PE di Institut Penyakit Mata. Helmholtz, di mana 11 orang telah dibutakan selepas suntikan Avastin, boleh dielakkan sekiranya Kementerian Kesihatan tidak memecat pembelaan perubatan dan hak asasi manusia tentang ketidakmampuan untuk menggunakan dadah dalam bidang oftalmologi. Kes-kes komplikasi teruk dalam permohonan Avastin untuk tanda-tanda yang tidak berdaftar dilaporkan kepada Roszdravnadzor dan pengilangnya lima tahun yang lalu.
Suntikan maut
Minggu lalu ia menjadi terkenal mengenai kecemasan di klinik ophthalmologi terbesar di negara ini, Institut Penyelidikan Mata Penyakit Mata Helmholtz: 11 pesakit hilang penglihatan selepas suntikan penyediaan Avastin dibuat pada 26 September. Menjelang petang mereka merasakan sensasi yang membara dan kesakitan yang teruk di mata mereka, tetapi sejak mereka dirawat secara pesakit luar, mereka hanya boleh meminta bantuan sehari selepas suntikan yang sakit. Sehingga kini, semua mangsa telah dikendalikan.
"Semua orang telah beroperasi, mereka sudah berjalan di sepanjang koridor, sudah ada dinamik yang baik di sana," kata jurucakap institut itu. Menurutnya, seseorang dari mangsa diberi suntikan Avastin buat kali pertama, seseorang untuk keempat, keenam atau kelapan. Dan orang-orang pesakit yang suntikan itu tidak dibuat untuk kali pertama, segera menyedari bahawa "sesuatu tidak betul." Pesakit yang diberi suntikan untuk kali pertama "menunggu sehingga ke-28 kerana saya fikir ini adalah cara yang sepatutnya."
"Satu kes yang luar biasa untuk kami, di klinik kami ini tidak berlaku, oleh itu, secara semula jadi, kita perlu memahami keseluruhan rangkaian, keseluruhan mekanisme. Kini kita sememangnya memeriksa dan mengkaji ini, "kata doktor klinik kepala, Marina Kharlampidi. Menurutnya, kesalahan itu boleh menjadi produk yang berkualiti rendah, kerana "bahan baku yang lain yang digunakan dalam pengenalan semuanya boleh dibuang, benar-benar steril."
Pengilang memberi amaran
Avastin dibuat oleh Roche, yang dengan segera membuat kenyataan rasmi, intisari yang mana Avastin dadah asal tidak didaftarkan untuk digunakan dalam bidang oftalmologi. Dan dalam arahan untuk digunakan terdapat amaran bahawa ubat tidak bertujuan untuk intravitreal (intraocular) pentadbiran.
"Syarikat Rosh telah berulang kali memaklumkan kepada Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan di Bidang Kesihatan dan Pembangunan Persekutuan mengenai kes-kes perkembangan lesi teruk organ-organ penglihatan yang dibangunkan ketika Avastin digunakan untuk tanda-tanda yang tidak terdaftar yang dicatat pada pesakit di berbagai negara di dunia," kata pernyataan itu. - Pada tahun 2011, syarikat itu menghantar surat maklumat untuk doktor tentang ketidakmampuan penggunaan Avastin menurut tanda-tanda yang tidak berdaftar dalam bidang oftalmologi. Maklumat ini diterbitkan di laman web rasmi Roszdravnadzor. "
"Pembinaan perniagaan"
Di Rusia, Avastin telah didaftarkan sejak tahun 2005 sebagai rawatan untuk kanser kolorektal metastatik. Ia tergolong dalam kumpulan yang disebut faktor VGF, yang tindakannya bertujuan untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah dalam tumor, dan oleh itu menghalang pertumbuhan tumor itu sendiri. Terdapat dua bentuk ubat - 4 ml ampul dan 16 ml untuk pentadbiran intravena.
Sementara itu, sebagai salah satu ahli takhthalm terkemuka negara itu diberitahu dengan syarat tidak mahu namanya disiarkan, terdapat beberapa penyakit dalam bidang oftalmologi, di mana kapal-kapal baru juga terbentuk, dan selepas itu mula berkembang, mengurangkan penglihatan, tisu penghubung. "Oleh itu, idea kelihatan menggunakan Avastin untuk menghalang pertumbuhan kapal-kapal ini," kata sumber kepada MedNovosti. - Dalam eksperimen, ubat menunjukkan keberkesanannya dan persoalan timbul untuk membentuk bentuk mata. Pengilang ubat asal tidak mahu melakukan ini, dan syarikat lain mengeluarkan borang ini - ubat untuk pentadbiran intraocular Lucentis. Ia agak berbeza dalam komposisi kimia dan boleh didapati dalam jarum pakai buang pada dos 0.2 ml. Setelah suntikan dibuat kepada satu orang dalam satu mata, jarum suntik dibuang. "
Menurut pakar, berikut kemungkinan besar berlaku di Institut Helmholtz. Untuk suntikan, 4 ml vaksin Avastin digunakan, di mana, pada hakikatnya, terdapat 20 dos medullal. Dan dari botol ini setiap 11 pesakit terjejas menerima suntikannya. Pada masa yang sama, untuk mendapatkan 0.2 ml yang diperlukan, setiap kali mereka memasuki botol semula dengan jarum, pada satu ketika telah meletakkan jangkitan di dalamnya. "Mengikut semua norma kebersihan, apa-apa botol yang datang sekali harus dibuang, jika tidak steril dilanggar," kata pakar itu. "Oleh itu, terdapat dua pelanggaran: dadah itu tidak sesuai untuk pentadbiran intraokular, dan beberapa pengeluaran dikeluarkan dari satu botol."
Mahkamah pada semua, peranan yang menentukan di sini adalah harga isu. Sebotol Lucentis adalah 45 ribu Rubles, sebotol Avastin 20 ribu Rubles. Menurut pakar oftalmologi, di institut untuk setiap suntikan mereka mengambil 10 ribu rubel, menerima keuntungan hebat. "Mereka mengatakan bahawa doktor pergi berjumpa dengan orang sakit, yang tidak mempunyai wang untuk Lucentis mahal, tetapi kemudian untuk membayar balik Avastin, sudah cukup untuk memasuki botol dua kali, dan selepas itu ia harus dibuang," pakar itu percaya. - Dan sekalipun jika Allah melarang ubat yang berkualiti rendah ditangkap, ia akan menjejaskan satu atau dua, tetapi tidak sepuluh pesakit. Tetapi apabila orang mula memerah maksima, ini bukan lagi "kemanusiaan", tetapi struktur perniagaan yang harus api cepat atau lambat. "
"Ia sudah mustahil untuk kembali penglihatan"
Jangkitan mata membangkitkan keradangan kandungan dalamannya - endophthalmitis. "Ini terjadi apabila jangkitan memecah masuk ke dalam mata, contohnya, sekiranya berlaku kecederaan, ulser kornea berlubang, pembedahan yang rumit, dan dalam semua kes ia berakhir dengan sedih," kata pakar itu. - Hakikat bahawa faktor perlindungan utama adalah darah, yang secara langsung menyampaikan antibodi dan leukosit ke organ yang terkena. Dan tidak ada kapal di dalam mata, yang bermaksud tidak ada perlindungan terhadap mikroorganisma yang melipatgandakannya, seperti dalam termostat semula jadi. Perlindungan untuk mata adalah cangkangnya, tetapi semasa jarum suntikan menembusi cengkerang ini, jatuh ke dalam ruang yang tidak dilindungi. Dan jika semasa suntikan jangkitan dilakukan, dalam 99.9% kes berakhir dengan buta, dan dalam kes yang paling teruk - walaupun kehilangan mata. "
Menurut pakar, prospek bagi pesakit yang terkena amat menyedihkan. Pada yang terbaik, kemungkinan "menarik" 1-2% daripada visi sisa. Proses patologi berkembang sangat cepat, pada masa yang sama, masa berharga telah hilang. "Apabila jangkitan itu berkembang, jam memutuskan segala-galanya, tetapi jika orang pulang ke rumah dan meminta pertolongan kerana proses itu berjalan, maka, nampaknya, dalam peringkat yang sangat lewat," kata pakar mata. - Dan sekarang ada kemungkinan tidak ada peluang. Mereka mungkin mempunyai cahaya cahaya, tetapi tidak ada visi objektif. "
Menurut pakar, kecelaruan situasi terletak pada hakikat bahawa ketua Institut. Helmholtz adalah ketua pakar mata negara, yang bukan sahaja perlu menuntut pematuhan dari klinik lain, tetapi juga menjadi model bagi mereka. Bagi "usaha heroik" doktor untuk menyelamatkan penglihatan pesakit yang terjejas, ia merupakan tiruan aktiviti. "Hanya ada yang tersisa," katanya. - Jika anda mengaku bahawa segala-galanya tidak berguna, ia akan menjadi bencana secara amnya. Oleh itu, mereka cuba meregangkan keadaan supaya secara beransur-ansur hilang. "
Kebutaan Kementerian Kesihatan
Kementerian Kesihatan kini seolah-olah terlibat dalam tiruan aktiviti yang sama. "Pertama, kita perlu memikirkan apa yang berlaku di sana dan atas sebab apa, dan benar-benar begitu... Mari kita lihat, sementara maklumat itu sangat jelas, ada data yang berbeza," kata Menteri Veronika Skvortsova mengenai kejadian itu. Roszdravnadzor telah diarahkan untuk menyiasat, yang, menurut Presiden League of Patients Alexander Saversky, tidak memenuhi fungsi langsungnya.
"Lima tahun yang lalu, saya menghantar surat kepada Roszdravnadzor dan Kementerian Kesihatan Awam dan Pembangunan Sosial bahawa perlu menghentikan amalan penggunaan ubat off-label, iaitu, di luar kesaksian yang ada dalam arahan," kata pakar itu. - Antara enam ubat tersebut ialah Avastin. Nah, dia tidak lulus kajian klinikal dalam bidang oftalmologi, dan arahannya tidak mempunyai tanda-tanda ini. Tetapi ia dicucuk di mata walaupun bayi baru lahir! Adakah anda tahu bahawa mereka memberi respons kepada rayuan saya? - Jadi apa? Seluruh dunia hidup seperti ini. 20% daripada semua ubat di Rusia digunakan di luar arahan! "
Menurut Saversky, jumlah pesakit yang terjejas oleh Avastin di negara ini lebih banyak: "mereka tidak mempunyai masa untuk menangkap mereka, dan maklumat itu mengalir keluar." Pakar itu berkata bahawa lima tahun yang lalu, apabila dia mula-mula memohon kepada Kementerian Kesihatan mengenai isu ini, Avastin dibeli di kerja negeri. "Adakah anda faham? Institut mata membeli ubat untuk rawatan kanser usus dengan perbelanjaan yang layak di negeri ini. Mengapa? Lagipun, jelas bahawa bukan untuk rawatan kanser. Tetapi tiada siapa yang peduli. Dan sekarang tidak akan ada - tiada siapa yang memerlukan skandal, dan selepas semua, semua ini adalah perbuatan jenayah yang suci. "
Avastin: arahan untuk kegunaan dan ulasan
Nama Latin: Avastin
ATX Kod: L01XC07
Bahan aktif: Bevacizumab (Bevacizumab)
Pengeluar: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Switzerland), Roche Diagnostics (Jerman), Genentech Inc. (USA)
Aktualisasi keterangan dan foto: 03.11.2017
Harga di farmasi: dari 8930 gosok.
Avastin adalah agen antitumor dan kepunyaan antibodi monoklonal. Penggunaan dadah ini membantu untuk menekan perkembangan penyakit metastatik dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular dalam pelbagai jenis tumor (payudara, prostat, pankreas, kolon).
Avastin dihasilkan dalam bentuk tumpuan yang bertujuan untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi, mungkin mempunyai warna coklat terang atau tidak berwarna.
Bahan aktif ubat ini adalah bevacizumab.
Ubat ini boleh didapati dalam pakej dengan kepekatan bevazumab dalam botol 100 mg / 4 ml dan 400 mg / 16 ml.
Avastin adalah antibodi monoklonal hyperchimeric recombinant humanized, selektif mengikat kepada faktor pertumbuhan endotelium vaskular (VEGF), yang mempunyai aktiviti biologi dan meneutralkannya. Bevacizumab - komponen aktif ubat - menghalang pengikatan faktor pertumbuhan endothelial vaskular dengan reseptor jenis 1 dan 2 (Flt-1, KDR) yang terletak di permukaan sel endothelial. Ini menyebabkan penurunan dalam vascularization dan penindasan pertumbuhan tumor.
Bevacizumab mengandungi kawasan kerangka manusia sepenuhnya dengan kawasan penentu komplementar antibodi hyperchimer tikus yang mengikat ke VEGF. Kompaun ini dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan dalam sistem ekspresi, yang merupakan sel ovarium hamster Cina. Bevacizumab mengandungi 214 asid amino, dan berat molekulnya adalah kira-kira 149,000 dalton.
Pengenalan Avastin menyediakan penghambatan perkembangan metastatik penyakit dan mengurangkan kebolehtelapan mikrovaskular dalam pelbagai kanser manusia, termasuk kanser prostat, pankreas, payudara dan kolon.
Potensi karsinogenik dan mutagenik bevacizumab tidak difahami dengan baik. Apabila diberikan kepada haiwan, kesan embriotoksik dan teratogenik pada badan dicatatkan. Penggunaan dadah pada haiwan yang memasuki peringkat pertumbuhan aktif dan mempunyai zon pertumbuhan terbuka, sering disertai dengan displasia plat rawan.
Farmakokinetik Bevacizumab boleh diterangkan menggunakan model dua ruang. Pengedaran bahan dicirikan oleh pelepasan yang rendah, jumlah pengedaran yang rendah dalam ruang tengah dan jangka hayat yang panjang, yang membolehkan anda mengekalkan kepekatan terapeutik yang diperlukan Avastin dalam plasma semasa infusi 1 kali dalam 2-3 minggu.
Pembersihan Bevacizumab tidak berkaitan dengan usia pesakit. Ia juga 30% lebih tinggi pada pesakit dengan albumin rendah dan 7% lebih tinggi pada pesakit dengan jisim tumor yang ketara berbanding dengan pesakit dengan purata konsentrasi albumin dan nilai jisim tumor.
Jumlah pengedaran adalah 3.28 l dan 2.73 l bagi lelaki dan wanita, yang sepadan dengan pengagihan immunoglobulin G kelas (IgG) dan antibodi monoklonal yang lain. Jumlah pengedaran di ruang periferi mencapai 2.35 l dan 1.69 l bagi lelaki dan wanita, masing-masing, apabila Avastin digabungkan dengan ubat antikanker lain. Selepas pelarasan dos berkenaan dengan berat badan pada pesakit lelaki, jumlah pengedaran adalah 20% lebih tinggi daripada pada wanita.
Setelah satu suntikan intravena 125 I-bevacizumab, ciri-ciri metaboliknya adalah sama dengan molekul IgG semulajadi yang tidak mengikat kepada VEGF. Metabolisme dan penghapusan komponen aktif Avastin sepenuhnya sesuai dengan metabolisme dan penghapusan IgG endogen, iaitu, mereka terutamanya dijalankan melalui katabolisme proteolitik dalam semua sel badan, termasuk sel endothelial, dan bukan melalui hati dan buah pinggang. IgG mengikat kepada reseptor neonatal pada fragmen IgG yang terhablur (reseptor FcRn), yang menghilangkannya daripada metabolisme selular dan memastikan jangka hayat yang panjang.
Dalam lingkungan dos 1.5-10 mg / kg setiap minggu, farmakokinetik bevacizumab dibezakan oleh garis lurus. Pelepasan sebatian ini adalah 0.22 l / hari untuk lelaki dan 0.188 l / hari untuk wanita. Selepas pelarasan dos, dengan mengambil kira berat badan, pelepasan bevacizumab pada lelaki meningkat sebanyak 17% berbanding pesakit wanita. Separuh hayat bahan pada lelaki adalah 20 hari, pada wanita - 18 hari.
Farmakokinetik bevacizumab tidak bergantung pada usia pesakit. Data mengenai farmakokinetik bahan apabila ia digunakan pada kanak-kanak dan remaja adalah terhad. Maklumat yang ada membuktikan tidak adanya perbezaan antara pelepasan dan jumlah pengedaran bevacizumab pada anak-anak, remaja dan pesakit dewasa dengan tumor yang signifikan. Keberkesanan dan keselamatan Avastin pada pesakit dengan hepatik dan / atau kekurangan buah pinggang kurang dikaji, kerana buah pinggang dan hati tidak termasuk di antara organ-organ utama di mana metabolisme berlaku dan penghapusan bevacizumab berikutnya.
Menurut arahan, Avastin ditetapkan untuk:
Penggunaan Avastin dalam bidang oftalmologi adalah disebabkan oleh keberkesanannya dalam merawat bentuk degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, edema makular, tumor di daerah peredaran darah, retinopati diabetes, dan beberapa penyakit mata yang berkaitan dengan pertumbuhan patologi saluran darah. Hasil suntikan intravitreal membuktikan keberkesanan prosedur sedemikian dan toleransi yang baik pada pesakit dengan retinopati kencing manis proliferatif. Kesan Avastin dalam bidang oftalmologi adalah untuk menstabilkan membran neovaskular subretina. Kesan sampingan dari pengenalan dadah ke dalam vitreous adalah minima.
Avastin tidak boleh digunakan untuk merawat pesakit yang mempunyai hipersensitiviti terhadap komponen ubat, serta wanita hamil dan menyusu. Terapi Bevacizumab adalah kontraindikasi pada kanak-kanak dan orang-orang dengan kekurangan buah pinggang dan hati, kerana keberkesanan dan keselamatan ubat yang berkaitan dengan pesakit-pesakit ini belum ditubuhkan. Semua kontraindikasi di atas adalah relevan apabila memohon ubat ini dalam bidang oftalmologi.
Pengenalan bolus intravena dadah dilarang sama sekali, ia dibenarkan memasuki Avastin hanya intravena. Pengenceran jumlah yang dikehendaki dari tumpuan kepada jumlah yang diperlukan berlaku dengan bantuan 0.9% larutan natrium klorida, dan semua peraturan steril diambil kira. Komposisi yang disediakan harus mengandungi bevacizumab dalam julat 1.4-16.5 mg / ml. Dosis awal Avastin diberikan selepas kemoterapi dalam bentuk infusi intravena selama 90 minit, penggunaan dos berikutnya adalah mungkin selepas dan sebelum kemoterapi. Jika pesakit telah menjalani infusi pertama dengan baik, masa suntikan kedua dikurangkan kepada 60 minit, dan sambil mengekalkan tindak balas positif, infusions Avastin berikutnya dilakukan selama 30 minit. Sekiranya berlaku peristiwa buruk, penggunaan Avastin haruslah sepenuhnya atau sementara ditamatkan.
Dalam kanser kolorektal metastatik:
Untuk kanser payudara berulang atau metastatik tempatan, 10 mg setiap 1 kg berat badan secara intravena sekali setiap dua minggu, perlahan-lahan.
Dengan kanser paru-paru yang beroperasi secara berlebihan atau metastatik, Avastin ditetapkan pada dos 7.5 hingga 15 mg sekilogram berat badan sekali setiap tiga minggu, bergantung kepada tambahan jenis kemoterapi yang ditetapkan oleh ubat.
Bagi karsinoma sel renal maju dan / atau metastatik, ubat ini ditetapkan pada dos 10 mg sekilogram berat badan sekali setiap dua minggu secara intravena, perlahan-lahan.
Apabila glioblastoma (gred glioma IV) Avastin ditetapkan dalam dos 10 mg per kilogram berat badan sekali setiap dua minggu secara intravena, perlahan-lahan.
Untuk kanser epitel ovari, tiub fallopian, dan juga untuk kanser primer peritoneum, ubat ini ditetapkan dalam dos 15 mg per kilogram berat badan sekali setiap tiga minggu secara intravena, perlahan-lahan.
Sebagai ubat pertama, Avastin diresepkan sebagai tambahan kepada carboplatin dan paclitaxel, sementara tempoh maksimum kemoterapi adalah 6 kitaran, dan kemudian Avastin terus ditadbir sebagai monoterapi.
Jumlah tempoh rawatan dengan ubat ini adalah 15 bulan. Jika gejala perkembangan penyakit muncul, rawatan Avastin tidak boleh diteruskan.
Apabila tumor berulang, Avastin diresepkan dengan kombinasi karboplatin dan gemcitabine (kursus 6-10 kitaran), maka ubat ini digunakan sebagai monoterapi.
Kajian mengenai Avastin menunjukkan bahawa reaksi buruk yang paling serius dapat dilihat dalam bentuk perforasi saluran gastrousus, pendarahan, termasuk pendarahan paru atau hemoptisis, serta tromboembolisme arteri. Anda juga boleh sering melihat aduan tekanan darah tinggi, cirit-birit, sakit perut, kelemahan atau asthenia. Arahan kepada Avastin, sebagai tambahan kepada yang disebutkan, menunjukkan manifestasi kemungkinan tindak balas yang merugikan terhadap pentadbiran dadah:
Ia juga mungkin untuk mengurangkan tahap hemoglobin, kemunculan hiperglikemia, leukopenia, hipokalemia, trombositopenia.
Dengan pentadbiran intravena Avastin pada dos maksimum 20 mg / kg setiap 2 minggu, dalam sesetengah kes, sakit kepala (migrain) yang teruk teruk. Overdosis juga boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan yang bergantung kepada dos. Tiada penawar yang spesifik, oleh itu rawatan simptomatik dijalankan.
Semasa tempoh rawatan dengan Avastin dan sekurang-kurangnya enam bulan selepas itu, wanita dan lelaki dalam usia mengandung harus menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai. Walaupun hakikatnya mengandungi semua maklumat yang diperlukan, preskripsi, penyediaan penyelesaian dan dosnya harus dijalankan hanya oleh doktor khusus yang berpengalaman.
Menurut ciri-ciri farmaseutikal, Bevacizumab tidak sesuai dengan penyelesaian dextrose.
Kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi terhadap pelantikan Avastin. Lelaki dan wanita umur reproduktif sangat disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa terapi dadah dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas tamat rawatan.
Avastin boleh menyebabkan kesuburan pada wanita. Di kebanyakan pesakit, fungsi pembiakan dipulihkan selepas pemberhentian ubat. Kesan jangka panjang rawatan ubat dari segi kesannya terhadap kesuburan tidak diketahui. Semasa terapi dadah dan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas selesai, penyusuan susu ibu harus ditinggalkan.
Avastin ditetapkan dengan berhati-hati dalam pesakit tua (lebih 65).
Kajian klinikal menunjukkan bahawa kombinasi Avastin dengan kursus kemoterapi tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik dadah. perbezaan klinikal atau statistik yang signifikan dalam pelepasan dadah di dalam pesakit yang monoterapi dan pesakit dalam yang Avastin telah digunakan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2a atau ejen chemotherapeutic lain (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IPF, doxorubicin, Capecitabine, carboplatin (paclitaxel), tidak dikenalpasti.
produk ini tidak mempunyai kesan ke atas sifat-sifat farmakokinetik irinotecan dan aktif metabolit (SN38), cisplatin, Capecitabine dan produk metabolisme, interferon alfa-2a, oxaliplatin (ditentukan oleh jumlah kandungan percuma dan platinum). Data yang boleh dipercayai mengenai kesan Avastin pada farmakokinetik gemcitabine tidak tersedia.
Apabila digabungkan penyediaan dalam dos 10 mg / kg 1 kali dalam 2 minggu, dan sunitinib (50 mg setiap hari) pada pesakit dengan kanser sel renal jenis metastatik kadang-kadang diperhatikan kes-kes anemia hemolitik microangiopathic, ditunjukkan oleh thrombocytopenia, anemia dan pemecahan sel-sel darah merah. Dalam kes terpencil, pesakit juga mempunyai hipertensi arteri, termasuk krisis hipertensi, tahap creatinine yang tinggi, dan gangguan neurologi. Gejala-gejala ini boleh diterbalikkan dan hampir hilang selepas pemberhentian rawatan dengan sunitinib dan bevacizumab.
Apabila menetapkan Avastin sebagai tambahan kepada terapi radiasi dan kemoterapi (temozolomide) pada pesakit dengan glioblastoma yang didiagnosis primer, profil keselamatan ubat tidak berubah.
Keberkesanan dan keselamatan Avastin sebagai tambahan kepada radioterapi untuk petunjuk lain tidak ditubuhkan. Dadah dibezakan oleh ketidaksuburan farmaseutikal dengan penyelesaian dextrose.
Oleh analog Avastin sama dalam cara tindakan yang berkaitan dengan salah satu farmaseutikal kumpulan kecil termasuk: Vectibix, Herceptin, Campath, Mabthera, Erbitux, Arzerra, Removab, Pereta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Atsellbiya, Mabthera.
Analogi ubat pada bahan aktif tidak.
Avastin perlu disimpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C. Penyelesaian siap dianggap sesuai digunakan pada siang hari.
Preskripsi.
Menurut ulasan, Avastin mempunyai kesan yang berbeza pada badan. Ramai pesakit telah mencatatkan peningkatan yang ketara dalam keadaan dan penurunan saiz tumor, namun pemulihan lengkap hampir mustahil. Juga, pesakit sering mengadu mengenai kesan sampingan dadah: lonjakan tekanan darah, sakit kepala, dan kadang-kadang, kehilangan penglihatan, untuk melengkapkan buta. Jangan menarik mereka dan kos ubat yang tinggi.
Harga anggaran untuk Avastin (1 botol dengan jumlah 16 ml) adalah purata 22,050-24,500 rubel.
http://www.neboleem.net/avastin.phpAvastin adalah ubat perubatan yang digunakan dalam rawatan penyakit mata sejak 2004. Ia telah dibangunkan sebagai agen onkologi yang mampu melambatkan pertumbuhan tumor dan mengurangkan jumlah mereka untuk rawatan pembedahan berikutnya. Walau bagaimanapun, dalam ujian klinikal ia telah berkata, satu lagi keupayaan - untuk memperlahankan pertumbuhan pembuluh darah yang baru ditubuhkan, yang kini berjaya digunakan dalam oftalmologi untuk rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia dan penyakit mata lain yang melibatkan percambahan tidak normal saluran darah (neovascularization).
Oleh itu, ia berkesan dan diterima baik oleh pesakit suntikan intravitreal Avastin dengan retinopati diabetik proliferatif. Di samping itu, ia sangat berkesan dalam menstabilkan pembangunan membran neovaskular subretina - pertumbuhan dalam fundus kapal yang baru dibentuk.
Praktik ophthalmologik menggunakan Avastin menunjukkan bahawa kebanyakan pesakit, selepas rawatan, peningkatan yang signifikan dalam keadaan fungsi organ penglihatan diperhatikan. Ubat ini amat berkesan dalam kes-kes pendarahan ke dalam badan vitreous, dengan neovascularization iris. suntikan Intravitreal dadah, di samping itu, digunakan dalam rawatan bentuk basah degenerasi makula dalam warga tua, edema makula, retinopati diabetes, tumor kawasan okolomakulyarnoy.
Kesan pentadbiran Avastin dinyatakan dalam penipisan kawasan makula retina dan subretinal penstabilan membran neovascular, seperti yang dibuktikan oleh angiografi fluorescein, yang menunjukkan penurunan dalam pengeluaran darah fluorescein.
Suntikan ke dalam badan vitreous untuk mengurangkan risiko kesan sampingan sistemik mikrodozirovki kerana yang mencukupi untuk titik impak (400-500 kali kurang daripada dos yang digunakan untuk pentadbiran intravena), bagaimanapun, walaupun ia membolehkan doktor untuk membuat kepekatan yang diingini bahan dalam kawasan yang telah ditetapkan. Avastin dalam dos 1.25 mg kaedah suntikan disuntik ke dalam vitreous sekali setiap 3-4 minggu. Kesan maksimum sering diperhatikan selepas suntikan pertama.
Dengan permulaan Avastin, terdapat perubahan positif dalam rawatan bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia. Ubat ini mempunyai prestasi tinggi dan kos demokratik. Menurut kajian, reaksi terhadap rawatan tidak bergantung pada terapi photodynamic dan pemberian ubat Makujen - hasilnya akan sama dengan rawatan pertama. Di samping itu, apabila merawat AMD dengan Avastin, tiada had umur.
Keterbatasan penggunaan ubat intraocular, boleh dikaitkan hanya dengan usia kanak-kanak, kehamilan, serta tempoh penyusuan susu, kerana prosedur pentadbiran intraokular yang agak menyakitkan.
Sejak beberapa tahun kebelakangan ini, dari awal penggunaan dadah dalam bidang oftalmologi, sejumlah besar kertas saintifik mengenai terapi Avastin telah diterbitkan, menganalisis hasil rawatan pesakit dengan AMD eksudatif. Kesimpulan dari karya-karya ini tidak jelas, berkat pengenalan Avastin, terdapat peningkatan ketajaman visual dalam hampir tiga pertiga daripada pesakit, dan lebih dari separuh pesakit, ketajaman visual menstabilkan.
http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologiiAvastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghalang kesan faktor pertumbuhan pada endotelium vaskular. Oleh kerana kesan ini, Avastin digunakan dalam amalan optik untuk rawatan penyakit yang dicirikan oleh pembiakan membran vaskular: degenerasi makula (bentuk basah yang berkaitan dengan usia), retinopati diabetes, dan lain-lain. Sebelum menggunakan ubat, adalah penting untuk membaca arahan.
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk botol dengan cecair transparan coklat yang tidak berwarna atau cerah yang mengandungi seratus atau empat ratus miligram bevacizumab (bahan aktif).
Bahan tambahan: natrium hidrofosfonat anhidrat, polysorbat, air, sodium dihydrogen fosfat monohidrat, alpha-trihalose dihydrate.
Avastin adalah antibodi monoklonal yang paling dekat dengan manusia. Bevacizumab selektif mengikat protein, yang mengawal pertumbuhan sel-sel endothelial vaskular dan menghalangnya.
Bevacizumab dihasilkan oleh DNA rekombinan dalam sistem ekspresi.
Apabila ditadbir secara intravena, bahan aktif Avastin menampakkan dirinya sebagai bahan, yang mengurangkan kebolehtelapan vaskular tumor dan pertumbuhan luar biasa (dan oleh itu metastasis), dan sebagai antiangiogen. Kesan-kesan ini digunakan untuk merawat pelbagai tumor, termasuk pankreas, prostat, payudara dan usus besar, serta dalam mitologi untuk merawat degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Bevacizumab mempunyai beberapa ciri:
Memandangkan ciri-ciri di atas, untuk mengekalkan kepekatan berterusan Avastin, ubat ini diberikan 1 kali dalam 2-3 minggu.
Ubat ini berasal dari tubuh pesakit bukan cara biasa (melalui hati atau buah pinggang), tetapi semasa pemprosesan dalam sel. Bergantung pada jantina, separuh hayat Avastin adalah berbeza: lelaki adalah lapan belas hari, dan bagi wanita ia adalah dua puluh.
Walau bagaimanapun, tujuan Avastin atau penyakit lain pada pesakit dalam ophthalmology dikaitkan dengan kesan utamanya (penindasan pertumbuhan kapal baru) dan oleh itu ia digunakan dalam:
Dalam rawatan penyakit mata Avastin digunakan dalam bentuk suntikan intravitreal, selepas itu, dadah menembusi ke dalam tubuh vitreous. Jumlah bahan aktif dalam suntikan ialah 1.5 mg. Suntikan dilakukan dengan kekerapan antara satu hingga tiga hingga empat minggu. Tempoh kursus biasanya tiga bulan. Selepas selesai kursus utama, ketajaman penglihatan dipantau setiap bulan. Pengurangannya dengan lebih daripada lima huruf (pada skala ETDRS) atau lebih daripada satu baris (mengikut jadual Snellen) adalah petunjuk untuk sambung semula suntikan Avastin.
Pengenalan dadah itu dilakukan dalam keadaan kemandulan yang ketat. Sebelum suntikan, doktor semestinya memproses tangan, menggunakan instrumen steril dan sarung tangan.
Suntikan intravitreal dilakukan tiga setengah hingga empat milimeter posterior ke lokasi limbus, sambil mengelakkan median mendatar, dan mengarahkan jarum ke arah kawasan tengah.
Suntikan seterusnya disuntik ke bahagian lain sclera. Semasa prosedur itu, adalah mungkin untuk memperkenalkan ubat ke dalam badan vitreous hanya satu mata.
Untuk mengurangkan kemungkinan timbulnya jangkitan dan keradangan selari dengan terapi utama dengan Avastin, ubat antimikrobik telah dituang tiga kali sehari kepada pesakit. Sapukan mereka selama tiga hari sebelum dan selama tiga hari selepas suntikan.
Kontraindikasi utama untuk penggunaan Avastin kepada pesakit adalah ketidaktahuan komponennya atau kehadiran alahan terhadap antibodi manusia rekombinan lain. Juga:
Dengan peringatan yang melampau, ubat digunakan untuk:
Berkaitan dengan suntikan intraokular dadah:
Komplikasi mata yang jarang berlaku:
Komplikasi sistemik:
Berlebihan
Dengan overdosis dadah pada pesakit boleh menyebabkan migrain yang teruk (dalam kes jarang), sakit mata, peningkatan tekanan intraokular.
Rawatan overdosis ubat adalah gejala, kerana tiada penawar khas.
Untuk melakukan suntikan intraocular hanya boleh ahli tohmologi, yang mempunyai pengalaman dalam melakukan manipulasi tersebut. Pesakit pada masa rawatan disyorkan untuk tidak memandu dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks, kerana mengambil Avastin boleh menyebabkan gangguan visual sementara.
Avastin ditetapkan tidak kurang daripada dua puluh lapan hari selepas pembedahan, atau dengan resolusi penuh luka pasca operasi. Jika ada masalah dengan penyembuhan jahitan, terapi dihentikan. Ia juga tidak disyorkan untuk menjalankan rawatan dengan bevacizumam jika sebarang pembedahan dirancang.
Bagi pesakit usia subur di latar belakang mengambil ubat itu dan dalam tempoh enam bulan selepas pembatalannya, penggunaan alat perancang adalah disyorkan.
Pembebasan dadah dengan ketat oleh preskripsi.
Analogan ubat yang paling biasa adalah Lucentis (Ranibizumab). Kesannya sama dengan Avastin, tetapi kos ubatnya agak tinggi. Di samping itu, Lucentis hanya digunakan dalam bidang oftalmologi (Avastin juga digunakan untuk rawatan kanser).
Bapanya adalah seorang pesakit di atas dispensari onkologi, di mana dia telah ditetapkan Avastin sebagai agen antitumor sebelum operasi pada rectosigm. Ubat ini mahal. Setelah selusin kursus, satu tinjauan telah dijalankan, yang menunjukkan bahawa banyak metastasis telah berlalu dan operasi itu dapat dilakukan. Sekarang ayah sedang pulih dari pembedahan, tetapi ramalannya baik.
Saya buat Avastin buat kali kelima, doktor mengatakan bahawa dinamik adalah positif. Saya melihat lebih baik dan kejelasan telah kembali. Hospital itu berkata bahawa ia perlu untuk mencapai kekeringan. Di mata kanan, edema hampir hilang, dan di sebelah kiri masih ada lepuh, tetapi lebih kurang. Suntikan berdiri dengan cara yang berbeza, ia menyakitkan, sudah tentu, tetapi anda boleh bertahan. Kabut menghilang dalam dua minggu, dan kekejangan di mata hilang pada hari keenam atau ketujuh. Selepas sebulan terdapat perbaikan, dan ini sangat menyenangkan. Sebagai kesan sampingan - bengkak kelopak mata. Baru-baru ini dilantik keenam kali untuk membuat suntikan.
Saya didiagnosis dengan fibrosis dengan edema retina dan AMD. Doktor menasihatkan saya untuk memberi suntikan Avastin, tetapi saya sangat risau kerana saya membaca dengan arahan bahawa ubat ini hanya dihasilkan untuk mengubati tumor. Kemudian saya diberitahu Lucentis. Saya tidak boleh membelinya, kerana ia sangat mahal. Selepas berunding dengan orang yang berpengetahuan, saya memutuskan untuk berhenti di Avastin, terutama kerana mereka memberitahu saya. bahawa Avastin sering digunakan oleh oculists. Saya telah membuat dua suntikan. Perubahan positif pada muka.
Avastin adalah ubat yang sangat membantu. Ubat yang berkesan
Keluarga saya, malangnya, terpaksa berurusan dengan onkologi. Nenek saya mendapat kanser payudara. Dan bersama kemoterapi, dia telah ditetapkan Avastin. Sudah tentu terdapat banyak ubat yang berbeza, tetapi "kimia" dan Avastin adalah asas. Seperti yang diberitahu oleh doktor, Avastin adalah ubat antikanker yang menghalang tumor daripada berkembang kerana penindasan kapal baru. Ubat ini, sememangnya, sangat mahal, tetapi kami yakin bahawa hasil positif akan nyata tidak lama lagi. Dan kita secara semula jadi membelinya. Ia menyelamatkan sudah tentu bahawa antara resepsi mengambil masa beberapa minggu.
Rawatan nenek telah membantu dan dia berasa hebat sekarang. Sebenarnya sekarang setiap enam bulan anda perlu pergi ke ahli onkologi, diperiksa untuk memastikan segala-galanya teratur dan penyakit di belakang.
Saya tidak boleh mengatakan bahawa ia adalah Avastin yang membantu, tetapi hakikat bahawa dia memainkan peranan penting dalam penyembuhan mungkin ya. Tiada kesan sampingan yang diperhatikan, walaupun terdapat muntah dan loya, tetapi yang mana ubat tidak diketahui, dan faktor-faktor lain boleh menjadi punca penyakit seperti itu.
Oleh itu, saya percaya bahawa Avastin adalah ubat yang sangat baik untuk mengatasi penyakit-penyakit dahsyat seperti tumor.
Hanya mustahil untuk menetapkan ubat ini sendiri, biarkan doktor melakukannya.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlAvastin adalah ubat yang digunakan dalam bidang oftalmologi sebagai ejen antiangiogenik (menghalang pertumbuhan saluran darah baru yang terbentuk) untuk merawat pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (bentuk basah), serta penyakit mata yang lain dengan pertumbuhan atipikal kapal baru.
Selain dari mitologi, ia digunakan secara meluas dalam amalan onkologi untuk rawatan beberapa tumor pelbagai penyetempatan.
Avastin - tumpuan yang bertujuan untuk penyediaan penyelesaian infusi. Cecair yang jelas dan tidak berwarna.
Bahan aktif ialah bevacizumab. Satu botol mengandungi bahan aktif dalam jumlah 100 mg (dalam 4 ml), 400 mg (dalam 16 ml).
Komponen tambahan: natrium dihydrophosphate monohydrate, α, α-trehalose dihydrate, polysorbate, natrium hidrogen fosfat anhidrat, air untuk suntikan.
Dalam botol 1 botol mengandungi 100 atau 400 mg bahan aktif.
Bevacizumab adalah antibodi monoclonal hyperchimeric recombinant humanized yang mampu selektif mengikat kepada faktor pertumbuhan endothelium vaskular, dengan itu meneutralkannya. Bevacizumab menghalang pengikatan faktor pertumbuhan endothelial kepada reseptor jenis 1 dan 2 (Flt-1, KDR). Ini membawa kepada penurunan ketara dalam vascularization, penstabilan pertumbuhan membran subretinal neovaskular, penurunan kebolehtelapan dinding vaskular. Terima kasih kepada mekanisme tindakan ini, Avastin menghalang pertumbuhan kapal yang baru terbentuk, ekzema mereka memasuki retina, menghentikan perkembangan degenerasi vaskular yang berkaitan dengan usia (bentuk basah). Penggunaan awal bevacizumab membolehkan anda menghentikan kemerosotan penglihatan yang cepat, serta untuk mencapai pengampunan jangka panjang penyakit ini.
Petunjuk untuk penggunaan Avastin dalam bidang ofmologi adalah:
Dalam bidang oftalmologi, ubat Avastin digunakan untuk suntikan intravitreal (suntikan dadah ke dalam badan vitreous). Dos suntikan adalah 1.5 mg. Kekerapan suntikan adalah setiap tiga hingga empat minggu, tempoh kursus adalah tiga bulan. Cuti tidak boleh dilakukan. Selepas rawatan, pemantauan visi bulanan mandatori dilakukan. Sekiranya ia merosot dengan lebih daripada lima huruf (skala ETDRS) atau lebih daripada 1 baris (Jadual Snellen), rawatan berterusan.
Suntikan Intravitreal dijalankan di bawah keadaan asepsis yang ketat, biasanya di dalam bilik operasi. Pemprosesan mandatori tangan, penggunaan sarung tangan, alat steril (spekulator dan alat lain untuk paracentesis).
Suntikan dilakukan secara intraocularly, 3.5-4 milimeter kembali dari limbus, mengelakkan meridian mendatar, jarum dimasukkan ke arah pusat yang kelihatan bola mata. Suntikan seterusnya harus berada di separuh lagi sclera. Semasa satu prosedur, ubat ini hanya diberikan dalam satu mata. Sebelum dan selepas suntikan selama beberapa hari, pesakit harus memakai titisan mata antimikrobial tiga kali sehari untuk mencegah jangkitan.
Gejala-gejala overdosis Avastin adalah sensasi kesakitan di mata, peningkatan yang signifikan dalam tahap tekanan intraokular. Sekiranya berlebihan, penyeliaan perubatan dengan kawalan dinamik tekanan intraokular diperlukan.
Ubat ini tidak serasi dengan penyelesaian dextrose.
Suntikan Avastin harus diberikan oleh pakar oftalmologi yang mempunyai pengalaman dengan suntikan intraokular. Selepas pengenalan dadah, gangguan visual sementara mungkin, oleh itu untuk beberapa lama selepas suntikan adalah perlu untuk menolak memandu kenderaan, serta bekerja dengan mekanisme berbahaya.
Simpan vial dadah harus berada di dalam peti sejuk, sementara tidak beku.
Preskripsi Avastin.
Analog yang paling umum dari Avastin adalah ubat "Lucentis" - ubat yang dibangunkan oleh syarikat Swiss Novartis untuk digunakan dalam amalan optik.
Juga dalam rawatan bentuk dystrophy yang basah, cara lain boleh digunakan (Visudin, Ozurdex), yang mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza.
Harga purata Avastin ialah 21 000 rubel. (1 botol dengan jumlah 4 ml), 46,000 rubles (1 botol dengan jumlah 16 ml).
Jika anda seorang pakar mata yang menggunakan ubat dalam amalan anda, pesakit atau saudara seorang yang disuntik dengan Avvastin intravitria, kami akan bersyukur jika anda meninggalkan maklum balas anda mengenai ubat ini.
http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.htmlOleh itu, suntikan Avastin ke dalam badan vitreous pesakit dengan retinopati kencing manis proliferatif terbukti sangat berkesan dan diterima dengan baik. Di samping itu, kesan yang signifikan dalam penggunaan Avastin dalam bidang oftalmologi adalah penstabilan perkembangan SNM (membran neovaskular subretina).
Amalan menggunakan Avastin dalam bidang oftalmologi menunjukkan bahawa kebanyakan orang selepas rawatan mempunyai peningkatan yang signifikan dalam keadaan organ penglihatan, terutamanya dalam kes pendarahan vitreous atau neovascularization iris.
Di samping itu, suntikan intravitreal ubat yang digunakan dalam rawatan retinopati diabetes dan bentuk basah degenerasi makula dalam warga tua, edema makular, tumor kawasan okolomakulyarnoy.
Kontraindikasi kaedah intraokular penggunaan ubat termasuk umur kanak-kanak, masa penyusuan, kehamilan.
Kesan anatomi pentadbiran Avastin termasuk penipisan retina di kawasan makula dan penstabilan membran neovaskular subretina. Apabila fluorescein angiography, penurunan dalam extravasation fluorescein dikekalkan.
Suntikan ubat ke dalam rongga vitreous hampir sepenuhnya menghapuskan risiko kesan sampingan sistemik mikrodozirovki kerana diperlukan bagi pendedahan tempat (dos 400-500 kali lebih kecil daripada yang digunakan untuk suntikan ke dalam vena), dan pada masa yang sama memberikan doktor keupayaan untuk mencipta kepekatan bahan yang dikehendaki di kawasan yang dikehendaki. 1.25 mg Avastin disuntik ke dalam rongga vitreous dengan selang tiga hingga empat minggu dengan suntikan. Kesan maksimum biasanya diperhatikan selepas suntikan pertama ubat.
Dengan permulaan penggunaan ubat ini, terdapat pergeseran positif dalam rawatan bentuk eksudatif degenerasi makula yang berkaitan dengan usia. Ubat ini mempunyai kecekapan yang tinggi, kos ubat rendah.
Tindak balas terhadap rawatan dengan Avastin, seperti kajian telah menunjukkan, tidak bergantung kepada penggunaan terapi photodynamic atau pentadbiran ubat Makujen; hasilnya akan sama seperti rawatan pertama.
Di samping itu, kaedah rawatan AMD dengan Avastin tidak mempunyai sekatan umur.
Sejak beberapa tahun kebelakangan ini, sejumlah besar kertas telah diterbitkan mengenai terapi Avastin dan ditumpukan kepada analisis hasil rawatan pesakit dengan AMD eksudatif.
Kesimpulan dari karya-karya ini dikurangkan kepada fakta bahawa pengenalan Avastin adalah penyebab peningkatan ketajaman visual dalam satu pertiga dan lebih banyak pesakit, dan separuh dari semua pesakit penglihatan visual menstabilkan.
Apabila Avastin microdose ditadbirkan secara intraocular ke dalam badan vitreous, kemungkinan besar untuk membangunkan kesan sampingan yang serius akan diminimumkan dan kepekatan bahan ubat secara langsung di zon suntikan disediakan.
Kajian menunjukkan bahawa penggunaan Avstin membawa kepada ketara ketara penglihatan dalam kebanyakan pesakit dengan AMD.
Ubat ini sangat berkesan dan berpatutan: contohnya, pentadbiran intravitrial bersama dengan kos ubat dalam klinik mata kos dari 16.000 rubel.
Harga Avastin di farmasi di Rusia (purata, setiap pek): 21,000 rubel (botol 4 ml) dan 46,000 rubel (botol 16 ml).
Internet farmasi №1 Piluli.ru (Penghantaran di Moscow dan semua Rusia) >>>
Bahan aktif ubat adalah bevacizumab, yang merupakan tetikus tetikus secara genetik tetikus monoklonal. Ubat ini mempunyai petunjuk dan kontraindikasi yang ketat, senarai kesan sampingan yang luas yang boleh berlaku walaupun arahan dan kaedah rawatan diikuti.
Tumor bermula dengan sel di mana pengubahsuaian genetik yang tidak dapat dipulihkan telah berlaku, dan ia menjadi "abadi", mula berkembang dan membahagikan pesat, menghasilkan sejumlah besar sel mutan.
Dari masa ke masa, neoplasma besar dibentuk, yang memerlukan bekalan darah yang berasingan, sehingga ia mula mensintesis faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF).
Sebagai tindak balas, badan membentuk rangkaian vaskular di sekitar tumor, menyusu dengan darah, dan pertumbuhannya berterusan.
Avastin tergolong dalam kumpulan agen antineoplastik atau inhibitor angiogenesis - pembentukan dan pertumbuhan rangkaian saluran darah tumor kanser. Humanized dengan bantuan kejuruteraan genetik, iaitu, disesuaikan untuk manusia, antibodi monoklonal tikus secara selektif mengikat VEGF dan menyekatnya.
Avastin adalah salah satu terapi yang paling berkesan untuk pesakit kanser metastatik, di mana tumor memberikan pelbagai metastasis ke badan. Sejak tahun 2004, ia telah digunakan dalam bidang oftalmologi untuk rawatan patologi kapal-kapal mata, dan sejak tahun 2009 ia menjadi satu-satunya ubat yang diluluskan untuk glioblastoma - jenis kanser otak.
Komposisi dadah sebagai tambahan kepada bahan aktif - bevacizumab termasuk komponen tambahan:
Avastin boleh didapati dalam bentuk cecair, pekat telus yang tidak berwarna bagi infus intravena dalam botol 4 atau 16 ml, yang pertama mengandungi 100 mg bahan aktif, dan kedua - 400, tetapi kepekatan akhirnya sama - 2.5 mg / ml.
Penggunaan ubat ini adalah petunjuk dan kontraindikasi yang ketat, kerana ia bukan sahaja memberi kesan positif kepada tubuh manusia, tetapi juga mempunyai kesan sampingan yang luas. Ia digunakan dalam rawatan kanser:
Arahan untuk kegunaan Avastin mengandungi senarai kontraindikasi:
Avastin ditadbirkan secara intravena oleh kaedah titisan, penyediaan pekat dicairkan dengan garam kepada jumlah yang diperlukan, kandungan bevacizumab akhirnya berkisar antara 1.4 hingga 16.5 mg / ml.
Suntikan pertama Avastin diregangkan selama 90 minit, kerana tubuh perlu menyesuaikan diri dengan prosedur penyerapan dadah. Selepas itu, titisan itu ditetapkan setiap 10-14 hari, tempohnya ialah 60 minit.
Dos dan tempoh kursus dikira dengan ketat oleh doktor. Semasa terapi, lebih baik untuk tidak menurunkan kepekatan bevacizumab, perlu sama ada meneruskan terapi atau menghentikan pengambilan ubat sepenuhnya.
Ulasan pesakit mengesahkan keberkesanan ubat yang tinggi dalam memerangi pelbagai patologi saluran darah bola mata (iris neovascularization, retinopati diabetes, edema makular, dan tumor di kawasan ocular). Ubat itu disuntik ke dalam mata dengan suntikan, suntikan dibuat ke vitreous, iaitu, ke dalam mata.
Disebabkan hakikat bahawa suntikan itu dilakukan terus ke dalam rongga bola mata, bahan aktif dengan cepat mencapai tapak tindakan, yang membolehkan untuk mengurangkan dos yang diperlukan ubat dan meminimumkan kemungkinan kesan sampingan. Sudah ditembak pertama di mata Avastin memberikan hasil nyata, jadi kursus prosedur sering pendek.
Kesan sampingan penggunaan sistematik Avastin termasuk:
Ubat ini mempunyai harga yang sangat tinggi: Avastin 100 akan menanggung pesakit 27-35 ribu Rubles, dan Avastin 400 akan menelan belanja lebih dari 100 ribu Rubles. Harga sedemikian tinggi dikaitkan dengan kesulitan dalam pembuatan ubat-ubatan, menurut anggaran purata, kos kursus terapi berkisar antara 40-60 ribu dolar.
Avastin adalah ubat antikanser yang berkesan berdasarkan badan monoklonal manusia, yang digunakan untuk rawatan pelbagai jenis onkologi, ia juga mendapati penggunaannya dalam bidang oftalmologi. Untuk pelantikan Avastin harus menjadi petunjuk yang baik, kerana ubat itu sangat ditoleransi oleh tubuh, anda mungkin mengalami pelbagai kesan sampingan.
Avastin adalah ubat yang digunakan dalam bidang oftalmologi sebagai ejen antiangiogenik (menghalang pertumbuhan saluran darah baru yang terbentuk) untuk merawat pesakit yang mengalami degenerasi makula yang berkaitan dengan usia (bentuk basah), serta penyakit mata yang lain dengan pertumbuhan atipikal kapal baru.
Selain dari mitologi, ia digunakan secara meluas dalam amalan onkologi untuk rawatan beberapa tumor pelbagai penyetempatan.
Avastin - tumpuan yang bertujuan untuk penyediaan penyelesaian infusi. Cecair yang jelas dan tidak berwarna.
Bahan aktif ialah bevacizumab. Satu botol mengandungi bahan aktif dalam jumlah 100 mg (dalam 4 ml), 400 mg (dalam 16 ml).
Komponen tambahan: natrium dihydrophosphate monohydrate, α, α-trehalose dihydrate, polysorbate, natrium hidrogen fosfat anhidrat, air untuk suntikan.
Dalam botol 1 botol mengandungi 100 atau 400 mg bahan aktif.
Bevacizumab adalah antibodi monoclonal hyperchimeric recombinant humanized yang mampu selektif mengikat kepada faktor pertumbuhan endothelium vaskular, dengan itu meneutralkannya.
Bevacizumab menghalang pengikatan faktor pertumbuhan endothelial kepada reseptor jenis 1 dan 2 (Flt-1, KDR). Ini membawa kepada penurunan ketara dalam vascularization, penstabilan pertumbuhan membran subretinal neovaskular, penurunan kebolehtelapan dinding vaskular.
Terima kasih kepada mekanisme tindakan ini, Avastin menghalang pertumbuhan kapal yang baru terbentuk, ekzema mereka memasuki retina, menghentikan perkembangan degenerasi vaskular yang berkaitan dengan usia (bentuk basah).
Penggunaan awal bevacizumab membolehkan anda menghentikan kemerosotan penglihatan yang cepat, serta untuk mencapai pengampunan jangka panjang penyakit ini.
Petunjuk untuk penggunaan Avastin dalam bidang ofmologi adalah:
Dalam bidang oftalmologi, ubat Avastin digunakan untuk suntikan intravitreal (suntikan dadah ke dalam badan vitreous). Dos suntikan adalah 1.5 mg.
Kekerapan suntikan adalah setiap tiga hingga empat minggu, tempoh kursus adalah tiga bulan. Cuti tidak boleh dilakukan. Selepas rawatan, pemantauan visi bulanan mandatori dilakukan.
Sekiranya ia merosot dengan lebih daripada lima huruf (skala ETDRS) atau lebih daripada 1 baris (Jadual Snellen), rawatan berterusan.
Suntikan Intravitreal dijalankan di bawah keadaan asepsis yang ketat, biasanya di dalam bilik operasi. Pemprosesan mandatori tangan, penggunaan sarung tangan, alat steril (spekulator dan alat lain untuk paracentesis).
Suntikan dilakukan secara intraocularly, 3.5-4 milimeter kembali dari limbus, mengelakkan meridian mendatar, jarum dimasukkan ke arah pusat yang kelihatan bola mata.
Suntikan seterusnya harus berada di separuh lagi sclera. Semasa satu prosedur, ubat ini hanya diberikan dalam satu mata.
Sebelum dan selepas suntikan selama beberapa hari, pesakit harus memakai titisan mata antimikrobial tiga kali sehari untuk mencegah jangkitan.
Gejala-gejala overdosis Avastin adalah sensasi kesakitan di mata, peningkatan yang signifikan dalam tahap tekanan intraokular. Sekiranya berlebihan, penyeliaan perubatan dengan kawalan dinamik tekanan intraokular diperlukan.
Ubat ini tidak serasi dengan penyelesaian dextrose.
Suntikan Avastin harus diberikan oleh pakar oftalmologi yang mempunyai pengalaman dengan suntikan intraokular. Selepas pengenalan dadah, gangguan visual sementara mungkin, oleh itu untuk beberapa lama selepas suntikan adalah perlu untuk menolak memandu kenderaan, serta bekerja dengan mekanisme berbahaya.
Simpan vial dadah harus berada di dalam peti sejuk, sementara tidak beku.
Preskripsi Avastin.
Analog yang paling umum dari Avastin adalah ubat "Lucentis" - ubat yang dibangunkan oleh syarikat Switzerland Novartis khusus untuk digunakan dalam amalan optik.
Juga dalam rawatan bentuk dystrofi yang basah, cara lain boleh digunakan (Vizudin, Ozurdex), yang mempunyai mekanisme tindakan yang berbeza.
Pergi ke halaman ubat "Lucentis" >>>
Harga purata Avastin ialah 21 000 rubel. (1 botol dengan jumlah 4 ml), 46,000 rubles (1 botol dengan jumlah 16 ml).
Sekiranya anda seorang pakar oftalmologi yang menggunakan ubat dalam amalan anda, pesakit atau saudara seorang yang disuntik dengan Avvastin intravitria, kami akan berterima kasih jika anda meninggalkan maklum balas anda tentang ubat ini.
PE di Institut Penyakit Mata.
Helmholtz, di mana 11 orang telah dibutakan selepas suntikan Avastin, boleh dielakkan sekiranya Kementerian Kesihatan tidak memecat pembelaan perubatan dan hak asasi manusia tentang ketidakmampuan untuk menggunakan dadah dalam bidang oftalmologi. Kes-kes komplikasi teruk dalam permohonan Avastin untuk tanda-tanda yang tidak berdaftar dilaporkan kepada Roszdravnadzor dan pengilangnya lima tahun yang lalu.
Suntikan maut
Minggu lalu ia menjadi terkenal mengenai kecemasan di klinik ophthalmologi terbesar di negara ini, Institut Penyelidikan Mata Penyakit Mata Helmholtz: 11 pesakit hilang penglihatan selepas suntikan penyediaan Avastin dibuat pada 26 September.
Menjelang petang mereka merasakan sensasi yang membara dan kesakitan yang teruk di mata mereka, tetapi sejak mereka dirawat secara pesakit luar, mereka hanya boleh meminta bantuan sehari selepas suntikan yang sakit.
Sehingga kini, semua mangsa telah dikendalikan.
"Semua orang telah beroperasi, mereka sudah berjalan di sepanjang koridor, sudah ada dinamik yang baik di sana," kata jurucakap institut itu.
Menurutnya, seseorang dari mangsa diberi suntikan Avastin buat kali pertama, seseorang untuk keempat, keenam atau kelapan. Dan orang-orang pesakit yang suntikan itu tidak dibuat untuk kali pertama, segera menyedari bahawa "sesuatu tidak betul."
Pesakit yang diberi suntikan untuk kali pertama "menunggu sehingga ke-28 kerana saya fikir ini adalah cara yang sepatutnya."
"Satu kes yang luar biasa untuk kami, di klinik kami ini tidak berlaku, oleh itu, secara semula jadi, kita perlu memahami keseluruhan rangkaian, keseluruhan mekanisme.
Kini kita sememangnya memeriksa dan mengkaji ini, "kata doktor klinik kepala, Marina Kharlampidi.
Menurutnya, kesalahan itu boleh menjadi produk yang berkualiti rendah, kerana "bahan baku yang lain yang digunakan dalam pengenalan semuanya boleh dibuang, benar-benar steril."
Pengilang memberi amaran
Avastin dibuat oleh Roche, yang dengan segera membuat kenyataan rasmi, intisari yang mana Avastin dadah asal tidak didaftarkan untuk digunakan dalam bidang oftalmologi. Dan dalam arahan untuk digunakan terdapat amaran bahawa ubat tidak bertujuan untuk intravitreal (intraocular) pentadbiran.
"Syarikat Rosh telah berulang kali memaklumkan kepada Perkhidmatan Persekutuan untuk Pengawasan di Bidang Kesihatan dan Pembangunan Persekutuan mengenai kes-kes perkembangan lesi teruk organ-organ penglihatan yang dibangunkan ketika Avastin digunakan untuk tanda-tanda yang tidak terdaftar yang dicatat pada pesakit di berbagai negara di dunia," kata pernyataan itu. - Pada tahun 2011, syarikat itu menghantar surat maklumat untuk doktor tentang ketidakmampuan penggunaan Avastin menurut tanda-tanda yang tidak berdaftar dalam bidang oftalmologi. Maklumat ini diterbitkan di laman web rasmi Roszdravnadzor. "
"Pembinaan perniagaan"
Di Rusia, Avastin telah didaftarkan sejak tahun 2005 sebagai rawatan untuk kanser kolorektal metastatik. Ia tergolong dalam kumpulan yang disebut faktor VGF, yang tindakannya bertujuan untuk menghambat pertumbuhan pembuluh darah dalam tumor, dan oleh itu menghalang pertumbuhan tumor itu sendiri. Terdapat dua bentuk ubat - 4 ml ampul dan 16 ml untuk pentadbiran intravena.
Sementara itu, sebagai salah satu ahli takhthalm terkemuka negara itu diberitahu dengan syarat tidak mahu namanya disiarkan, terdapat beberapa penyakit dalam bidang oftalmologi, di mana kapal-kapal baru juga terbentuk, dan selepas itu mula berkembang, mengurangkan penglihatan, tisu penghubung.
"Oleh itu, idea kelihatan menggunakan Avastin untuk menghalang pertumbuhan kapal-kapal ini," kata sumber kepada MedNovosti. - Dalam eksperimen, ubat menunjukkan keberkesanannya dan persoalan timbul untuk membentuk bentuk mata.
Pengilang ubat asal tidak mahu melakukan ini, dan syarikat lain mengeluarkan borang ini - ubat untuk pentadbiran intraocular Lucentis. Ia agak berbeza dalam komposisi kimia dan boleh didapati dalam jarum pakai buang pada dos 0.2 ml.
Setelah suntikan dibuat kepada satu orang dalam satu mata, jarum suntik dibuang. "
Menurut pakar, berikut kemungkinan besar berlaku di Institut Helmholtz. Untuk suntikan, 4 ml vaksin Avastin digunakan, di mana, pada hakikatnya, terdapat 20 dos medullal. Dan dari botol ini setiap 11 pesakit terjejas menerima suntikannya.
Pada masa yang sama, untuk mendapatkan 0.2 ml yang diperlukan, setiap kali mereka memasuki botol semula dengan jarum, pada satu ketika telah meletakkan jangkitan di dalamnya. "Mengikut semua norma kebersihan, apa-apa botol yang datang sekali harus dibuang, jika tidak steril dilanggar," kata pakar itu.
"Oleh itu, terdapat dua pelanggaran: dadah itu tidak sesuai untuk pentadbiran intraokular, dan beberapa pengeluaran dikeluarkan dari satu botol."
Mahkamah pada semua, peranan yang menentukan di sini adalah harga isu. Sebotol Lucentis adalah 45 ribu Rubles, sebotol Avastin 20 ribu Rubles. Menurut pakar oftalmologi, di institut untuk setiap suntikan mereka mengambil 10 ribu rubel, menerima keuntungan hebat.
"Mereka mengatakan bahawa doktor pergi berjumpa dengan orang sakit, yang tidak mempunyai wang untuk Lucentis mahal, tetapi kemudian untuk membayar balik Avastin, sudah cukup untuk memasuki botol dua kali, dan selepas itu ia harus dibuang," pakar itu percaya. - Dan sekalipun jika Allah melarang ubat yang berkualiti rendah ditangkap, ia akan menjejaskan satu atau dua, tetapi tidak sepuluh pesakit.
Tetapi apabila orang mula memerah maksima, ini bukan lagi "kemanusiaan", tetapi struktur perniagaan yang harus api cepat atau lambat. "
"Ia sudah mustahil untuk kembali penglihatan"
Jangkitan mata membangkitkan keradangan kandungan dalamannya - endophthalmitis.
"Ini terjadi apabila jangkitan memecah masuk ke dalam mata, contohnya, sekiranya berlaku kecederaan, ulser kornea berlubang, pembedahan yang rumit, dan dalam semua kes ia berakhir dengan sedih," kata pakar itu.
- Hakikat bahawa faktor perlindungan utama adalah darah, yang secara langsung menyampaikan antibodi dan leukosit ke organ yang terkena. Dan tidak ada kapal di dalam mata, yang bermaksud tidak ada perlindungan terhadap mikroorganisma yang melipatgandakannya, seperti dalam termostat semula jadi.
Perlindungan untuk mata adalah cangkangnya, tetapi semasa jarum suntikan menembusi cengkerang ini, jatuh ke dalam ruang yang tidak dilindungi. Dan jika semasa suntikan jangkitan dilakukan, dalam 99.9% kes berakhir dengan buta, dan dalam kes yang paling teruk - walaupun kehilangan mata. "
Menurut pakar, prospek bagi pesakit yang terkena amat menyedihkan. Pada yang terbaik, kemungkinan "menarik" 1-2% daripada visi sisa. Proses patologi berkembang sangat cepat, pada masa yang sama, masa berharga telah hilang.
"Apabila jangkitan itu berkembang, jam memutuskan segala-galanya, tetapi jika orang pulang ke rumah dan meminta pertolongan kerana proses itu berjalan, maka, nampaknya, dalam peringkat yang sangat lewat," kata pakar mata. - Dan sekarang ada kemungkinan tidak ada peluang.
Mereka mungkin mempunyai cahaya cahaya, tetapi tidak ada visi objektif. "
Menurut pakar, kecelaruan situasi terletak pada hakikat bahawa ketua Institut. Helmholtz adalah ketua pakar mata negara, yang bukan sahaja perlu menuntut pematuhan dari klinik lain, tetapi juga menjadi model bagi mereka.
Bagi "usaha heroik" doktor untuk menyelamatkan penglihatan pesakit yang terjejas, ia merupakan tiruan aktiviti. "Hanya ada yang tersisa," katanya. - Jika anda mengaku bahawa segala-galanya tidak berguna, ia akan menjadi bencana secara amnya.
Oleh itu, mereka cuba meregangkan keadaan supaya secara beransur-ansur hilang. "
Kebutaan Kementerian Kesihatan
Kementerian Kesihatan kini seolah-olah terlibat dalam tiruan aktiviti yang sama.
"Pertama, kita perlu memikirkan apa yang berlaku di sana dan atas sebab apa, dan benar-benar begitu... Mari kita lihat, sementara maklumat itu sangat jelas, ada data yang berbeza," kata Menteri Veronika Skvortsova mengenai kejadian itu. Roszdravnadzor telah diarahkan untuk menyiasat, yang, menurut Presiden League of Patients Alexander Saversky, tidak memenuhi fungsi langsungnya.
"Lima tahun yang lalu, saya menghantar surat kepada Roszdravnadzor dan Kementerian Kesihatan Awam dan Pembangunan Sosial bahawa perlu menghentikan amalan penggunaan ubat off-label, iaitu, di luar kesaksian yang ada dalam arahan," kata pakar itu. - Antara enam ubat tersebut ialah Avastin.
Nah, dia tidak lulus kajian klinikal dalam bidang oftalmologi, dan arahannya tidak mempunyai tanda-tanda ini. Tetapi ia dicucuk di mata walaupun bayi baru lahir! Adakah anda tahu bahawa mereka memberi respons kepada rayuan saya? - Jadi apa? Seluruh dunia hidup seperti ini.
20% daripada semua ubat di Rusia digunakan di luar arahan! "
Menurut Saversky, jumlah pesakit yang terjejas oleh Avastin di negara ini lebih banyak: "mereka tidak mempunyai masa untuk menangkap mereka, dan maklumat itu mengalir keluar." Pakar itu berkata bahawa lima tahun yang lalu, apabila dia mula-mula memohon kepada Kementerian Kesihatan mengenai isu ini, Avastin dibeli di kerja negeri.
"Adakah anda faham? Institut mata membeli ubat untuk rawatan kanser usus dengan perbelanjaan yang layak di negeri ini. Mengapa? Lagipun, jelas bahawa bukan untuk rawatan kanser. Tetapi tiada siapa yang peduli. Dan sekarang tidak akan ada - tiada siapa yang memerlukan skandal, dan selepas semua, semua ini adalah perbuatan jenayah yang suci. "
Avastin adalah ubat perubatan yang digunakan dalam rawatan penyakit mata sejak 2004. Ia telah dibangunkan sebagai agen onkologi yang mampu melambatkan pertumbuhan tumor dan mengurangkan jumlah mereka untuk rawatan pembedahan berikutnya.
Walau bagaimanapun, dalam ujian klinikal ia telah berkata, satu lagi keupayaan - untuk memperlahankan pertumbuhan pembuluh darah yang baru ditubuhkan, yang kini berjaya digunakan dalam oftalmologi untuk rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia dan penyakit mata lain yang melibatkan percambahan tidak normal saluran darah (neovascularization).
Oleh itu, ia berkesan dan diterima baik oleh pesakit suntikan intravitreal Avastin dengan retinopati diabetik proliferatif. Di samping itu, ia sangat berkesan dalam menstabilkan pembangunan membran neovaskular subretina - pertumbuhan dalam fundus kapal yang baru dibentuk.
Praktik ophthalmologik menggunakan Avastin menunjukkan bahawa kebanyakan pesakit, selepas rawatan, peningkatan yang signifikan dalam keadaan fungsi organ penglihatan diperhatikan.
Ubat ini amat berkesan dalam kes-kes pendarahan ke dalam badan vitreous, dengan neovascularization iris.
suntikan Intravitreal dadah, di samping itu, digunakan dalam rawatan bentuk basah degenerasi makula dalam warga tua, edema makula, retinopati diabetes, tumor kawasan okolomakulyarnoy.
Kesan pentadbiran Avastin dinyatakan dalam penipisan kawasan makula retina dan subretinal penstabilan membran neovascular, seperti yang dibuktikan oleh angiografi fluorescein, yang menunjukkan penurunan dalam pengeluaran darah fluorescein.
Suntikan ke dalam badan vitreous untuk mengurangkan risiko kesan sampingan sistemik mikrodozirovki kerana yang mencukupi untuk titik impak (400-500 kali kurang daripada dos yang digunakan untuk pentadbiran intravena), bagaimanapun, walaupun ia membolehkan doktor untuk membuat kepekatan yang diingini bahan dalam kawasan yang telah ditetapkan. Avastin dalam dos 1.25 mg kaedah suntikan disuntik ke dalam vitreous sekali setiap 3-4 minggu. Kesan maksimum sering diperhatikan selepas suntikan pertama.
Dengan permulaan Avastin, terdapat perubahan positif dalam rawatan bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia. Ubat ini mempunyai prestasi tinggi dan kos demokratik.
Menurut kajian, reaksi terhadap rawatan tidak bergantung pada terapi photodynamic dan pemberian ubat Makujen - hasilnya akan sama dengan rawatan pertama.
Di samping itu, apabila merawat AMD dengan Avastin, tiada had umur.
Keterbatasan penggunaan ubat intraocular, boleh dikaitkan hanya dengan usia kanak-kanak, kehamilan, serta tempoh penyusuan susu, kerana prosedur pentadbiran intraokular yang agak menyakitkan.
Sejak beberapa tahun kebelakangan ini, dari awal penggunaan dadah dalam bidang oftalmologi, sejumlah besar kertas saintifik mengenai terapi Avastin telah diterbitkan, menganalisis hasil rawatan pesakit dengan AMD eksudatif. Kesimpulan dari karya-karya ini tidak jelas, berkat pengenalan Avastin, terdapat peningkatan ketajaman visual dalam hampir tiga pertiga daripada pesakit, dan lebih dari separuh pesakit, ketajaman visual menstabilkan.
Avastin adalah antibodi monoklonal yang secara selektif menghalang tindakan pertumbuhan faktor endotelium vaskular. Oleh kerana penindasan pertumbuhan kapal-kapal yang baru terbentuk, ubat ini digunakan dalam bidang ofmologi untuk rawatan penyakit yang disifatkan oleh peningkatan besar choroid (retinopati diabetik, bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia, dan sebagainya).
Satu botol Avastin, yang cerah, cair berwarna coklat atau cerah, mengandungi 100 mg atau 400 mg bevacizumab bahan aktif. Kepekatan dalam botol ialah 25 mg / ml.
Antara pengeksport, natrium dihidrofosfat monohidrat, alfa, alpha-trehalose dihydrate, natrium hidrogen fosfonat anhidrida, polysorbat dan air untuk suntikan pada jumlah yang diperlukan adalah terpencil.
Avastin adalah hyperchimer rekombinan, iaitu sedekat mungkin kepada manusia, antibodi monoklonal. Bevacizumab secara selektif mengikat protein yang bertanggungjawab untuk pertumbuhan endotelium vaskular (VEGF), dengan itu meneutralkannya.
Bahan aktif diperolehi dalam sistem untuk menggunakan teknologi DNA rekombinan. Apabila ditadbir secara intravena, bevacizumab bertindak sebagai antiangiogen dan menyebabkan penurunan kebolehtelapan saluran tumor dan pertumbuhan baru mereka, dan, dengan itu, keupayaan mereka untuk metastasize.
Kesan ini ditunjukkan pada neoplasma manusia dari pelbagai lokasi, khususnya kolon, payudara, prostat, dan pankreas.
Di samping itu, Avastin, terima kasih kepada penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk, digunakan dalam amalan oftalmik dalam rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia.
Pengagihan bevacizumab mempunyai beberapa ciri ciri:
• pelepasan yang rendah, iaitu penunjuk pembersihan tisu; • jumlah pengedaran yang rendah;
• separuh hayat panjang.
Oleh kerana ciri-ciri ini, untuk mengekalkan kepekatan berterusan dadah dalam badan, Avastin ditadbir sekali setiap 2-3 minggu.
Pengecutan ubat ini bukan cara tradisional (melalui buah pinggang atau hati), tetapi dengan pemprosesan dalam semua sel. Separuh hayat bervariasi sedikit dengan seks dan masing-masing adalah 20 dan 18 hari untuk wanita dan lelaki. Oleh itu, apabila Avastin ditadbir sekali setiap 2 atau 3 minggu, kepekatan aktif optimum aktif dalam plasma darah dikekalkan.
Dalam amalan oftalmik, pelantikan Avastin dikaitkan dengan penindasan pertumbuhan kapal yang baru dibentuk. Saya memohon apabila:
• bentuk basah degenerasi makula yang berkaitan dengan usia • edema makular • retinopati diabetes
• neoplasma di rantau ocular.
Untuk rawatan penyakit mata, Avastin diresepkan dalam bentuk suntikan intravitreal, di mana ubat itu memasuki badan vitreous. Jumlah bevacizumab dalam satu suntikan adalah 1.5 mg. Pentadbiran berulang perlu dijalankan 3-4 minggu selepas yang sebelumnya. Tempoh kursus adalah tiga bulan.
Selanjutnya, keadaan fungsi optik adalah secara teratur (setiap bulan) dinilai dan, apabila ketajaman penglihatan berkurangan, lebih daripada 1 baris (Snellen table) atau 5 huruf (skala ETDRS) meneruskan pengenalan Avastin.
Dalam proses memperkenalkan dadah ke dalam badan vitreous mata, sangat penting untuk memerhatikan keadaan steril.
Sebelum itu perlu untuk memproses tangan, gunakan hanya sarung tangan dan alat buang steril.
Suntikan Intravitreal dilakukan posterior 3.5-4 mm ke limbus vitreous. Meridian mendatar harus dielakkan dan jarum harus diarahkan ke bahagian pusat.
Suntikan seterusnya dadah itu dilakukan pada separuh mata yang lain dari mata. Dalam satu prosedur, anda boleh membuat suntikan hanya dalam satu vitreous.
Untuk mengurangkan risiko keradangan dan jangkitan, titisan antimikrobial harus digunakan (tiga kali sehari) tiga hari sebelum dan tiga hari selepas suntikan Avastin.
Kontra untuk pelantikan Avastin adalah tindak balas individu terhadap komponen dadah, serta sejarah perkembangan alahan dengan penggunaan antibodi manusia rekombinan lain.
Jangan gunakan ubat untuk kegagalan buah pinggang dan patologi hepatik, kerana tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan Avastin pada pesakit-pesakit ini.
Kontraindikasi untuk pelantikan bevacizumab juga adalah umur kanak-kanak, laktasi dan kehamilan.
Di sisi peranti optikal, proses berjangkit dan keradangan di kawasan mata dan periokular adalah kontraindikasi.
Dengan risiko strok yang tinggi, sebelum pelantikan Avastin harus menilai secara terperinci semua risiko dan hanya selepas itu membuat keputusan.
Bevacizumab memerlukan berhati-hati dalam kes berikut:
• Tromboembolisme vena atau arteri sebelum ini • Umur pesakit lebih dari 65 tahun; • Diatesia hemorrhagic kongenital atau koagulopati • Semasa rawatan dengan antikoagulan dalam dos yang tinggi dalam rawatan tromboembolisme, yang bermula sebelum pengenalan Avastin; (kegagalan jantung, penyakit jantung koronari, tekanan darah tinggi); • sejarah pelanggaran keutuhan dinding saluran gastrointestinal; • neutropenia; • proteinuria;
• sindrom leukoencephalopathy posterior balik.
Kesan sampingan yang telah diperhatikan dengan Avastin telah dikaitkan dengan suntikan intravitreal. Ia diperhatikan:
• keradangan di dalam bola mata • kesakitan mata • detasmen vitreous dan clouding • perubahan dalam tekanan intraokular • lacrimation atau sindrom mata kering • blepharitis • gatal-gatal, sensasi badan asing di mata • detasmen dan mengoyak retina atau pigmen epitelium • kemerahan mata; • iritis, iridocyclitis, uveitis • pembekuan kanta; • pendarahan vitreous • keratitis teruk; • photopsia; • bengkak dan kelembutan kelopak mata; • photophobia;
Jarang di bahagian sistem optik berkembang:
• kebutaan; • endophthalmitis; • keratopati; • hypopyon; • hiperma; • perekatan iris • stretch mark;
• Edema kornea dan deposit di dalamnya.
Dengan kekalahan sistem lain, keadaan berikut berlaku:
• selesema; • nasofaringitis; • demam; • anemia; • loya; • ruam dan urtikaria; • batuk; • keadaan yang membimbangkan;
Dalam kajian klinikal dengan bevacizumab (dos 20 mg / kg setiap dua minggu), hanya beberapa pesakit yang mengalami migrain yang teruk.
Di samping itu, peningkatan ketara dalam tekanan intraokular dan kesakitan di kawasan mata adalah mungkin. Dengan peristiwa sedemikian, seseorang harus berada di bawah pengawasan seorang doktor dan mengukur tekanan intraokular secara berkala.
Oleh itu, tiada penawar yang spesifik, oleh itu, terapi yang berlebihan adalah semata-mata gejala.
Suntikan intravitreal hanya boleh dilakukan oleh pakar oftalmologi dengan pengalaman mencukupi untuk manipulasi sedemikian. Oleh kerana rawatan dengan Avastin boleh menyebabkan gangguan visual sementara, adalah perlu untuk sementara menolak untuk bekerja dengan mekanisme dan kawalan pengangkutan.
Bevacizumab boleh digunakan hanya 28 hari selepas pembedahan atau penyembuhan luka selepas operasi. Jika semasa terapi terdapat masalah dengan penyembuhan jahitan pasca operasi, Avastin harus dibatalkan buat sementara waktu. Anda juga harus menghentikan rawatan sementara untuk campur tangan pembedahan yang dirancang.
Pesakit usia subur dalam proses rawatan dengan Avastin dan dalam tempoh enam bulan selepas penamatannya mesti menggunakan kontraseptif.
Ubat itu adalah preskripsi ketat dan harus disimpan di dalam peti sejuk. Dia telah bersesuaian selama dua tahun.
Kos ubat "Avastin" di farmasi di Moscow bermula dari 22,000 rubel. (Botol 4 ml) dan dari 75 000 gosok. (Botol 16 ml). Kos suntikan intravitrial dibayar secara berasingan. Sebilangan klinik mungkin memberi kemungkinan untuk mentadbir ubat yang sudah sedia ada, oleh itu, kami mengesyorkan agar anda menyemak soalan ini dengan doktor anda.
Harga suntikan intravitrial mana-mana ubat (tanpa kos ubat yang disuntik) di Klinik Mata Moscow ialah 19.000 Rubel.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - adalah analog yang paling biasa dari Avastin, yang digunakan dalam amalan oftalmik.
Sama seperti mekanisme tindakannya, ia mempunyai harga yang lebih tinggi (yang mungkin penting semasa menjalani terapi). Direka khusus untuk rawatan patologi okular (Avastin juga digunakan dalam onkologi).
Pergi ke halaman ubat "Lucentis" >>>
Artikel "Penggunaan Avastin dalam rawatan bentuk basah dari distrofi makula."
Video pentadbiran intravitreal Avastin (untuk edema makular):
Ubat Avastin, bersama dengan Lucentis dan Eilea, disyorkan untuk rawatan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia dalam bentuk suntikan intravitreal [1].
Daripada Cadangan Klinikal Federal Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia:
Avastin diluluskan untuk digunakan dalam bidang oftalmologi oleh Organisasi Kesihatan Sedunia dan disenaraikan dalam seksyen 21, ejen Oftalmik, Senarai Ubat-Ubatan Penting [2].
Memandangkan tidak ada petunjuk langsung dalam arahan untuk pentadbiran intravitreal dadah, penggunaan bevacizumab dengan neovascularization choroidal aktif (CNV) adalah mungkin berdasarkan kesimpulan komisen perubatan mengikut cadangan WHO. "
Suntikan ubat Avastin boleh meningkatkan penglihatan atau mencegah kehilangan lanjut berkaitan dengan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia dan penyakit lain retina.
Avastin mempunyai mekanisme tindakan serupa dengan Lucentis, ia menghalang pertumbuhan salur-salur yang tidak normal dan dengan itu menghalang perkembangan lanjut penyakit ini. Pembangunan dan pelaksanaan aktif ubat-ubatan ini dalam amalan klinikal pada tahun 2006
Ia dianggap sebagai kemajuan yang paling ketara dalam sains perubatan dalam beberapa dekad yang lalu.
Adalah diketahui bahawa Avastin adalah ubat yang secara rasmi didaftarkan untuk rawatan kanser, tetapi ia juga dapat disuntik ke dalam mata dan digunakan untuk merawat penyakit mata.
Penggunaan ubat ini dipanggil "penggunaan luar label" ("luar label").
Walaupun fakta ini, Avastin merupakan ubat utama yang digunakan untuk merawat degenerasi makula yang berkaitan dengan usia di seluruh dunia, termasuk di Amerika Syarikat [3, 4].
Terdapat banyak kajian yang menunjukkan bahawa apabila ditadbir ke mata pesakit dengan pelbagai penyakit retina, Avastin adalah berkesan dan selamat [3, 5]. Adalah juga penting bahawa Avastin lebih murah dan cekap dari pandangan ekonomi daripada Lucentis [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html