan betina, keupayaan mengawan dan kesuburan kekal tidak berubah dengan pentadbiran tafluprost sehingga 100 μg / kg / hari secara intravena.

Dos dan pentadbiran
Dos yang disyorkan adalah satu titis titis mata Taflotan dalam kantung konjunktiviti mata yang terkena sekali sehari pada waktu petang.
Dos harus dipasang dengan tegas sekali sehari, kerana penggunaan yang lebih kerap boleh mengurangkan kesan mengurangkan tekanan intraokular.
Untuk kegunaan tunggal sahaja. Kandungan satu penafsir tiub cukup untuk pengintipan di kedua-dua mata. Dadah yang baki harus dibuang sebaik selepas digunakan.

Penggunaan pada pesakit tua
Apabila merawat pesakit tua, tidak perlu menukar dos.

Gunakan pada kanak-kanak dan remaja
Keselamatan dan keberkesanan tafluprost pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak ditubuhkan. Tiada data tersedia.

Penggunaan yang melanggar fungsi buah pinggang / hati
Tidak ada kajian mengenai kesan tafluprost pada pesakit yang mengalami gangguan buah pinggang / hati, jadi perhatian harus diambil ketika merawat golongan ini.

Kaedah permohonan
Untuk mengurangkan risiko kegelapan kulit kelopak mata, pesakit perlu mengeluarkan lebihan larutan dari kulit. Seperti penggunaan titisan mata yang lain, oklusi nasolakrimal adalah disyorkan - penutupan lembut kelopak mata selepas pemasangan dadah. Ini boleh mengurangkan penyerapan sistemik ubat-ubatan yang ditadbir melalui mata.
Apabila menggunakan beberapa ubat keguguran otot topikal, selang-selang antara penggunaannya harus sekurang-kurangnya 5 minit.

Kesan sampingan
Dalam kajian klinikal, lebih daripada 1400 pesakit telah dirawat dengan tafluprost dengan pengawet - sama ada sebagai monoterapi atau sebagai ubat tambahan untuk rawatan dengan timolol, 0.5%. Kesan sampingan yang paling sering dikaitkan dengan rawatan adalah pembilasan mata. Ia diperhatikan pada kira-kira 13% pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal tafluprost di Eropah dan Amerika Syarikat. Dalam kebanyakan kes, hiperemia adalah sederhana, dan menyebabkan pemberhentian rawatan dalam purata 0.4% pesakit. Dalam kajian fasa 3 bulan, di Amerika Syarikat, apabila membandingkan, komposisi tafluprost 0.0015% tanpa pengawet, dengan timolol, juga tanpa pengawet, hiperemia mata diperhatikan pada 4.1% (13/320) pesakit yang menerima Tafluprost. Kesan sampingan berikut yang dikaitkan dengan rawatan dilaporkan semasa kajian klinikal Tafluprost di Eropah dan Amerika Syarikat selepas pengembangan maksimum mereka sehingga 24 bulan:

Seringkali berlaku (dari> 1/100 hingga mata gatal, kerengsaan mata, sakit mata, konjunktiva / hiperemia mata, perubahan bulu mata (peningkatan panjang, ketebalan dan bilangan bulu mata), sindrom mata kering, sensasi badan asing di mata, perubahan warna bulu mata, erythema kelopak mata, keratitis punctate cetek, photophobia, peningkatan pengoyakan, penglihatan kabur, ketajaman pengurangan visual, dan peningkatan pigmentasi iris.

Jarang berlaku (oleh> 1/1000 umur pigmentasi, edema kelopak mata, asthenopia, bengkak konjunktiva, kejadian pelepasan dari mata, blepharitis, anterior keradangan kebuk, ketidakselesaan mata, kebuk anterior kain krep, pigmentasi konjunktiva, folikel ivalnye yg, konjunktivitis alahan dan sensasi atipikal di mata.

Gangguan sistem saraf

Biasa (dari> 1/100 hingga sakit kepala

Pelanggaran pada kulit dan tisu subkutan

Kadang-kadang berlaku (daripada> hypertrichosis 1/1000 hingga ke-abad

Arahan khas
Sebelum rawatan, pesakit perlu diberi amaran tentang kemungkinan pertumbuhan bulu mata yang berlebihan, kegelapan kulit kelopak mata dan peningkatan pigmentasi iris. Sesetengah perubahan ini boleh kekal, dan ini boleh membawa kepada perbezaan dalam penampilan mata, jika hanya satu mata yang sembuh.

Perubahan dalam pigmentasi iris berlaku dengan perlahan dan selama beberapa bulan mungkin tidak dapat dilihat. Perubahan warna diperhatikan terutamanya pada pesakit dengan iris warna campuran, contohnya, jika mata berwarna coklat-coklat, kelabu-coklat, kuning-coklat atau hijau-coklat. Risiko heterokromia sepanjang hayat mungkin hanya satu mata yang dirawat.
Tidak ada pengalaman menggunakan tafluprost dalam kes-kes neovaskular, penutupan sudut, sudut sempit atau glaukoma kongenital. Terdapat hanya pengalaman yang terhad dalam merawat pesakit dengan glaukoma aphakia, pigmentari atau pseudoexfoliatif dengan tafluprost.
Adalah disyorkan agar berhati-hati apabila merawat pesakit dengan aphakia, artifakia, kapsul kanta posterior yang rosak atau kanta ruang anterior, atau pesakit yang mempunyai faktor risiko yang ditubuhkan untuk edema cystic daripada makular atau iritis / uveitis.

Tiada pengalaman dengan dadah pada pesakit yang mengalami asma yang teruk. Dalam hal ini, pesakit dalam kumpulan ini harus diperlakukan dengan tenang.
Telah dilaporkan bahawa benzalkonium chloride, yang biasanya digunakan sebagai pengawet dalam persiapan ophthalmic, menyebabkan keratopati titik dan / atau keratopati ulseratif beracun. Oleh kerana Taflotan dalam flacon mengandungi benzalkonium chloride, pemantauan yang berhati-hati diperlukan dalam kes-kes penggunaan yang kerap atau berpanjangan pada pesakit dengan mata kering, serta dalam kes-kes di mana kornea berisiko.
Benzalkoniya klorida juga boleh menyebabkan kerengsaan mata dan perubahan warna kanta lekap lembut. Hubungi ubat dengan kanta lekap lembut harus dielakkan. Keluarkan kanta lekap sebelum menggunakan ubat-ubatan dan masukkan semula mereka tidak lebih awal daripada 15 minit selepas pengintipan.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Tafluprost tidak menjejaskan keupayaan memandu kereta dan berfungsi dengan mekanisme. Seperti penggunaan ejen-ejen ophthalmologik yang lain, penglihatan kabur jangka pendek mungkin berlaku selepas pemasangan dadah. Dalam kes ini, pesakit mesti menunggu sehingga penglihatan dipulihkan sepenuhnya, dan hanya selepas itu untuk memandu kereta atau mengendalikan peralatan mekanikal.

Interaksi dadah
Tiada interaksi dengan ubat-ubatan lain yang perlu dijangkakan, kerana selepas menanam dadah ke dalam mata, kepekatan sistem tafluprost sangat rendah. Kajian khas mengenai interaksi khusus tafluprost dengan produk perubatan lain tidak dijalankan.
Dalam kajian klinikal, tafluprost digunakan serentak dengan timolol, dan tidak terdapat tanda-tanda interaksi silang.

Berlebihan
Tanda-tanda: tidak ada laporan yang berlebihan. Selepas menanam dadah di mata, dos berlebihan tidak mungkin.
Sekiranya berlebihan, rawatan sepatutnya menjadi gejala.

Syarat penyimpanan
Taflotan dalam botol tetes
Simpan pada suhu tidak lebih tinggi daripada + 25 º. Simpan dalam pembungkusan asal.

Taflotan dalam penyimpan tiub di dalam peti sejuk pada suhu + 2 ° C hingga + 8 ° C.

Hayat rak - 3 tahun.

Taflotan, arahan penggunaan, muat turun PDF

http://glaz-noi.ru/taflotan-otzyvy-pacientov/

Ulasan untuk Taflotan

Borang pelepasan: Titik mata

Anafil Taflotan

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 233 rubel. Analog lebih murah dengan 596 rubel

Bertepatan mengikut petunjuk

Harga dari 659 rubel. Analog lebih murah dengan 170 rubel

Arahan untuk digunakan untuk Taflotan

Borang pelepasan, komposisi dan pembungkusan

Titik mata dalam bentuk penyelesaian yang jelas dan tidak berwarna.

Bahan-bahan lain: gliserol - 22.5 mg Sodium hidrogen fosfat dihidrat - 2 mg Disodium edetate - 0.5 mg polysorbate 80-,75 mg, asid hidroklorik dan / atau natrium hidroksida (untuk pembetulan pH), air d / dan - sehingga 1 ml.

0.3 ml - tiub dropper (10), solder dalam bentuk pita plastik - pek kerajang aluminium berlamina (3) - pek kadbod.

Tindakan farmakologi

Ubat antiglaucoma, fluorinated prostaglandin F analog.

Asid Tafluprost, sebagai metabolit biologikal aktif, mempunyai aktiviti yang tinggi dan selektiviti untuk reseptor FP-prostanoid manusia. Kelekatan asid tafluprost kepada reseptor FP adalah 12 kali lebih tinggi daripada afinitas latanoprost. Kajian farmakodinamik pada monyet telah menunjukkan bahawa tafluprost mengurangkan tekanan intraokular (IOP), meningkatkan aliran keluar uveoscleral humor akueus.

Eksperimen pada monyet dengan IOP yang normal dan tinggi telah menunjukkan bahawa tafluprost adalah ubat yang berkesan untuk mengurangkan IOP. Dalam satu kajian mengenai kesan penurunan IOP metabolit tafluprost, didapati bahawa hanya tafluprost asid dengan ketara mengurangkan IOP.

Kajian terhadap arnab yang dirawat selama 4 minggu dengan larutan optik tafluprost 0,0015% 1 kali / hari menunjukkan bahawa aliran darah di kepala saraf optik meningkat dengan ketara (sebanyak 15%) berbanding tahap awal, apabila diukur pada 14 dan 28 hari menggunakan laser flowrafii speckle.

Mengurangkan IOP bermula dalam masa 2-4 jam selepas Penjanaan beransur-ansur pertama dadah, kesan maksimum dicapai selepas kira-kira 12 jam. Tempoh kesan berterusan sekurang-kurangnya selama 24 jam. The penyelidikan terkemuka di tafluprost permohonan yang mengandungi pengawet benzalkonium klorida menunjukkan bahawa tafluprost Ia berkesan sebagai monoterapi, dan juga mempunyai kesan tambahan apabila digunakan sebagai terapi adjunct kepada timolol. Kajian selama 6 bulan menunjukkan kesan penurunan IOP yang signifikan dari tafluprost pada pelbagai titik masa pada siang hari: dari 6 hingga 8 mm Hg. Seni., Berbanding dengan latanoprost, mengurangkan IOP oleh 7-9 mm Hg. Seni.

Dalam kajian klinikal selama 6 bulan, tafluprost dikurangkan IOP oleh 5-7 mm Hg. Art., Dan timolol 4-6 mm Hg. Seni. Kesan pengurangan IOP tafluprost juga berterusan dengan peningkatan dalam tempoh kajian ini hingga 12 bulan. Dalam kajian selama 6 minggu, kesan pengurangan IOP tafluprost berbanding dengan pengisi acuh tak acuh apabila digunakan bersamaan dengan timolol. Berbanding dengan garis dasar (diukur selepas rawatan 4 minggu dengan timolol), kesan tambahan IOP tambahan ialah 5-6 mm Hg. Seni. dalam kumpulan timolol-tafluprost dan 3-4 mm raksa. Seni. - dalam pengisi timolol-acuh tak acuh kumpulan.

Dalam kajian keratan rentas kecil dengan tempoh rawatan 4 minggu, kesan pengurangan IOP yang sama dengan bentuk dos dengan pengawet dan tanpa pengawet - lebih daripada 5 mmHg ditunjukkan. Seni.

Di samping itu, dalam kajian selama 3 bulan di Amerika Syarikat, apabila membandingkan komposisi tafluprost tanpa bahan pengawet dengan timolol, juga tanpa pengawet, didapati bahawa tafluprost dikurangkan IOP sebanyak 6.2-7.4 mm Hg. pada titik masa yang berbeza, manakala nilai untuk timolol bervariasi antara 5.3 dan 7.5 mm Hg.

Farmakokinetik

Selepas menanam mata mata tafluprost 0.0015% dalam tiub dropper, tanpa pengawet, 1 kali / hari, 1 penurunan dalam kedua-dua mata selama 8 hari, kepekatan plasma tafluprost adalah rendah dan mempunyai profil yang sama pada hari 1 dan 8. Cmaks dalam plasma dicapai 10 minit selepas pengintipan dan menurun ke tahap yang lebih rendah daripada had pengesanan yang lebih rendah (10 pg / ml) dalam masa kurang daripada 1 jam selepas pentadbiran dadah. Purata Cmaks (26.2 dan 26.6 pg / ml) dan AUC0-terakhir (394.3 dan 431.9 pg / min / ml) hampir sama pada hari 1 dan 8, yang menunjukkan bahawa kepekatan dadah yang stabil dicapai pada minggu pertama rawatan. Tiada perbezaan ketara dalam sistematik bioavaili didapati di antara bentuk dos dengan pengawet dan tanpa bahan pengawet.

Dalam kajian terhadap arnab, penyerapan tafluprost ke dalam humor berair selepas satu instilasi larutan optik tafluprost 0.0015% dengan pengawet dan tanpa pengawet adalah setanding.

Pengikat asid tafluprost kepada serum albumin manusia dalam vitro adalah 99% dengan kepekatan tafluprost asid 500 ng / ml.

Dalam satu kajian dalam monyet, tidak ada pengedaran tertentu tafluprost radiolabelled dalam iris, badan ciliary atau choroid termasuk retina pigmen epitelium, menunjukkan bahawa pertalian rendah dadah untuk pigmen melanin.

Kajian autoradiografik dalam tikus menunjukkan bahawa konsentrasi tertinggi radioaktiviti diperhatikan di kornea, dan kemudian di kelopak mata, sclera dan iris. Secara sistematik, radioaktiviti diperluaskan kepada radas lacrimal, lelangit, esofagus, saluran gastrointestinal, buah pinggang, hati, pundi hempedu dan pundi kencing.

Laluan utama metabolisme pada manusia tafluprost, diuji dalam vitro, - hidrolisis dengan metabolit, asid tafluprost farmakologi aktif, yang kemudiannya dimetabolisme oleh glucuronidation atau beta-pengoksidaan untuk membentuk farmakologi aktif dan 1,2-1,2,3,4 Dinorah asid tetranor tafluprost, yang mungkin menjalani glucuronidation atau hydroxylation. Sistem enzim cytochrome P450 tidak terlibat dalam metabolisme asid tafluprost. Dalam satu kajian yang dilakukan pada tisu kornea arnab dengan enzim halus, didapati bahawa karboksilesterase adalah esterase utama yang bertanggungjawab untuk hidrolisis ester asid tafluprost. Butyrylcholinesterase, tetapi tidak asetilkolinesterase, juga boleh menggalakkan hidrolisis.

Dalam satu kajian terhadap tikus selepas satu instillasi 3 H-tafluprost (0.005% larutan optikmasa, 5 μl / mata) dalam kedua-dua mata selama 21 hari, kira-kira 87% daripada jumlah dos radioaktif dikesan dalam najis. Kira-kira 27-38% daripada jumlah dos dikeluarkan di dalam air kencing, dan kira-kira 44-58% dalam najis.

Petunjuk

Untuk mengurangkan tekanan intraokular pada pesakit dengan glaukoma sudut terbuka dan hipertensi optik sebagai monoterapi pada pesakit:

- yang menunjukkan titisan mata yang tidak mengandungi pengawet;

- dengan tindak balas yang tidak mencukupi untuk ubat barisan pertama;

- tidak membawa ubat barisan pertama atau mempunyai kontraindikasi terhadap ubat-ubatan ini.

Sebagai terapi tambahan kepada beta-blocker.

Tafluprost direka untuk pesakit berusia lebih 18 tahun.

Rejimen dos

Dos yang disyorkan adalah 1 titis Taflotan ® dalam kantung konjunktiviti mata yang terjejas 1 kali sehari, pada waktu petang.

Ubat dalam dos yang dinyatakan harus ditanamkan dengan ketat 1 kali / hari, kerana Penggunaan lebih kerap mungkin mengurangkan kesan pengurangan IOP.

Untuk kegunaan tunggal sahaja. Kandungan satu penafsir tiub cukup untuk pengintipan dalam kedua-dua mata. Produk yang tinggal hendaklah dilupuskan dengan serta-merta selepas digunakan.

Penyesuaian dos pesakit tidak diperlukan.

Keselamatan dan keberkesanan tafluprost pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun belum ditubuhkan, data mengenai penggunaan tidak tersedia.

Keberkesanan dan keselamatan tafluprost pada pesakit dengan fungsi hati dan / atau buah pinggang terjejas belum dipelajari, jadi berhati-hati diperlukan apabila menggunakan ubat dalam kategori pesakit ini.

Untuk mengurangkan risiko kegelapan kulit kelopak mata, pesakit perlu mengeluarkan lebihan larutan dari kulit.

Seperti penggunaan titisan mata yang lain, oklusi nasolakrimal adalah disyorkan - penutupan lembut kelopak mata selepas menanam dadah. Ini boleh mengurangkan penyerapan ubat sistemik yang ditadbir dengan menanamkan ke dalam kantung konjunktiv.

Apabila menggunakan beberapa ubat mata otot tempatan, selang-selang antara penggunaannya hendaklah sekurang-kurangnya 5 minit.

Kesan sampingan

Dalam kajian klinikal, lebih daripada 1400 pesakit dirawat dengan tafluprost dengan pengawet - sama ada sebagai monoterapi atau sebagai ubat tambahan untuk rawatan dengan timolol 0.5%. Kesan sampingan yang berkaitan dengan rawatan yang paling biasa adalah suntikan konjungtiva. Ia diperhatikan pada kira-kira 13% pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal tafluprost di Eropah dan Amerika Syarikat. Dalam kebanyakan kes, hiperemia adalah sederhana dan menyebabkan penghapusan rawatan secara purata dalam 0.4% pesakit. Dalam kajian fasa 3 bulan di Amerika Syarikat ketika membandingkan komposisi tafluprost 0,0015% tanpa pengawet dengan timolol, juga tanpa pengawet, suntikan konjungtiva diperhatikan pada 4.1% (13/320) pasien yang menerima tafluprost.

Kesan sampingan berikut yang berkaitan dengan rawatan dilaporkan semasa ujian klinik tafluprost di Eropah dan Amerika Syarikat selepas pengembangan maksimum mereka selama 24 bulan.

Di dalam setiap kumpulan kesan, digabungkan dalam kekerapan manifestasi, kesan sampingan dibentangkan bergantung kepada tahap keterukan dalam urutan menurun.

Pada bahagian sistem saraf: sering (dari ≥1 / 100 hingga

Contraindications

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Data mengenai penggunaan tafluprost pada wanita hamil tidak mencukupi. Tafluprost mungkin mempunyai kesan farmakologi yang buruk dalam perjalanan kehamilan dan / atau pada janin / bayi yang baru lahir. Dalam hal ini, Taflotan ® tidak boleh digunakan semasa mengandung, kecuali dalam kes-kes apabila tiada pilihan rawatan lain.

Wanita yang mengandung anak tidak boleh ditetapkan Taflotan ® jika mereka tidak menggunakan kontraseptif yang mencukupi.

Ia tidak diketahui sama ada tafluprost atau metabolitnya diekskresikan dalam susu ibu manusia. Taflotan ® tidak boleh digunakan semasa menyusu.

Dalam kajian tikus, didapati bahawa selepas pentadbiran topikal, tafluprost diekskresikan dalam susu ibu.

Kesuburan tikus betina dan betina, keupayaan mengawan dan kesuburan kekal tidak berubah dengan pengenalan tafluprost sehingga 100 μg / kg / hari i.v.

Permohonan pelanggaran hati

Permohonan pelanggaran fungsi buah pinggang

Gunakan pada kanak-kanak

Penggunaan pada pesakit tua

Arahan khas

Sebelum rawatan, pesakit harus diberi amaran tentang kemungkinan pertumbuhan bulu mata yang berlebihan, kegelapan kulit kelopak mata dan meningkatkan pigmen iris. Sesetengah perubahan ini mungkin kekal, yang boleh menyebabkan perbezaan dalam penampilan mata, jika hanya satu mata yang dirawat.

Perubahan pigmentasi iris berlaku dengan perlahan, dan mungkin tetap tidak dapat dilihat selama beberapa bulan. Perubahan warna mata diperhatikan terutamanya pada pesakit dengan iris warna campuran, contohnya, jika mata berwarna coklat-coklat, kelabu-coklat, kuning-coklat atau hijau-coklat. Rawatan hanya satu mata boleh menyebabkan heterokromia berterusan.

Tiada pengalaman menggunakan tafluprost dalam kes-kes neovaskular, penutupan sudut, sudut sempit atau glaukoma kongenital. Terdapat hanya pengalaman yang terhad dalam merawat pesakit dengan glaukoma aphakia, pigmentari atau pseudoexfoliatif dengan tafluprost.

Adalah disyorkan untuk berhati-hati apabila merawat pesakit dengan aphakia, artifakia, kapsul kanta posterior yang rosak atau memasang lensa ke ruang anterior mata, serta pesakit dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk edema makula cytoid atau iritis / uveitis.

Tiada pengalaman dengan dadah pada pesakit dengan asma yang teruk. Dalam hal ini, pesakit dalam kumpulan ini harus diberi perhatian dengan berhati-hati.

Pengaruh keupayaan untuk memacu mekanisme pengangkutan dan kawalan motor

Tafluprost tidak menjejaskan keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Seperti penggunaan ejen-ejen ophthalmologik yang lain, selepas pengambilan ubat, penglihatan kabur jangka pendek mungkin berlaku. Dalam kes ini, pesakit mesti menunggu sehingga visi dipulihkan sepenuhnya dan hanya selepas memandu kereta atau bekerja dengan peralatan mekanikal.

Berlebihan

Tiada laporan mengenai kes-kes yang berlebihan. Selepas pengambilan ubat dalam dos berlebihan mata tidak mungkin.

Rawatan: dalam kes terapi gejala berlebihan dilakukan.

Interaksi dadah

Tiada interaksi dengan ubat-ubatan lain dijangka, kerana kepekatan tafluprost dalam peredaran sistemik selepas pengintilan dadah di mata sangat rendah, jadi tidak ada kajian khusus yang telah dilakukan untuk mengkaji interaksi spesifik tafluprost dengan ubat lain.

Dalam kajian klinikal, tafluprost digunakan secara serentak dengan timolol, dan tiada gejala interaksi salib telah diperhatikan.

Terma dan syarat penyimpanan

Ubat harus disimpan dari jangkauan anak pada suhu 2 ° hingga 8 ° C. Hayat rak - 3 tahun.

Selepas membuka beg dengan tiub dropper, simpan pada suhu yang tidak melebihi 25 ° C. Pastikan tiub penekanan dalam beg. Hayat rak - 4 minggu.

Selepas penggunaan tunggal, tiub penitis harus dibuang bersama dengan residu yang tinggal.

http://lekotzyvy.com/preparat/t/taflotan/

Taflotan

Taflotan - ubat antiglaucoma, analog f2a prostaglandin fluorinasi.

Asid Tafluprost, sebagai metabolit biologikal aktif, mempunyai aktiviti yang tinggi dan selektiviti untuk reseptor FP-prostanoid manusia. Kelekatan asid tafluprost kepada reseptor FP adalah 12 kali lebih tinggi daripada afinitas latanoprost. Kajian farmakodinamik pada monyet telah menunjukkan bahawa tafluprost mengurangkan tekanan intraokular (IOP), meningkatkan aliran keluar uveoscleral humor akueus.

Eksperimen pada monyet dengan IOP yang normal dan tinggi telah menunjukkan bahawa tafluprost adalah ubat yang berkesan untuk mengurangkan IOP. Dalam satu kajian mengenai kesan penurunan IOP metabolit tafluprost, didapati bahawa hanya tafluprost asid dengan ketara mengurangkan IOP.

Kajian terhadap arnab yang dirawat selama 4 minggu dengan larutan optik tafluprost 0,0015% 1 kali / hari menunjukkan bahawa aliran darah di kepala saraf optik meningkat dengan ketara (sebanyak 15%) berbanding tahap awal, apabila diukur pada 14 dan 28 hari menggunakan laser flowrafii speckle.

Mengurangkan IOP bermula dalam masa 2-4 jam selepas Penjanaan beransur-ansur pertama dadah, kesan maksimum dicapai selepas kira-kira 12 jam. Tempoh kesan berterusan sekurang-kurangnya selama 24 jam. The penyelidikan terkemuka di tafluprost permohonan yang mengandungi pengawet benzalkonium klorida menunjukkan bahawa tafluprost Ia berkesan sebagai monoterapi, dan juga mempunyai kesan tambahan apabila digunakan sebagai terapi adjunct kepada timolol. Kajian selama 6 bulan menunjukkan kesan penurunan IOP yang signifikan dari tafluprost pada pelbagai titik masa pada siang hari: dari 6 hingga 8 mm Hg. Seni., Berbanding dengan latanoprost, mengurangkan IOP oleh 7-9 mm Hg. Seni.

Dalam kajian klinikal selama 6 bulan, tafluprost dikurangkan IOP oleh 5-7 mm Hg. Art., Dan timolol 4-6 mm Hg. Seni. Kesan pengurangan IOP tafluprost juga berterusan dengan peningkatan dalam tempoh kajian ini hingga 12 bulan.

Dalam kajian keratan rentas kecil dengan tempoh rawatan 4 minggu, kesan pengurangan IOP yang sama dengan bentuk dos dengan pengawet dan tanpa pengawet - lebih daripada 5 mmHg ditunjukkan. Seni.

Di samping itu, dalam kajian selama 3 bulan di Amerika Syarikat, apabila membandingkan komposisi tafluprost tanpa bahan pengawet dengan timolol, juga tanpa pengawet, didapati bahawa tafluprost dikurangkan IOP sebanyak 6.2-7.4 mm Hg. pada titik masa yang berbeza, manakala nilai untuk timolol bervariasi antara 5.3 dan 7.5 mm Hg.

Farmakokinetik

Selepas menanam mata mata tafluprost 0.0015% dalam tiub dropper, tanpa pengawet, 1 kali / hari, 1 penurunan dalam kedua-dua mata selama 8 hari, kepekatan plasma tafluprost adalah rendah dan mempunyai profil yang sama pada hari 1 dan 8. Cmax dalam plasma telah dicapai 10 minit selepas pengintipan dan menurun ke tahap yang lebih rendah daripada had pengesanan yang rendah (10 pg / ml) dalam masa kurang daripada 1 jam selepas pentadbiran dadah. Nilai min Cmax (26.2 dan 26.6 pg / ml) dan AUC0-terakhir (394.3 dan 431.9 pg / min / ml) hampir sama pada hari 1 dan 8, menunjukkan bahawa kepekatan yang stabil telah dicapai semasa minggu pertama rawatan dadah. Tiada perbezaan ketara dalam sistematik bioavaili didapati di antara bentuk dos dengan pengawet dan tanpa bahan pengawet. Dalam kajian terhadap arnab, penyerapan tafluprost ke dalam humor berair selepas satu instilasi larutan optik tafluprost 0.0015% dengan pengawet dan tanpa pengawet adalah setanding.

Pengikat asid tafluprost kepada serum albumin manusia dalam vitro adalah 99% dengan kepekatan tafluprost asid 500 ng / ml.

Laluan utama metabolisme pada manusia tafluprost, diuji dalam vitro, - hidrolisis dengan metabolit, asid tafluprost farmakologi aktif, yang kemudiannya dimetabolisme oleh glucuronidation atau beta-pengoksidaan untuk membentuk farmakologi aktif dan 1,2-1,2,3,4 Dinorah asid tetranor tafluprost, yang mungkin menjalani glucuronidation atau hydroxylation. Sistem enzim cytochrome P450 tidak terlibat dalam metabolisme asid tafluprost. Dalam satu kajian yang dilakukan pada tisu kornea arnab dengan enzim halus, didapati bahawa karboksilesterase adalah esterase utama yang bertanggungjawab untuk hidrolisis ester asid tafluprost. Butyrylcholinesterase, tetapi tidak asetilkolinesterase, juga boleh menggalakkan hidrolisis. Dalam satu kajian terhadap tikus selepas satu instilasi 3H-tafluprost (0.005% larutan optikmasa, 5 μl / mata) dalam kedua-dua mata selama 21 hari, kira-kira 87% daripada jumlah dos radioaktif dikesan dalam najis. Kira-kira 27-38% daripada jumlah dos dikeluarkan di dalam air kencing, dan kira-kira 44-58% dalam najis.

Petunjuk untuk digunakan

Titik Taflotan direka untuk mengurangkan tekanan intraokular tinggi pada pesakit dengan glaukoma sudut terbuka dan hipertensi optik sebagai monoterapi pada pesakit: yang mempunyai tetesan mata bebas pengawet; dengan tindak balas yang tidak mencukupi untuk ubat barisan pertama; tidak bertolak ansur dengan dadah talian lanjutan atau mempunyai kontraindikasi terhadap ubat-ubatan ini.

Tafluprost direka untuk pesakit berusia lebih 18 tahun.

Kaedah penggunaan

Dos yang disyorkan adalah 1 titis Taflotan dalam kantung konjunktiviti mata yang terjejas 1 kali sehari, pada waktu petang.

Ubat dalam dos yang dinyatakan harus ditanamkan dengan ketat 1 kali / hari, kerana Penggunaan lebih kerap mungkin mengurangkan kesan pengurangan IOP.

Untuk kegunaan tunggal sahaja. Kandungan satu penafsir tiub cukup untuk pengintipan dalam kedua-dua mata. Produk yang tinggal hendaklah dilupuskan dengan serta-merta selepas digunakan.

Penyesuaian dos pesakit tidak diperlukan.

Keselamatan dan keberkesanan tafluprost pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun belum ditubuhkan, data mengenai penggunaan tidak tersedia.

Keberkesanan dan keselamatan tafluprost pada pesakit dengan fungsi hati dan / atau buah pinggang terjejas belum dipelajari, jadi berhati-hati diperlukan apabila menggunakan ubat dalam kategori pesakit ini.

Untuk mengurangkan risiko kegelapan kulit kelopak mata, pesakit perlu mengeluarkan lebihan larutan dari kulit.

Seperti penggunaan titisan mata yang lain, oklusi nasolakrimal adalah disyorkan - penutupan lembut kelopak mata selepas menanam dadah. Ini boleh mengurangkan penyerapan ubat sistemik yang ditadbir dengan menanamkan ke dalam kantung konjunktiv.

Apabila menggunakan beberapa ubat mata otot tempatan, selang-selang antara penggunaannya hendaklah sekurang-kurangnya 5 minit.

Kesan sampingan

Dalam kajian klinikal, lebih daripada 1400 pesakit dirawat dengan tafluprost dengan pengawet - sama ada sebagai monoterapi atau sebagai ubat tambahan untuk rawatan dengan timolol 0.5%. Kesan sampingan yang berkaitan dengan rawatan yang paling biasa adalah suntikan konjungtiva. Ia diperhatikan pada kira-kira 13% pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian klinikal tafluprost di Eropah dan Amerika Syarikat. Dalam kebanyakan kes, hiperemia adalah sederhana dan menyebabkan penghapusan rawatan secara purata dalam 0.4% pesakit.

Kesan sampingan berikut yang berkaitan dengan rawatan dilaporkan semasa ujian klinik tafluprost di Eropah dan Amerika Syarikat selepas pengembangan maksimum mereka selama 24 bulan.

Di dalam setiap kumpulan kesan, digabungkan dalam kekerapan manifestasi, kesan sampingan dibentangkan bergantung kepada tahap keterukan dalam urutan menurun.

http://www.medcentre24.ru/medikamenty/taflotan.html
Up